Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en visuele resultaten van collageenverknoping voor schimmelkeratitis

26 december 2014 bijgewerkt door: Dr.N.Venkatesh Prajna, Aravind Eye Care System
De studie is een gerandomiseerde controleproef om de visuele en klinische resultaten van collageenverknoping bij schimmelkeratitis te beoordelen. Schimmelkeratitis is een belangrijke oorzaak van hoornvliesblindheid in India en de beschikbare therapeutische opties zijn minimaal om de geavanceerde complicaties en sequalae veroorzaakt door de ziekte aan te pakken. specifiek de rol beoordelen van verknoping van het hoornvlies bij het niet oplossen van schimmelkeratitis bij het voorkomen van perforatie en verbetering van het genezingsproces.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met kweekpositieve diepe stromale schimmelkeratitis die gedurende een periode van twee weken niet reageerden op geschikte medische therapie, werden gerandomiseerd om al dan niet adjuvante CXL te krijgen. De medicamenteuze therapie werd in beide groepen voortgezet en gedurende 6 weken na randomisatie gevolgd. Genezing van de zweer werd als succesvol resultaat beschouwd, terwijl perforatie en toename van de zweergrootte van meer dan 2 vierkante mm vanaf de basislijn werd beschouwd als falen van de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Dr. Venkatesh Prajna, DNB, FRCS
  • Telefoonnummer: +914524356100
  • E-mail: mutt@aravind.org

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Indië
    • Tamilnadu
      • Madurai, Tamilnadu, Indië, 624002
        • Werving
        • Aravind Eye Hospital
        • Contact:
          • Dr. Venkatesh Prajna, DNB, FRCS
          • Telefoonnummer: +914524356100
          • E-mail: mutt@aravind.org

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zweer groter dan 5 mm
  • Zweerdiepte tot 70% van de stromale diepte
  • Hoornvliesdikte van 400 micron en meer

Uitsluitingscriteria:

  • Hoornvliesdikte van minder dan 400 micron
  • Zweren waarbij de limbus betrokken is
  • Zwangere vrouw
  • Kinderen onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Collageen verknopende groep
patiënten die niet overgingen op standaard antischimmeltherapie werden toegewezen aan adjuvante collageenverknoping met riboflavine en ultraviolet-A samen met lokale medische therapie
Procedure: collageen verknopende groep
collageenverknoping met riboflavine en Ultraviolet A
Andere namen:
  • CXL, C3R
Geneesmiddel: Topische antischimmeltherapie
actuele antischimmelmiddelen zoals natamycine-oogdruppels en voriconazol-oogdruppels
Andere namen:
  • natamycine, voriconazol
Actieve vergelijker: standaard medische therapie
patiënten werden voortgezet met lokale antischimmeltherapie, namelijk Natamycine-oogdruppels en voriconazol-oogdruppels
Geneesmiddel: Topische antischimmeltherapie
actuele antischimmelmiddelen zoals natamycine-oogdruppels en voriconazol-oogdruppels
Andere namen:
  • natamycine, voriconazol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
grootte van infiltraat of litteken, structurele integriteit van het hoornvlies
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aravind Eye Care System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr. Venkatesh Prajna, DNB,FRCS, CHIEF CORNEA SERVICES

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

31 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB2013019CLI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op collageen verknopende groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren