Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske og visuelle resultater av kollagenkrysskobling for soppkeratitt

26. desember 2014 oppdatert av: Dr.N.Venkatesh Prajna, Aravind Eye Care System
Studien er en randomisert kontrollforsøk for å vurdere de visuelle og kliniske resultatene av kollagenkryssbinding ved soppkeratitt. Soppkeratitt er en hovedårsak til hornhinneblindhet i India, og de tilgjengelige terapeutiske alternativene er minimale for å håndtere de avanserte komplikasjonene og følgene forårsaket av sykdommen. Den antimikrobielle og vevsremodellerende rollen til korneal tverrbinding ble demonstrert av flere studier tidligere. vurdere spesifikt rollen til korneal kryssbinding i ikke-oppløselig soppkeratitt i forebygging av perforering og forbedring av helingsprosessen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med kulturpositiv dyp stromal soppkeratitt som ikke responderte på passende medisinsk behandling i en periode på to uker, ble randomisert til å motta eller ikke motta adjuvans CXL. Den medisinske behandlingen ble fortsatt i begge gruppene og ble fulgt opp i 6 uker etter randomisering. Heling av såret ble tatt som et vellykket resultat, mens perforering og økning i sårstørrelse på mer enn 2 sq.mm fra baseline ble ansett som behandlingssvikt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Dr. Venkatesh Prajna, DNB, FRCS
  • Telefonnummer: +914524356100
  • E-post: mutt@aravind.org

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • India
    • Tamilnadu
      • Madurai, Tamilnadu, India, 624002
        • Rekruttering
        • Aravind Eye Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Dr. Venkatesh Prajna, DNB, FRCS
          • Telefonnummer: +914524356100
          • E-post: mutt@aravind.org

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sårstørrelse mer enn 5 mm
  • Sårdybde opptil 70 % av stromal dybde
  • Hornhinnetykkelse på 400 mikron og over

Ekskluderingskriterier:

  • Hornhinnetykkelse på under 400 mikron
  • Sår som involverer limbus
  • Gravide kvinner
  • Barn under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kollagen tverrbindingsgruppe
Pasienter som ikke gikk over til standard soppbehandling ble tildelt adjuvant kollagen-tverrbinding med riboflavin og ultrafiolett-A sammen med aktuell medisinsk behandling
Fremgangsmåte: kollagen tverrbindende gruppe
kollagen kryssbinding med riboflavin og ultrafiolett A
Andre navn:
  • CXL, C3R
Legemiddel: Aktuell anti-soppbehandling
aktuelle soppdrepende medisiner som natamycin øyedråper og vorikonazol øyedråper
Andre navn:
  • natamycin, vorikonazol
Aktiv komparator: standard medisinsk terapi
Pasientene ble fortsatt på lokal antifungal behandling, nemlig Natamycin øyedråper og vorikonazol øyedråper
Legemiddel: Aktuell anti-soppbehandling
aktuelle soppdrepende medisiner som natamycin øyedråper og vorikonazol øyedråper
Andre navn:
  • natamycin, vorikonazol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
størrelsen på infiltratet eller arr, hornhinnens strukturelle integritet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
synsskarphet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aravind Eye Care System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Venkatesh Prajna, DNB,FRCS, CHIEF CORNEA SERVICES

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

31. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB2013019CLI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mykotisk hornhinnesår

Kliniske studier på kollagen tverrbindende gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere