Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение энуклеации с помощью микроволновой абляции и традиционной лапароскопической частичной нефрэктомии при лечении почечно-клеточного рака T1a

3 апреля 2017 г. обновлено: Huang Yi-Ran, RenJi Hospital

Сравнение лапароскопической энуклеации с помощью микроволновой абляции с нулевой ишемией и традиционной лапароскопической частичной нефрэктомии при лечении почечно-клеточного рака T1a

Целью данного исследования является оценка осуществимости, безопасности и эффективности лапароскопической микроволновой абляционной энуклеации с нулевой ишемией по сравнению с традиционной лапароскопической резекцией почки при лечении почечно-клеточного рака T1a.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Микроволновая абляция широко используется в малоинвазивном лечении опухолей почек. Недавно была разработана методика лапароскопической микроволновой абляционной энуклеации опухоли почки, но опыт был предварительным. Это исследование направлено на оценку осуществимости, безопасности и эффективности этой методики, особенно ее роли в сохранении почечной функции, по сравнению с традиционной лапароскопической резекцией почки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

183

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
        • Renji hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты со спорадическим, односторонним, недавно диагностированным T1a, предполагаемым почечно-клеточным раком
  • экзофитный рак
  • расстояние от прикорневых почечных сосудов и мочевыделительной системы >= 1 см
  • пациенты с нормальной функцией контралатеральной почки (дифференциальная функция почек >40% по данным сцинтиграфии почек)
  • пациенты, дающие согласие на участие в текущем клиническом исследовании

Критерий исключения:

  • пациенты с другими почечными заболеваниями в анамнезе, такими как мочекаменная болезнь
  • пациенты с операцией на почках в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: микроволновая энуклеация
нулевая ишемия лапароскопическая микроволновая абляция энуклеация опухоли
Процедура: лапароскопическая энуклеация с помощью микроволновой абляции
Активный компаратор: лапароскопическая парциальная нефрэктомия
традиционная лапароскопическая резекция почки с пережатием почечной артерии
Процедура: обычная лапароскопическая парциальная нефрэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
абсолютное изменение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) пораженной почки
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев
измеряется сцинтиграфией почек
исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
потеря крови
Временное ограничение: во время операции
во время операции
местный рецидив
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
время операции
Временное ограничение: во время операции
во время операции
абсолютное изменение рСКФ пораженной почки
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
абсолютное изменение общей СКФ
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
измеряется сцинтиграфией почек
исходный уровень и 6 мес.
хирургический край
Временное ограничение: 1 месяц
оценивается в соответствии с отчетом о патологии операционного образца
1 месяц
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: до 6 месяцев
количество участников с послеоперационными осложнениями, классифицированными по системе Clavien-Dindo
до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RenJi Hospital

Соавторы

National Natural Science Foundation of China

Следователи

  • Учебный стул: Yi-Ran Huang, M.D., Renji hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RenJiH-URO-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карцинома почек

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться