Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske og visuelle resultater af kollagenkrydsbinding for svampekeratitis

26. december 2014 opdateret af: Dr.N.Venkatesh Prajna, Aravind Eye Care System
Studiet er et randomiseret kontrolforsøg til vurdering af de visuelle og kliniske resultater af kollagen-tværbinding ved svampekeratitis. Svampekeratitis er en væsentlig årsag til hornhindeblindhed i Indien, og de tilgængelige terapeutiske muligheder er minimale til at håndtere de fremskredne komplikationer og følgesygdomme forårsaget af sygdommen. Den antimikrobielle og vævsremodelerende rolle af hornhinde-tværbinding blev demonstreret af adskillige undersøgelser tidligere. specifikt vurdere rollen af ​​korneal tværbinding i ikke-opløsende svampekeratitis i forebyggelse af perforering og forbedring af helingsprocessen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med dyrkningspositiv dyb stromal svampekeratitis, der ikke reagerede på passende medicinsk behandling i en periode på to uger, blev randomiseret til at modtage eller ikke modtage adjuverende CXL. Den medicinske terapi blev fortsat i begge grupper og blev fulgt op i 6 uger efter randomisering. Heling af såret blev betragtet som et vellykket resultat, mens perforering og stigning i sårstørrelse på mere end 2 sq.mm fra baseline blev betragtet som behandlingssvigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Dr. Venkatesh Prajna, DNB, FRCS
  • Telefonnummer: +914524356100
  • E-mail: mutt@aravind.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indien
    • Tamilnadu
      • Madurai, Tamilnadu, Indien, 624002
        • Rekruttering
        • Aravind Eye Hospital
        • Kontakt:
          • Dr. Venkatesh Prajna, DNB, FRCS
          • Telefonnummer: +914524356100
          • E-mail: mutt@aravind.org

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sårstørrelse mere end 5 mm
  • Sårdybde op til 70% af stromal dybde
  • Hornhindetykkelse på 400 mikron og derover

Ekskluderingskriterier:

  • Hornhindetykkelse på under 400 mikron
  • Sår, der involverer limbus
  • Gravid kvinde
  • Børn under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kollagen tværbindingsgruppe
patienter, der ikke gik over til standard antifungal terapi, blev tildelt til at modtage adjuverende kollagen tværbinding med riboflavin og ultraviolet-A sammen med topikal medicinsk terapi
Procedure: kollagen tværbindingsgruppe
kollagen tværbinding med riboflavin og ultraviolet A
Andre navne:
  • CXL, C3R
Medicin: Topisk anti-svampe terapi
aktuelle svampedræbende medicin som natamycin øjendråber og voriconazol øjendråber
Andre navne:
  • natamycin, voriconazol
Aktiv komparator: standard medicinsk behandling
patienterne blev fortsat på topikal antifungal behandling, nemlig Natamycin øjendråber og voriconazol øjendråber
Medicin: Topisk anti-svampe terapi
aktuelle svampedræbende medicin som natamycin øjendråber og voriconazol øjendråber
Andre navne:
  • natamycin, voriconazol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
størrelse af infiltrat eller ar, hornhindens strukturelle integritet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
synsstyrke
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aravind Eye Care System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Venkatesh Prajna, DNB,FRCS, CHIEF CORNEA SERVICES

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2014

Først opslået (Skøn)

31. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB2013019CLI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mykotisk hornhindesår

Kliniske forsøg med kollagen tværbindingsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner