T1a 신세포암 치료에서 마이크로웨이브 절제술을 이용한 적출술과 기존의 복강경 부분신절제술의 비교
2017년 4월 3일 업데이트: Huang Yi-Ran, RenJi Hospital
T1a 신세포암 치료에서 무허혈 복강경 마이크로웨이브 절제술을 이용한 적출술과 기존의 복강경 부분신절제술의 비교
본 연구의 목적은 T1a 신세포암의 치료에서 기존의 복강경 부분신절제술과 비교하여 무허혈 복강경 마이크로파 절제술을 이용한 적출술의 타당성, 안전성 및 효율성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
마이크로파 절제는 신장 종양의 최소 침습적 치료에 널리 사용되었습니다.
최근 복강경 마이크로웨이브 절제 보조 신장 종양 적출 기술이 개발되었지만 경험은 예비적이었습니다.
이 연구는 기존의 복강경 부분 신절제술과 비교하여 이 기술의 타당성, 안전성 및 효율성, 특히 신기능 보존에서의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
183
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- Renji hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신세포 암종으로 추정되는 산발성, 편측성, 새로 진단된 T1a 환자
- 외피암
- 폐문 신장 혈관 및 요 수집 시스템으로부터의 거리 >= 1cm
- 반대쪽 신장 기능이 정상인 환자
- 현재 임상시험 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 요로 결석증과 같은 다른 신장 질환의 병력이 있는 환자
- 신장 수술 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 마이크로파 적출
제로 허혈 복강경 마이크로파 절제 보조 종양 적출술
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활성 비교기: 복강경 부분신절제술
신장 동맥을 고정하는 기존의 복강경 부분 신장 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영향을 받은 신장의 사구체 여과율(GFR)의 절대 변화
기간: 기준선, 3개월 및 12개월
|
신장 신티그라피로 측정
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기준선, 3개월 및 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존
기간: 12 개월
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12 개월
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출혈
기간: 수술 중
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수술 중
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국소 재발
기간: 12 개월
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12 개월
|
|
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작동 시간
기간: 수술 중
|
수술 중
|
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영향을 받는 신장의 eGFR의 절대적인 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
|
기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
|
|
|
총 GFR의 절대 변화
기간: 기본 및 6개월
|
신장 신티그라피로 측정
|
기본 및 6개월
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|
수술 마진
기간: 1 개월
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수술 검체의 병리 보고서에 따라 평가
|
1 개월
|
|
수술 후 합병증
기간: 최대 6개월
|
Clavien-Dindo 시스템에 의해 등급이 매겨진 수술 후 합병증이 있는 참가자 수
|
최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Yi-Ran Huang, M.D., Renji hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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