Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroaaltoablaatioavusteisen enukleaation ja perinteisen laparoskooppisen osittaisen nefrektomian vertailu T1a-munuaissolukarsinooman hoidossa

maanantai 3. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Huang Yi-Ran, RenJi Hospital

Nollaiskemian laparoskooppisen mikroaaltoablaatioavusteisen enukleaation ja tavanomaisen laparoskooppisen osittaisen nefrektomian vertailu T1a-munuaissolukarsinooman hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida nollaiskemian laparoskooppisen mikroaaltoablaatioavusteisen enukleaation toteutettavuutta, turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen laparoskooppiseen osittaiseen nefrektomiaan T1a-munuaissolusyövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mikroaaltoablaatiota on käytetty laajalti minimaalisesti invasiivisessa munuaiskasvainten hoidossa. Äskettäin kehitettiin laparoskooppinen mikroaaltoablaatioavusteinen munuaiskasvaimen enukleaatiotekniikka, mutta kokemus oli alustava. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän tekniikan toteutettavuutta, turvallisuutta ja tehokkuutta, erityisesti sen roolia munuaisten toiminnan säilyttämisessä verrattuna tavanomaiseen laparoskooppiseen osittaiseen nefrektomiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

183

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
        • RenJi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla oli satunnainen, yksipuolinen, äskettäin diagnosoitu T1a, oletettiin munuaissolusyöpää
  • eksofyyttinen syöpä
  • etäisyys hilarista munuaisten verisuonista ja virtsankeräysjärjestelmästä >= 1 cm
  • potilaat, joilla on normaali vastapuolen munuaisten toiminta (differentiaalinen munuaisten toiminta > 40 % munuaisten tuiketutkimuksella määritettynä)
  • potilaat, jotka suostuvat osallistumaan nykyiseen kliiniseen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on ollut muita munuaissairauksia, kuten virtsan litiaasi
  • potilaille, joilla on ollut munuaisleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mikroaaltouunin enukleaatio
nollaiskemia Laparoskooppinen mikroaaltoablaatioavusteinen kasvaimen enukleaatio
Menettely: laparoskooppinen mikroaaltoablaatioavusteinen enukleaatio
Active Comparator: laparoskooppinen osittainen nefrektomia
tavanomainen laparoskooppinen osittainen nefrektomia munuaisvaltimon puristamalla
Menettely: tavanomainen laparoskooppinen osittainen nefrektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
absoluuttinen muutos sairastuneen munuaisen glomerulussuodatusnopeudessa (GFR).
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
mitataan munuaisten scintigrafialla
lähtötilanne, 3 kuukautta ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
verenhukka
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
leikkauksen aikana
paikallinen toistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
toiminta-aika
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
leikkauksen aikana
absoluuttinen muutos sairastuneen munuaisen eGFR:ssä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
kokonais-GFR:n absoluuttinen muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
mitataan munuaisten scintigrafialla
lähtötilanne ja 6 kuukautta
kirurginen marginaali
Aikaikkuna: 1 kuukausi
arvioitu leikkausnäytteen patologiaraportin mukaan
1 kuukausi
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Clavien-Dindo-järjestelmän mukaan luokiteltujen osallistujien lukumäärä, joilla oli postoperatiivisia komplikaatioita
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RenJi Hospital

Yhteistyökumppanit

National Natural Science Foundation of China

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yi-Ran Huang, M.D., RenJi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RenJiH-URO-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa