Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические и визуальные результаты перекрестного связывания коллагена при грибковом кератите

26 декабря 2014 г. обновлено: Dr.N.Venkatesh Prajna, Aravind Eye Care System
Исследование представляет собой рандомизированное контрольное исследование для оценки визуальных и клинических результатов перекрестного связывания коллагена при грибковом кератите. Грибковый кератит является основной причиной слепоты роговицы в Индии, и доступные терапевтические возможности минимальны для лечения запущенных осложнений и последствий, вызванных этим заболеванием. специально оценить роль перекрестного связывания роговицы при неразрешающемся грибковом кератите в предотвращении перфорации и ускорении процесса заживления.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с положительным посевом глубокого стромального грибкового кератита, не реагирующие на соответствующую медикаментозную терапию в течение двух недель, были рандомизированы для получения или отказа от адъювантного CXL. Медикаментозная терапия была продолжена в обеих группах и наблюдалась в течение 6 недель после рандомизации. Заживление язвы расценивали как успешный исход, а перфорацию и увеличение размеров язвы более чем на 2 кв. мм от исходного уровня расценивали как неэффективность лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dr. Venkatesh Prajna, DNB, FRCS
  • Номер телефона: +914524356100
  • Электронная почта: mutt@aravind.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dr. Naveen R, MBBS, MS
  • Номер телефона: +914524356100
  • Электронная почта: naveenmogana@gmail.com

Места учебы

  • Индия
    • Tamilnadu
      • Madurai, Tamilnadu, Индия, 624002
        • Рекрутинг
        • Aravind Eye Hospital
        • Контакт:
          • Dr. Venkatesh Prajna, DNB, FRCS
          • Номер телефона: +914524356100
          • Электронная почта: mutt@aravind.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Размер язвы более 5 мм
  • Глубина язвы до 70% глубины стромы
  • Толщина роговицы 400 мкм и выше

Критерий исключения:

  • Толщина роговицы менее 400 мкм
  • Язвы вовлекающие лимб
  • Беременные женщины
  • Дети в возрасте до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Коллагеновая сшивающая группа
пациенты, не реагирующие на стандартную противогрибковую терапию, получали адъювантную кросслинкинг коллагена с рибофлавином и ультрафиолетом-А наряду с местной медикаментозной терапией.
Процедура: сшивающая группа коллагена
сшивка коллагена рибофлавином и ультрафиолетом А
Другие имена:
  • СXL, C3R
Лекарство: Местная противогрибковая терапия
местные противогрибковые препараты, такие как глазные капли натамицин и глазные капли вориконазол
Другие имена:
  • натамицин, вориконазол
Активный компаратор: стандартная медикаментозная терапия
пациенты продолжали местную противогрибковую терапию, а именно глазные капли натамицина и глазные капли вориконазола.
Лекарство: Местная противогрибковая терапия
местные противогрибковые препараты, такие как глазные капли натамицин и глазные капли вориконазол
Другие имена:
  • натамицин, вориконазол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
размер инфильтрата или рубца, структурная целостность роговицы
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Острота зрения
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aravind Eye Care System

Следователи

  • Главный следователь: Dr. Venkatesh Prajna, DNB,FRCS, CHIEF CORNEA SERVICES

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB2013019CLI

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования сшивающая группа коллагена

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться