Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne i wizualne wyniki łączenia krzyżowego kolagenu w grzybiczym zapaleniu rogówki

26 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Dr.N.Venkatesh Prajna, Aravind Eye Care System
Badanie jest randomizowaną próbą kontrolną mającą na celu ocenę wizualnych i klinicznych wyników sieciowania kolagenu w grzybiczym zapaleniu rogówki. Grzybicze zapalenie rogówki jest główną przyczyną ślepoty rogówki w Indiach, a dostępne opcje terapeutyczne są minimalne, aby poradzić sobie z zaawansowanymi powikłaniami i następstwami choroby. w szczególności ocenić rolę sieciowania rogówki w nieustępującym grzybiczym zapaleniu rogówki w zapobieganiu perforacji i usprawnianiu procesu gojenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z grzybiczym zapaleniem rogówki głębokiego podścieliska z dodatnim posiewem, którzy nie odpowiadali na odpowiednią terapię medyczną przez okres dwóch tygodni, zostali losowo przydzieleni do grup otrzymujących lub nieotrzymujących adiuwantowego CXL. Terapię medyczną kontynuowano w obu grupach i obserwowano przez 6 tygodni po randomizacji. Wygojenie owrzodzenia uznano za pomyślne, natomiast perforację i powiększenie owrzodzenia o więcej niż 2 mm2 od wartości wyjściowej uznano za niepowodzenie leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dr. Venkatesh Prajna, DNB, FRCS
  • Numer telefonu: +914524356100
  • E-mail: mutt@aravind.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Tamilnadu
      • Madurai, Tamilnadu, Indie, 624002
        • Rekrutacyjny
        • Aravind Eye Hospital
        • Kontakt:
          • Dr. Venkatesh Prajna, DNB, FRCS
          • Numer telefonu: +914524356100
          • E-mail: mutt@aravind.org

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozmiar wrzodu większy niż 5 mm
  • Głębokość wrzodu do 70% głębokości podścieliska
  • Grubość rogówki 400 mikronów i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Grubość rogówki poniżej 400 mikronów
  • Wrzody obejmujące rąbek
  • Kobiety w ciąży
  • Dzieci w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa sieciująca kolagen
pacjenci, u których nie zastosowano standardowej terapii przeciwgrzybiczej, zostali przydzieleni do otrzymywania adiuwantowego kolagenu sieciowanego ryboflawiną i ultrafioletem-A wraz z miejscową terapią medyczną
Procedura: grupa sieciująca kolagen
sieciowanie kolagenu ryboflawiną i ultrafioletem A
Inne nazwy:
  • CXL, C3R
Lek: Miejscowa terapia przeciwgrzybicza
miejscowe leki przeciwgrzybicze, takie jak krople do oczu z natamycyną i krople do oczu z worykonazolem
Inne nazwy:
  • natamycyna, worykonazol
Aktywny komparator: standardowa terapia medyczna
pacjentów kontynuowano miejscową terapię przeciwgrzybiczą, mianowicie krople do oczu z natamycyną i krople do oczu z worykonazolem
Lek: Miejscowa terapia przeciwgrzybicza
miejscowe leki przeciwgrzybicze, takie jak krople do oczu z natamycyną i krople do oczu z worykonazolem
Inne nazwy:
  • natamycyna, worykonazol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
rozmiar nacieku lub blizny, integralność strukturalna rogówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ostrość widzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aravind Eye Care System

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Venkatesh Prajna, DNB,FRCS, CHIEF CORNEA SERVICES

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB2013019CLI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na grupa sieciująca kolagen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj