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T1a腎細胞癌の治療におけるマイクロ波アブレーション支援除核術と従来の腹腔鏡下腎部分切除術の比較

2017年4月3日 更新者：Huang Yi-Ran、RenJi Hospital

T1a腎細胞癌の治療におけるゼロ虚血腹腔鏡下マイクロ波アブレーション支援除核術と従来の腹腔鏡下腎部分切除術の比較

この研究の目的は、T1a腎細胞癌の治療における従来の腹腔鏡下腎部分切除術と比較して、ゼロ虚血腹腔鏡下マイクロ波アブレーション支援除核の実現可能性、安全性、および効率を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

マイクロ波アブレーションは、腎腫瘍の低侵襲治療に広く使用されています。 最近、腹腔鏡マイクロ波アブレーション支援腎腫瘍摘出の技術が開発されましたが、その経験は予備的なものでした。 この研究は、従来の腹腔鏡下腎部分切除術と比較して、この技術の実現可能性、安全性、効率、特に腎機能の維持におけるその役割を評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

183

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200127
        • RenJi Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 散発性、片側性、新たに診断されたT1aと推定される腎細胞癌の患者
  • 外向性がん
  • 肺門腎血管および尿収集システムからの距離 >= 1cm
  • 正常な対側腎機能を有する患者
  • -現在の臨床試験への参加に同意している患者

除外基準:

  • 尿路結石症などの他の腎疾患の既往歴のある患者
  • 腎臓手術歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：マイクロ波除核
ゼロ虚血 腹腔鏡下マイクロ波焼灼補助による腫瘍摘出
手順：腹腔鏡マイクロ波焼灼支援除核
アクティブコンパレータ：腹腔鏡下腎部分切除術
腎動脈のクランプを伴う従来の腹腔鏡下腎部分切除術
手順：従来の腹腔鏡下腎部分切除術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
影響を受けた腎臓の糸球体濾過率 (GFR) の絶対変化
時間枠：ベースライン、3 か月、12 か月
腎シンチグラフィーによる測定
ベースライン、3 か月、12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
失血
時間枠：手術中
手術中
局所再発
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
稼働時間
時間枠：手術中
手術中
罹患した腎臓のeGFRの絶対変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
総GFRの絶対変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
腎シンチグラフィーによる測定
ベースラインと 6 か月
切除断端
時間枠：1ヶ月
手術標本の病理レポートに従って評価
1ヶ月
術後合併症
時間枠：6ヶ月まで
Clavien-Dindo システムによって評価された術後合併症のある参加者の数
6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

RenJi Hospital

協力者

National Natural Science Foundation of China

捜査官

  • スタディチェア：Yi-Ran Huang, M.D.、RenJi Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月22日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月3日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RenJiH-URO-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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