만성족부궤양 당뇨병 환자의 고압산소치료와 삶의 질 향상 원문보기 KCI 원문보기 인용
2014년 12월 30일 업데이트: Chen-Yu Chen
이 연구는 당뇨병성 족부궤양(DFU) 환자의 상처 치유, 염증 지수, 혈당 조절, 절단률, 조직 생존율, 세균성 상처 배양 및 삶의 질(QOL)에 대한 고압 산소 요법(HBOT)의 효과를 평가했습니다. 당뇨병.
연구 개요
상세 설명
목적 - 당뇨병성 족부궤양(DFU) 환자의 상처치유, 염증지수, 혈당조절, 절단율, 조직생존율, 세균성 상처배양, 삶의 질(QOL)에 대한 고압산소치료(HBOT)의 효과를 평가하였다. 당뇨병 환자.
연구 설계 및 방법 - 이 연구는 무작위 단일 센터 임상 시험이었습니다. 실험군 환자에 대한 HBOT의 효과를 일상적인 치료만 받은 대조군과 비교했습니다. HBOT는 연속 4주(20회 치료 세션) 동안 주 5일 세션당 120분 동안 고압 챔버에서 수행되었습니다. 데이터는 치료 전(HBOT의 첫 번째 투여 전, T1), 치료 중(HBOT의 열 번째 투여 시, T2), 치료 후(HBOT의 20번째 투여 시, T3), 치료 후의 4개 부분에서 수집되었습니다. -up(마지막 치료 종료 후 2주, T4).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 당뇨병 병력 및 당뇨병 발 진단
- 상처등급 3등급 이하
- 명확한 의식이 있고 본 연구에 참여할 의향이 있음
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 참여 의사가 없는 20세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고압 산소 요법
실험군은 4주 연속(20회 치료) 동안 1회당 120분, 1일 1회, 주 5일 동안 고압실에서 치료를 받았다.
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HBOT는 연속 4주(20회 치료 세션) 동안 주 5일 세션당 120분 동안 고압 챔버에서 수행되었습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
대조군은 일상적인 치료만 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 치유
기간: 4 주
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상처생리지수에 대한 Wagner Ulcer Grade Classification System
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 지수
기간: 4 주
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적혈구 침강 속도, ESR; C 반응성 단백질, CRP
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4 주
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절단율
기간: 4 주
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팔다리 수술적 제거를 받는 환자 수
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4 주
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환부의 조직 생존율
기간: 4 주
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혈류 관류 스캔
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4 주
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세균학적 상처 배양
기간: 4 주
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상처에서 박테리아를 수집 및 배양하여 상처가 감염되었는지 여부를 확인하고 감염을 일으키는 박테리아를 확인합니다.
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4 주
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혈당 조절
기간: 4 주
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당화혈색소, HbA1c 헤모글로빈, HbA1c
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chen-Yu Chen, Master, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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