Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevidst sedation med dinitrogenoxid til kontrol af stress under tandpleje for personer med cerebral parese

22. december 2014 opdateret af: Fernando Martins Baeder, Universidade Cruzeiro do Sul

Effektevaluering af bevidst sedation med dinitrogenoxid ved kontrol af stress under tandpleje hos personer med cerebral parese.

Cerebral parese inducerer orale ændringer, der påvirker oral sundhed, hvilket kræver tandbehandling. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere brugen af ​​bevidst sedation med dinitrogenoxid (N2O) til kontrol af stress under tandbehandling hos personer med cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blev inviteret og accepteret til at deltage i denne undersøgelse, 77 personer med cerebral parese, som deltog i ambulatoriet på San Francisco Home School (SFHS) på tidspunktet for dataindsamlingen.

Denne undersøgelse tjente som et ikke-randomiseret eksperimentelt forsøg udført mellem 2011/2012 på dental ambulatorium i SFHS. Der er etableret tandplejerutiner ved at standardisere procedurer og sikre reproducerbarheden af ​​sedationsmetoden. I den indledende konsultation blev der udført sygehistorie (indsamling af sociodemografiske data om deltagerne) og tandundersøgelse. Data relateret til Cerebral Parese klinisk standard blev indsamlet fra patientjournaler og noteret i evalueringsarket udviklet specifikt til denne forskning. Blev givet til værger afklaringer vedrørende sedationsteknik og behandlingsplanlægning.

Ved tandundersøgelse fulgte de diagnostiske kriterier for caries dem, som blev foreslået af Verdenssundhedsorganisationen (WHO). Ved det andet besøg blev patienten stabiliseret i tandlægestolen under mekanisk strid. Udførte tilpasning og valg af næsemaske, overvågningsudstyr blev placeret, start observation og registrering af adfærdsmæssige og fysiologiske optegnelser i evalueringsarkene. Andelen af ​​gas blev manipuleret i forhold til procentdelen mellem dinitrogenoxid og oxygen for at opnå optimal sedation. I denne undersøgelse blev det betragtet som en god sedation for cerebral parese-patient, når han viste en vis grad af afspænding, som bliver mere samarbejdsvillig med behandlingen.

Adfærdsvurdering i forhold til tandbehandling blev målt ved Venhams Score, standard brugt til adfærdsvurdering af tandpatienten, og målingen udført i henhold til patientens adfærd under tandbehandlingen.

På grund af den subjektivitet, der udgør diagnosen af ​​sygdomme eller adfærdsanalyse, er det almindeligt, at der forekommer en vis variation i resultaterne. I den specifikke situation af en undersøgelse, er der forværring af flere observationer udføres på samme dag, således at træthed kunne føre til inkonsekvente diagnoser. Af denne grund modtog kun én patient om dagen tandpleje med lattergas (N2O). I lyset af ovenstående overvejelser blev to tandlæger kalibreret til at evaluere adfærd i Venham's Score.

Adfærdsmæssige og fysiologiske parametre evalueringer af patienter henvist til tandbehandling blev udført i fire faser: præ-sedation, induktion, sederet patient og til sidst.

Målinger af hjertefrekvens og respirationsfrekvens blev registreret i alle tidsintervaller. Hjertefrekvensen blev senere korrigeret for fysiologisk hjertevariabilitet i de forskellige aldersgrupper af patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien, 01506-000
        • Universidade Cruzeiro do Sul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cerebral Parese medicinsk diagnose;
  • Alder over 3 år uden skelnen efter køn;
  • Patienter med ethvert klinisk mønster af cerebral parese;
  • Patienter med caries i mindst to kindtænder (primær eller permanent), hvilket indikerer brug af anæstesi til at udføre den genoprettende procedure.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kroniske luftvejsproblemer (såsom kronisk bronkitis, KOL) eller akutte (som influenza med tilstoppet næse og aktiv lungebetændelse), da disse tilstande kontraindicerer brugen af ​​N2O;
  • Cerebral Parese patienter med genetiske syndromer forbundet;
  • Patienter, hvis pårørende nægtede at underskrive samtykkeerklæringen og samtykket til brugen af ​​bevidst sedering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cerebral Parese emner
Brug af bevidst sedation med dinitrogenoxid til kontrol af stress under tandbehandling hos personer med cerebral parese
For at kontrollere stress blev målt (på forskellige tidspunkter: T1, T2, T3 og T4) Venhams score, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og titrering af gasser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: data blev indsamlet, og deltagerne blev fulgt op under tandplejen. Et forventet gennemsnit på 1 time.
data blev indsamlet, og deltagerne blev fulgt op under tandplejen. Et forventet gennemsnit på 1 time.
Respirationsfrekvens
Tidsramme: data blev indsamlet, og deltagerne blev fulgt op under tandplejen. Et forventet gennemsnit på 1 time.
data blev indsamlet, og deltagerne blev fulgt op under tandplejen. Et forventet gennemsnit på 1 time.
Venhams score
Tidsramme: data blev indsamlet, og deltagerne blev fulgt op under tandplejen. Et forventet gennemsnit på 1 time.
data blev indsamlet, og deltagerne blev fulgt op under tandplejen. Et forventet gennemsnit på 1 time.
Dinitrogenoxid og Oxygen Proportion
Tidsramme: data blev indsamlet, og deltagerne blev fulgt op under tandplejen. Et forventet gennemsnit på 1 time.
data blev indsamlet, og deltagerne blev fulgt op under tandplejen. Et forventet gennemsnit på 1 time.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fernando M Baeder, PhD, Universidade Cruzeiro do Sul

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2014

Først opslået (Skøn)

23. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3307801700P7
  • CE/UCS - 044/2010 (Registry Identifier: Ethics and Research Committee of Unicsul)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Kontrol af stress

Abonner