Tietoinen sedaatio typpioksidilla stressin hallitsemiseksi hammashoidon aikana henkilöille, joilla on aivovamma
Tietoisen typpioksidin sedaation vaikutuksen arviointi hammashoidon stressin hallinnassa henkilöillä, joilla on aivovamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen kutsuttiin ja hyväksyttiin 77 aivovammaista henkilöä, jotka osallistuivat San Franciscon kotikoulun (SFHS) poliklinikalle tiedonkeruun aikaan.
Tämä tutkimus toimi ei-satunnaistettuna kokeellisena kokeena, joka suoritettiin vuosina 2011–2012 SFHS:n hammasambulatoriossa. Hammashoitorutiinit on vakiinnutettu standardisoimalla menettelyt ja varmistamalla rauhoittavan menetelmän toistettavuus. Ensimmäisessä konsultaatiossa suoritettiin sairaushistorian otto (osallistujien sosiodemografisten tietojen kerääminen) ja hammastarkastus. Aivohalvauksen kliiniseen standardiin liittyvät tiedot kerättiin potilaiden potilaskertomuksista ja merkittiin erityisesti tätä tutkimusta varten kehitettyyn arviointilehteen. Huoltajille annettiin selvennyksiä sedaatiotekniikasta ja hoidon suunnittelusta.
Hammastutkimuksessa karieksen diagnostiset kriteerit noudattivat Maailman terveysjärjestön (WHO) ehdottamia kriteerejä. Toisella käynnillä potilas vakiintui hammastuoliin mekaanisen kiistan alaisena. Suoritettu nenämaskin sovitus ja valinta, seurantalaitteet sijoitettiin, aloitettiin havainnointi ja käyttäytymis- ja fysiologisten tietueiden kirjaaminen arviointilomakkeisiin. Kaasun osuutta manipuloitiin suhteessa typpioksidin ja hapen väliseen prosenttiosuuteen optimaalisen sedaation saavuttamiseksi. Tässä tutkimuksessa sitä pidettiin hyvänä rauhoittavana aivohalvauspotilaalle, kun hän osoitti jonkinasteista rentoutumista, mikä muuttuu yhteistyökykyisemmaksi hoidon kanssa.
Hammashoitoon liittyvää käyttäytymisarviointia mitattiin Venham's Score -standardilla, jota käytettiin hammaspotilaan käyttäytymisen arvioinnissa, ja mittauksella, joka suoritettiin potilaan käyttäytymisen mukaan hammashoidon aikana.
Sairauksien diagnoosin tai käyttäytymisanalyysin muodostavan subjektiivisuuden vuoksi tuloksissa on yleistä vaihtelua. Tutkimuksen erityistilanteessa useiden havaintojen paheneminen tehdään samana päivänä, jolloin väsymys voi johtaa epäjohdonmukaisiin diagnooseihin. Tästä syystä vain yksi potilas päivässä sai hammashoitoa dityppioksidilla (N2O). Yllä olevien näkökohtien valossa kaksi hammaslääkäriä kalibroitiin arvioimaan käyttäytymistä Venhamin pistemäärässä.
Hammashoitoon lähetettyjen potilaiden käyttäytymis- ja fysiologisten parametrien arvioinnit suoritettiin neljässä vaiheessa: esisedaatio, induktio, rauhoittava potilas ja lopuksi.
Syke- ja hengitystiheysmittaukset tallennettiin kaikilla aikaväleillä. Sykettä korjattiin myöhemmin fysiologisen sydämen vaihtelun perusteella eri ikäryhmissä potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01506-000
- Universidade Cruzeiro do Sul
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivovamma lääketieteellinen diagnoosi;
- Ikä yli 3 vuotta ilman sukupuolen eroa;
- Potilaat, joilla on jokin kliininen aivovamma;
- Potilaat, joilla on karies vähintään kahdessa poskihaarassa (primaarinen tai pysyvä), mikä viittaa anesteetin käyttöön korjaavan toimenpiteen suorittamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kroonisia hengitysvaikeuksia (kuten krooninen keuhkoputkentulehdus, COPD) tai akuutti (kuten flunssa, johon liittyy nenän tukkoisuus ja aktiivinen keuhkokuume), koska nämä sairaudet estävät N2O:n käytön;
- Aivovammapotilaat, joihin liittyy geneettisiä oireyhtymiä;
- Potilaat, joiden omaishoitajat kieltäytyivät allekirjoittamasta suostumusasiakirjaa ja suostumusta tietoisen sedation käyttöön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aivovammapotilaat
Tietoisen sedaation käyttö dityppioksidilla stressin hallinnassa hammashoidon aikana henkilöillä, joilla on aivovamma
|
Stressin hallitsemiseksi mitattiin (eri aikoina: T1, T2, T3 ja T4) Venhamin pistemäärä, syke, hengitystaajuus ja kaasujen titraus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Tietoja kerättiin ja osallistujia seurattiin hammashoidon aikana. Odotettu keskiarvo 1 tunti.
|
Tietoja kerättiin ja osallistujia seurattiin hammashoidon aikana. Odotettu keskiarvo 1 tunti.
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Tietoja kerättiin ja osallistujia seurattiin hammashoidon aikana. Odotettu keskiarvo 1 tunti.
|
Tietoja kerättiin ja osallistujia seurattiin hammashoidon aikana. Odotettu keskiarvo 1 tunti.
|
|
Venhamin pisteet
Aikaikkuna: Tietoja kerättiin ja osallistujia seurattiin hammashoidon aikana. Odotettu keskiarvo 1 tunti.
|
Tietoja kerättiin ja osallistujia seurattiin hammashoidon aikana. Odotettu keskiarvo 1 tunti.
|
|
Dityppioksidin ja hapen osuus
Aikaikkuna: Tietoja kerättiin ja osallistujia seurattiin hammashoidon aikana. Odotettu keskiarvo 1 tunti.
|
Tietoja kerättiin ja osallistujia seurattiin hammashoidon aikana. Odotettu keskiarvo 1 tunti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fernando M Baeder, PhD, Universidade Cruzeiro do Sul
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3307801700P7
- CE/UCS - 044/2010 (Rekisterin tunniste: Ethics and Research Committee of Unicsul)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .