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진균성 각막염에서 콜라겐 가교결합의 임상 및 시각적 결과

2014년 12월 26일 업데이트: Dr.N.Venkatesh Prajna, Aravind Eye Care System
이 연구는 진균성 각막염에서 콜라겐 가교의 시각적 및 임상적 결과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험입니다. 진균성 각막염은 인도에서 각막 실명의 주요 원인이며 이용 가능한 치료 옵션은 이 질병으로 인한 진행된 합병증 및 후유증을 처리하기 위해 최소한입니다. 각막 가교의 항균 및 조직 리모델링 역할은 이전의 여러 연구에서 입증되었습니다. 특히 천공 방지 및 치유 과정 향상에 있어 비해결 진균성 각막염에서 각막 교차 결합의 역할을 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

2주 동안 적절한 의학적 치료에 반응하지 않는 배양 양성 심부 간질 진균성 각막염 환자를 보조제 CXL을 받거나 받지 않도록 무작위 배정했습니다. 약물 치료는 두 그룹 모두에서 계속되었으며 무작위 배정 후 6주 동안 추적 관찰되었습니다. 궤양의 치유는 성공적인 결과로, 천공 및 기준선에서 궤양 크기가 2 sq.mm 이상 증가한 경우 치료 실패로 간주했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Tamilnadu
      • Madurai, Tamilnadu, 인도, 624002
        • 모병
        • Aravind Eye Hospital
        • 연락하다:
          • Dr. Venkatesh Prajna, DNB, FRCS
          • 전화번호: +914524356100
          • 이메일: mutt@aravind.org

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 5mm 이상의 궤양 크기
  • 간질 깊이의 70%까지 궤양 깊이
  • 각막두께 400미크론 이상

제외 기준:

  • 각막두께 400미크론 이하
  • 윤부와 관련된 궤양
  • 임산부
  • 18세 미만 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 콜라겐 가교 그룹
표준 항진균 요법으로 해결되지 않는 환자는 국소 의료 요법과 함께 리보플라빈 및 자외선-A를 사용한 보조 콜라겐 가교를 받도록 지정되었습니다.
절차: 콜라겐 가교 그룹
리보플라빈과 자외선 A를 이용한 콜라겐 가교
다른 이름들:
  • CXL, C3R
의약품: 국소 항진균 요법
나타마이신 안약 및 보리코나졸 안약과 같은 국소 항진균제
다른 이름들:
  • 나타마이신, 보리코나졸
활성 비교기: 표준 의료 요법
환자는 국소 항진균 요법, 즉 Natamycin 안약과 voriconazole 안약을 계속 받았습니다.
의약품: 국소 항진균 요법
나타마이신 안약 및 보리코나졸 안약과 같은 국소 항진균제
다른 이름들:
  • 나타마이신, 보리코나졸

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
침투 또는 흉터의 크기, 각막 구조적 무결성
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
시력
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aravind Eye Care System

수사관

  • 수석 연구원: Dr. Venkatesh Prajna, DNB,FRCS, CHIEF CORNEA SERVICES

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 26일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB2013019CLI

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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