뇌성 마비가 있는 개인의 치과 치료 중 스트레스를 조절하기 위한 아산화질소를 사용한 의식 진정
뇌성마비 환자의 치과 진료 중 스트레스 조절 시 아산화질소를 이용한 의식 진정의 효과 평가.
연구 개요
상세 설명
데이터 수집 당시 SFHS(San Francisco Home School)의 외래 진료소에 다녔던 뇌성마비 환자 77명을 이 연구에 참여하도록 초대 및 수락했습니다.
이 연구는 2011/2012년 사이에 SFHS의 치과 보행실에서 수행된 비무작위 실험 시험으로 사용되었습니다. 절차를 표준화하고 진정 방법의 재현성을 보장함으로써 치과 진료 루틴이 확립되었습니다. 초기 상담에서는 병력청취(참가자의 사회인구학적 자료 수집)와 치과검진을 시행하였다. 뇌성 마비 임상 표준과 관련된 데이터는 환자의 의료 기록에서 수집되었으며 이 연구를 위해 특별히 개발된 평가 시트에 기록되었습니다. 보호자에게 진정 기술 및 치료 계획에 대한 설명을 제공했습니다.
치과 검진에서 충치의 진단 기준은 세계보건기구(WHO)에서 제안한 기준을 따랐습니다. 두 번째 방문에서 환자는 기계적 경합 상태에서 치과용 의자에서 안정되었습니다. 비강 마스크의 조정 및 선택을 수행하고 모니터링 장비를 배치하여 평가 시트의 행동 및 생리 기록을 관찰하고 기록하기 시작했습니다. 최적의 진정을 달성하기 위해 아산화질소와 산소 사이의 비율에 따라 가스의 비율을 조작했습니다. 본 연구에서는 뇌성마비 환자가 어느 정도의 이완을 나타내어 치료에 보다 협조적이 되는 경우 좋은 진정제로 판단하였다.
치과 치료와 관련된 행동 평가는 치과 환자의 행동 평가 기준인 Venham's Score로 측정하였으며, 치과 시술 중 환자의 행동에 따라 측정하였다.
질병의 진단이나 행동 분석을 구성하는 주관성으로 인해 결과에 약간의 편차가 발생하는 것이 일반적입니다. 특정 연구 상황에서는 같은 날 여러 관찰이 악화되어 피로가 일관성 없는 진단으로 이어질 수 있습니다. 이 때문에 아산화질소(N2O)로 치과 치료를 받은 환자는 하루에 한 명뿐이었다. 위의 고려 사항에 비추어 Venham's Score에서 행동을 평가하기 위해 두 명의 치과의사를 보정했습니다.
치과 치료를 의뢰한 환자의 행동 및 생리학적 매개변수 평가는 진정 전 단계, 유도 단계, 진정 환자 단계, 최종 단계의 4단계로 이루어졌다.
심박수 및 호흡수 측정은 모든 시간 간격으로 기록되었습니다. 심박수는 나중에 다른 연령 그룹의 환자에서 생리적 심장 변동성에 대해 보정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
São Paulo, 브라질, 01506-000
- Universidade Cruzeiro do Sul
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌성마비 의학적 진단;
- 성별 구분 없이 3세 이상인 나.
- 뇌성 마비의 임상 패턴이 있는 환자;
- 적어도 두 개의 어금니(일차 또는 영구)에 우식이 있는 환자로, 수복 절차를 수행하기 위해 마취제를 사용해야 함을 나타냅니다.
제외 기준:
- 만성 호흡기 문제(예: 만성 기관지염, COPD) 또는 급성(비충혈 및 활동성 폐렴이 있는 독감과 같은) 환자는 N2O 사용을 금합니다.
- 관련된 유전적 증후군을 가진 뇌성마비 환자;
- 간병인이 의식 진정 사용 동의서 및 동의서 서명을 거부한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 뇌성마비 과목
뇌성마비 환자의 치과 치료 중 스트레스 조절에 아산화질소를 사용한 의식 진정 사용
|
스트레스를 제어하기 위해 Venham's Score, Heart Rate, Respiratory Rate 및 가스 적정을 측정했습니다(서로 다른 시간: T1, T2, T3 및 T4).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심박수
기간: 데이터를 수집하고 참가자는 치과 치료 중에 후속 조치를 취했습니다. 예상 평균 1시간.
|
데이터를 수집하고 참가자는 치과 치료 중에 후속 조치를 취했습니다. 예상 평균 1시간.
|
|
호흡
기간: 데이터를 수집하고 참가자는 치과 치료 중에 후속 조치를 취했습니다. 예상 평균 1시간.
|
데이터를 수집하고 참가자는 치과 치료 중에 후속 조치를 취했습니다. 예상 평균 1시간.
|
|
Venham의 점수
기간: 데이터를 수집하고 참가자는 치과 치료 중에 후속 조치를 취했습니다. 예상 평균 1시간.
|
데이터를 수집하고 참가자는 치과 치료 중에 후속 조치를 취했습니다. 예상 평균 1시간.
|
|
아산화질소와 산소 비율
기간: 데이터를 수집하고 참가자는 치과 치료 중에 후속 조치를 취했습니다. 예상 평균 1시간.
|
데이터를 수집하고 참가자는 치과 치료 중에 후속 조치를 취했습니다. 예상 평균 1시간.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fernando M Baeder, PhD, Universidade Cruzeiro do Sul
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스트레스 조절에 대한 임상 시험
-
Vyaire Medical아직 모집하지 않음
-
University College, LondonUniversity of Roehampton완전한우울증 | 스트레스, 심리적 | 불안
-
Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Brain & Behavior... 그리고 다른 협력자들모병
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
-
Hacettepe University아직 모집하지 않음
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화