Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gombás keratitisz kollagén keresztkötésének klinikai és vizuális eredményei

2014. december 26. frissítette: Dr.N.Venkatesh Prajna, Aravind Eye Care System
A tanulmány egy randomizált kontroll vizsgálat a kollagén keresztkötés vizuális és klinikai eredményeinek felmérésére gombás keratitisben. A gombás keratitis a szaruhártya-vakság egyik fő oka Indiában, és a rendelkezésre álló terápiás lehetőségek minimálisak a betegség által okozott előrehaladott szövődmények és következmények kezelésére. A szaruhártya keresztkötéseinek antimikrobiális és szövetátalakító szerepét számos korábbi tanulmány igazolta. konkrétan értékeli a szaruhártya keresztkötésének szerepét a nem oldódó gombás keratitisben a perforáció megelőzésében és a gyógyulási folyamat fokozásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tenyészetben pozitív mély stromális gombás keratitisben szenvedő betegeket, akik két hétig nem reagáltak a megfelelő orvosi terápiára, randomizálták, hogy kapjanak vagy nem kapjanak adjuváns CXL-t. A gyógyszeres terápiát mindkét csoportban folytatták, és a randomizálást követően 6 hétig követték nyomon. A fekély gyógyulását sikeres eredménynek tekintették, míg a perforációt és a fekély méretének az alapvonalhoz képest több mint 2 nm-rel történő növekedését a kezelés sikertelenségének tekintették.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Dr. Venkatesh Prajna, DNB, FRCS
  • Telefonszám: +914524356100
  • E-mail: mutt@aravind.org

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • India
    • Tamilnadu
      • Madurai, Tamilnadu, India, 624002
        • Toborzás
        • Aravind Eye Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dr. Venkatesh Prajna, DNB, FRCS
          • Telefonszám: +914524356100
          • E-mail: mutt@aravind.org

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A fekély mérete meghaladja az 5 mm-t
  • A fekély mélysége a stroma mélységének 70%-a
  • A szaruhártya vastagsága legalább 400 mikron

Kizárási kritériumok:

  • A szaruhártya vastagsága 400 mikron alatti
  • A limbust érintő fekélyek
  • Terhes nők
  • 18 év alatti gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kollagén térhálósító csoport
Azokat a betegeket, akik nem oldották meg a standard gombaellenes kezelést, adjuváns kollagén keresztkötést kaptak riboflavinnal és ultraibolya-A-val, valamint helyi gyógyszeres kezelést.
Eljárás: kollagén térhálósító csoport
kollagén térhálósítása riboflavinnal és ultraibolya A-val
Más nevek:
  • CXL, C3R
Drog: Helyi gombaellenes terápia
helyi gombaellenes gyógyszerek, például natamycin szemcseppek és vorikonazol szemcseppek
Más nevek:
  • natamycin, vorikonazol
Aktív összehasonlító: standard orvosi terápia
a betegek helyi gombaellenes kezelést kaptak, nevezetesen a Natamycin szemcseppeket és a vorikonazol szemcseppeket
Drog: Helyi gombaellenes terápia
helyi gombaellenes gyógyszerek, például natamycin szemcseppek és vorikonazol szemcseppek
Más nevek:
  • natamycin, vorikonazol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
infiltrátum vagy heg mérete, szaruhártya szerkezeti integritása
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
látásélesség
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aravind Eye Care System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr. Venkatesh Prajna, DNB,FRCS, CHIEF CORNEA SERVICES

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 26.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 26.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB2013019CLI

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kollagén térhálósító csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel