Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sienikeratiitin kollageeniristiliitoksen kliiniset ja visuaaliset tulokset

perjantai 26. joulukuuta 2014 päivittänyt: Dr.N.Venkatesh Prajna, Aravind Eye Care System
Tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe, jonka tarkoituksena on arvioida kollageenin silloittumisen visuaalisia ja kliinisiä tuloksia sieni-keratiitissa. Sienikeratiitti on tärkein syy sarveiskalvon sokeuteen Intiassa, ja saatavilla olevat terapeuttiset vaihtoehdot ovat minimaaliset taudin aiheuttamien pitkälle edenneiden komplikaatioiden ja jälkiseurausten hoitamiseksi. Sarveiskalvon ristiinsidonnan antimikrobinen ja kudosten uudelleenmuotoilu on osoitettu useissa aiemmin tehdyissä tutkimuksissa. arvioida erityisesti sarveiskalvon ristisilloittumisen roolia korjaamattomassa sieni-keratiitissa perforaation ehkäisyssä ja paranemisprosessin tehostamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla oli viljelypositiivinen syvä stroomasieni-keratiitti, joka ei reagoinut asianmukaiseen lääkehoitoon kahteen viikkoon, satunnaistettiin saamaan CXL-adjuvanttia tai ei. Lääkehoitoa jatkettiin molemmissa ryhmissä ja niitä seurattiin 6 viikon ajan satunnaistamisen jälkeen. Haavan paranemista pidettiin onnistuneena tuloksena, kun taas perforaatiota ja haavan koon kasvua, joka oli yli 2 neliömetriä lähtötasosta, pidettiin hoidon epäonnistumisena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dr. Venkatesh Prajna, DNB, FRCS
  • Puhelinnumero: +914524356100
  • Sähköposti: mutt@aravind.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Tamilnadu
      • Madurai, Tamilnadu, Intia, 624002
        • Rekrytointi
        • Aravind Eye Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr. Venkatesh Prajna, DNB, FRCS
          • Puhelinnumero: +914524356100
          • Sähköposti: mutt@aravind.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Haavan koko yli 5 mm
  • Haavan syvyys jopa 70 % strooman syvyydestä
  • Sarveiskalvon paksuus 400 mikronia tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Sarveiskalvon paksuus alle 400 mikronia
  • Haavaumat, joihin limbukseen liittyy
  • Raskaana olevat naiset
  • Alle 18-vuotiaat lapset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kollageenin silloitusryhmä
potilaat, jotka eivät selvinneet tavanomaisesta sienilääkehoidosta, määrättiin saamaan adjuvanttia kollageenisilloitusta riboflaviinin ja ultravioletti-A:n kanssa paikallisen lääkehoidon ohella
Menettely: kollageenin silloitusryhmä
kollageenin ristisilloitus riboflaviinin ja ultravioletti A:n kanssa
Muut nimet:
  • CXL, C3R
Lääke: Paikallinen sienihoito
paikalliset sienilääkkeet, kuten natamysiini-silmätipat ja vorikonatsolisilmätipat
Muut nimet:
  • natamysiini, vorikonatsoli
Active Comparator: tavallinen lääketieteellinen hoito
potilaille jatkettiin paikallista sienilääkitystä eli natamysiini-silmätippoja ja vorikonatsolisilmätippoja
Lääke: Paikallinen sienihoito
paikalliset sienilääkkeet, kuten natamysiini-silmätipat ja vorikonatsolisilmätipat
Muut nimet:
  • natamysiini, vorikonatsoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
infiltraatin tai arven koko, sarveiskalvon rakenteellinen eheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
näöntarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aravind Eye Care System

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Venkatesh Prajna, DNB,FRCS, CHIEF CORNEA SERVICES

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB2013019CLI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kollageenin silloitusryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa