강박 장애에 대한 경두개 직류 자극 증강 노출 및 반응 예방
2018년 4월 16일 업데이트: Butler Hospital
억제 조절 결핍에 대한 tDCS: OCD 테스트
이 연구는 비침습적 뇌 자극과 행동 요법의 결합이 강박 장애(OCD)의 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 조사하고 있습니다.
행동 요법의 특정 유형인 노출 및 반응 예방(ERP)은 강박 장애에 대한 1차 치료법입니다.
이 연구는 경두개 직류 자극(tDCS)이라고 하는 비침습적 뇌 자극의 형태가 ERP가 더 잘 작동하도록 도울 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02908
- Butler Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 기본 OCD 진단 및 현재 Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale(Y-BOCS) 총점 ≥16
- 18-65세
- 학습 절차를 완료하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있을 만큼 충분히 영어를 말하고 읽고 쓰고 이해하는 능력
- 오른 손잡이
- 연구 시작 전 최소 6주 동안 정신과 약물 사용 또는 안정적인 정신과 약물 사용 없음. 정신과 약물은 다음으로 제한됩니다: 세로토닌 재흡수 억제제(SRI; 클로미프라민 포함), 복합 항우울제(부프로피온 및 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제 포함), 부스피론, 벤조디아제핀 및/또는 각성제
- tDCS 순진
제외 기준:
- 활성 물질 사용 장애
- 정신병 또는 양극성 기분 장애의 평생 진단
- 이전에 최소한으로 적절한 ERP 시도(예: 치료사와 자기 주도적 노출 및 반응 예방을 모두 포함하는 최소 16회 세션)
- 연구 개입 기간 동안 강박 장애에 대한 효능에 대한 증거가 있는 연구 프로토콜 외 요법
- 적극적인 자살 또는 살인 관념
- 기질적 뇌 질환 또는 손상
- tDCS에 대한 금기 사항을 포함하여 연구 참여를 방해할 수 있는 모든 건강 문제(예: 피부 상태, 두개골 내 정신 이식)
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성. 가임 연령의 모든 여성 참가자는 치료 전에 음성 임신 테스트를 받아야 하며 연구 참여 중에 의학적으로 허용되는 피임법을 사용해야 합니다. 의학적으로 허용되는 피임법에는 다음이 포함됩니다: 확립된 경구, 주사, 이식 또는 질 링 호르몬 피임, 자궁 내 장치(IUD), 두 가지 장벽 피임법(콘돔 또는 살정제 거품/젤/필름/크림/좌약이 포함된 폐쇄 캡), 또는 정관 수술 파트너
- 항경련제(데파코트, 가바펜틴, 테그레톨, 딜란틴, 라믹탈 포함) 및/또는 글루타메이트 작용제(n-아세틸시스테인, 릴루졸, 아만타딘, 메만틴 포함)의 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ERP 플러스 tDCS
오른쪽 하전두이랑의 ERP + 양극 tDCS
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ERP와 tDCS 부문의 참가자는 tDCS와 ERP를 모두 포함하는 10개의 세션을 포함하여 11개의 세션 프로그램을 받게 됩니다.
이 세션 동안 20분의 양극 tDCS가 ERP 운동 전에 우측 하전두이랑을 통해 전달됩니다.
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활성 비교기: ERP + 가짜 tDCS
오른쪽 하전두이랑의 ERP + 가짜 tDCS
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ERP와 가짜 tDCS 부문의 참가자는 가짜 tDCS와 ERP를 모두 포함하는 10개의 세션을 포함하여 11개의 세션 프로그램을 받게 됩니다.
이 세션 동안 20분 동안 가짜 tDCS가 ERP 운동 전에 우측 하전두이랑을 통해 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Yale-Brown 강박 척도(Y-BOCS): 총점
기간: 치료 후(기준선 후 약 6.5주)
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Y-BOCS는 강박 장애 증상의 중증도를 평가하는 잘 알려진 척도입니다.
총점의 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높습니다.
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치료 후(기준선 후 약 6.5주)
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고객 만족도 설문지-8: 총점
기간: 치료 후(기준선 후 약 6.5주)
|
고객 만족도 설문지-8은 고객 만족도를 측정한 것입니다.
점수의 범위는 8-32이며 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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치료 후(기준선 후 약 6.5주)
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세션 완료율
기간: 기준선 이후 약 6.5주
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완료된 개입 세션의 평균 수
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기준선 이후 약 6.5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Yale-Brown 강박척도: 총점
기간: 1개월 후속 조치(기준 평가 후 약 11주 후)
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Y-BOCS는 강박 장애 증상의 중증도를 평가하는 잘 알려진 척도입니다.
총점의 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높습니다.
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1개월 후속 조치(기준 평가 후 약 11주 후)
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고객 만족도 설문지-8: 총점
기간: 1개월 후속 조치(기준 평가 후 약 11주 후)
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고객 만족도 설문지-8은 고객 만족도를 측정한 것입니다.
점수의 범위는 8-32이며 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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1개월 후속 조치(기준 평가 후 약 11주 후)
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개입 유지율
기간: 기준선 이후 약 6.5주
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연구의 개입 단계에 남아 있고 모든 개입 세션을 완료한 무작위 참가자 수.
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기준선 이후 약 6.5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sarah Garnaat, PhD, Butler Hospital
- 수석 연구원: Benjamin Greenberg, MD, PhD, Butler Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .