Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyłuszczenia wspomaganego mikrofalami i konwencjonalnej laparoskopowej częściowej nefrektomii w leczeniu raka nerkowokomórkowego T1a

3 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Huang Yi-Ran, RenJi Hospital

Porównanie laparoskopowego wyłuszczenia wspomaganego ablacją mikrofalową z zerowym niedokrwieniem i konwencjonalnej laparoskopowej częściowej nefrektomii w leczeniu raka nerkowokomórkowego T1a

Celem tego badania jest ocena wykonalności, bezpieczeństwa i skuteczności laparoskopowego wyłuszczenia wspomaganego ablacją mikrofalową z zerowym niedokrwieniem w porównaniu z konwencjonalną laparoskopową częściową nefrektomią w leczeniu raka nerkowokomórkowego T1a.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ablacja mikrofalowa jest szeroko stosowana w małoinwazyjnym leczeniu guzów nerek. Ostatnio opracowano technikę laparoskopowej ablacji mikrofalowej wspomaganej wyłuszczaniem guza nerki, ale doświadczenie było wstępne. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności, bezpieczeństwa i skuteczności tej techniki, w szczególności jej roli w zachowaniu czynności nerek, w porównaniu z konwencjonalną częściową nefrektomią laparoskopową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

183

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Renji hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów ze sporadycznym, jednostronnym, nowo zdiagnozowanym rakiem nerki z podejrzeniem T1a
  • rak egzofityczny
  • odległość od naczyń nerkowych wnęki i układu zbierającego mocz >= 1cm
  • pacjenci z prawidłową czynnością nerek po stronie przeciwnej (różnicowa czynność nerek > 40% określona w scyntygrafii nerek)
  • pacjentów wyrażających zgodę na udział w aktualnym badaniu klinicznym

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z innymi chorobami nerek w wywiadzie, takimi jak kamica moczowa
  • pacjentów po operacji nerek w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: enukleacja mikrofalowa
zerowe niedokrwienie laparoskopowe wyłuszczenie guza wspomagane ablacją mikrofalową
Procedura: laparoskopowe wyłuszczanie wspomagane ablacją mikrofalową
Aktywny komparator: laparoskopowa częściowa nefrektomia
konwencjonalna laparoskopowa częściowa nefrektomia z zaciśnięciem tętnicy nerkowej
Procedura: konwencjonalna laparoskopowa częściowa nefrektomia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
bezwzględna zmiana wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR) zajętej nerki
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące i 12 miesięcy
mierzone za pomocą scyntygrafii nerek
linii bazowej, 3 miesiące i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
strata krwi
Ramy czasowe: podczas operacji
podczas operacji
wznowa miejscowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
czas operacji
Ramy czasowe: podczas operacji
podczas operacji
bezwzględna zmiana eGFR chorej nerki
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
linii bazowej, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
bezwzględna zmiana całkowitego GFR
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
mierzone za pomocą scyntygrafii nerek
wyjściowa i 6 miesięcy
margines chirurgiczny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
oceniane zgodnie z raportem histopatologicznym preparatu operacyjnego
1 miesiąc
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
liczba uczestników z powikłaniami pooperacyjnymi sklasyfikowanymi według systemu Clavien-Dindo
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Współpracownicy

National Natural Science Foundation of China

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yi-Ran Huang, M.D., Renji hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RenJiH-URO-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak nerkowokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj