NE 치료를 위한 자기 천골근 자극의 효능에 대한 이중 맹검 무작위 임상 시험
2020년 9월 12일 업데이트: Eman M. Khedr, Assiut University
야뇨증에 대한 천골근 자극의 치료 효과
이 연구의 목적은 야뇨증 환자를 대상으로 10회 세션 동안 매일 천골근 자기 자극의 효능을 평가하는 것입니다. 자격이 있는 환자는 실제 또는 가짜 반복 천골근 자기 자극(rSMS; 15Hz, 총 1500회)을 무작위로 받았습니다. 맥박/세션) 10회.
평가는 치료 시작 전, 5회, 10회 치료 직후, 1개월 후 야뇨증/주 빈도, VAS(visual analogue scale), 삶의 질을 이용하여 평가하였다.
상지와 하지의 피질 흥분도는 회기 종료 전후에 시행하였다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 야뇨증 환자를 대상으로 매일 천골근자기자극술을 10회 시행하여 그 효과를 평가하는 것이다.
적격 환자는 10회 세션 동안 실제 또는 가짜 반복 천골근 자기 자극(rSMS; 총 1500펄스/세션의 15Hz)을 받도록 무작위 배정되었습니다.
평가는 치료 시작 전, 5회, 10회 치료 직후, 1개월 후 야뇨증/주 빈도, VAS(visual analogue scale), 삶의 질을 이용하여 평가하였다.
상지와 하지의 피질 흥분도는 회기 종료 전후에 시행하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신 장애의 진단 및 통계 편람, 4차 개정판(DSM-IV)에 따라 원발성 단일증상성 야뇨증 환자로 진단된 모든 피험자
제외 기준:
- 심박 조율기 또는 금속 장치를 사용하는 환자는 제외됩니다.
- 요로 감염의 증거가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실제 그룹
실제 그룹은 엉치뼈 위 정중선에 위치한 120mm 외경 8자 공기막 냉각 코일에 연결된 Magstim Super Rapid(Magstim, Whitland, UK) 자극기를 사용하여 biphasic rSMS를 받았습니다(대략 5cm 위의 천골 척추). S2의 수준에 근접한 출생 구순).
자극은 최대 자극기 출력의 50%(10초 켜짐 및 30초 꺼짐)에서 총 1500 펄스 및 코일의 손이 위로 향하도록 15Hz에서 전달되었습니다.
자극은 10회, 주당 5회, 2일 휴식 동안 반복되었습니다.
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실제 rSMS(최대 자극기 출력의 50%에서 15Hz(10초 켜짐 및 30초 꺼짐), 총 1500 펄스 및 코일의 손이 위로 향함).
자극은 10회, 주당 5회, 2일 휴식 동안 반복되었습니다.
가짜 rSMS는 동일한 설정에서 동일한 코일, 동일한 세션 빈도를 사용하여 자극을 받았지만 코일이 90도 기울어졌습니다.
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가짜 비교기: 샴 그룹
대조군은 동일한 설정에서 동일한 코일, 동일한 세션 빈도를 사용하여 가짜 rSMS 자극을 받았지만 코일은 90도 기울어졌습니다.
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실제 rSMS(최대 자극기 출력의 50%에서 15Hz(10초 켜짐 및 30초 꺼짐), 총 1500 펄스 및 코일의 손이 위로 향함).
자극은 10회, 주당 5회, 2일 휴식 동안 반복되었습니다.
가짜 rSMS는 동일한 설정에서 동일한 코일, 동일한 세션 빈도를 사용하여 자극을 받았지만 코일이 90도 기울어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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야뇨증 횟수/주
기간: 2.5개월
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세션 1개월 전, 세션, 자극 1주 및 2주 후 및 1개월 후 야뇨증/주 횟수 측정
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2.5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 평가
기간: 1.5개월
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삶의 질 평가
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1.5개월
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VAS
기간: 1.5개월
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VAS 측정
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1.5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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