Stimulation transcrânienne à courant continu Augmentation de l'exposition et prévention de la réponse pour le trouble obsessionnel-compulsif
16 avril 2018 mis à jour par: Butler Hospital
tDCS pour les déficits de contrôle inhibiteur : un test dans le TOC
Cette étude examine si la combinaison de la stimulation cérébrale non invasive avec la thérapie comportementale peut aider à améliorer les résultats du trouble obsessionnel-compulsif (TOC).
La prévention de l'exposition et de la réponse (ERP) - un type spécifique de thérapie comportementale - est un traitement de première ligne pour le TOC.
Cette étude testera si une forme de stimulation cérébrale non invasive appelée stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) peut aider l'ERP à mieux fonctionner.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02908
- Butler Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic primaire actuel de TOC et score total actuel sur l'échelle Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) ≥ 16
- 18-65 ans
- Capacité à parler, lire, écrire et comprendre suffisamment bien l'anglais pour mener à bien les procédures d'étude et fournir un consentement éclairé
- Droitier
- Aucune utilisation de médicaments psychiatriques ou utilisation stable de médicaments psychiatriques pendant au moins 6 semaines avant l'entrée à l'étude. Les médicaments psychiatriques seront limités aux suivants : inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (IRS ; y compris la clomipramine), antidépresseurs combinés (y compris le bupropion et les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline), buspirone, benzodiazépines et/ou stimulants
- Naïf au tDCS
Critère d'exclusion:
- Trouble lié à l'utilisation de substances actives
- Diagnostic à vie de trouble de l'humeur psychotique ou bipolaire
- Essai antérieur minimalement adéquat de l'ERP (par exemple, au moins 16 sessions incluant à la fois l'exposition du thérapeute et l'exposition autodirigée et la prévention de la réponse)
- Thérapie en dehors du protocole d'étude qui a des preuves d'efficacité avec le TOC pendant la période d'intervention de l'étude
- Idées suicidaires ou meurtrières actives
- Maladie ou lésion cérébrale organique
- Tout problème de santé qui interférerait avec la participation à l'étude, y compris les contre-indications au tDCS (par exemple, état de la peau, implant mental dans le crâne)
- Les femmes enceintes ou qui allaitent. Toutes les femmes participantes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif avant le traitement et doivent utiliser une contraception médicalement acceptable pendant leur participation à l'étude. Le contrôle des naissances médicalement acceptable comprend : une contraception hormonale établie par voie orale, injectée, implantée ou par anneau vaginal, un dispositif intra-utérin (DIU), deux méthodes de contraception barrière (préservatif ou cape occlusive avec mousse/gel/film/crème/suppositoire spermicide), ou ayant un partenaire vasectomisé
- Utilisation de médicaments anticonvulsivants (y compris dépakote, gabapentine, tégrétol, dilantine, lamictal) et/ou d'agents agissant sur le glutamate (y compris n-acétylcystéine, riluzole, amantadine, mémantine).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ERP plus tDCS
ERP plus tDCS anodique du gyrus frontal inférieur droit
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Les participants au bras ERP plus tDCS recevront un programme de 11 sessions, dont 10 sessions qui incluent à la fois tDCS et ERP.
Au cours de ces séances, 20 minutes de tDCS anodique seront délivrées sur le gyrus frontal inférieur droit avant l'exercice ERP.
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Comparateur actif: ERP plus tDCS factice
ERP plus tDCS factice du gyrus frontal inférieur droit
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Les participants au bras ERP plus sham tDCS recevront un programme de 11 sessions, dont 10 sessions qui incluent à la fois le sham tDCS et l'ERP.
Au cours de ces séances, 20 minutes de tDCS factices seront administrées sur le gyrus frontal inférieur droit avant l'exercice ERP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown (Y-BOCS) : score total
Délai: Post-traitement (environ 6,5 semaines après le départ)
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Le Y-BOCS est une mesure bien connue pour évaluer la gravité des symptômes du TOC.
Les scores totaux peuvent varier de 0 à 40, les scores les plus élevés correspondant à une plus grande sévérité des symptômes.
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Post-traitement (environ 6,5 semaines après le départ)
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Questionnaire de satisfaction du client-8 : score total
Délai: Post-traitement (environ 6,5 semaines après le départ)
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Le Client Satisfaction Questionnaire-8 est une mesure de la satisfaction du client.
Les scores peuvent varier de 8 à 32, les scores les plus élevés correspondant à une plus grande satisfaction.
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Post-traitement (environ 6,5 semaines après le départ)
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Taux d'achèvement de la session
Délai: Environ 6,5 semaines après le départ
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Nombre moyen de séances d'intervention complétées
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Environ 6,5 semaines après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown : score total
Délai: Suivi à 1 mois (environ 11 semaines après l'évaluation initiale)
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Le Y-BOCS est une mesure bien connue pour évaluer la gravité des symptômes du TOC.
Les scores totaux peuvent varier de 0 à 40, les scores les plus élevés correspondant à une plus grande sévérité des symptômes.
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Suivi à 1 mois (environ 11 semaines après l'évaluation initiale)
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Questionnaire de satisfaction du client-8 : score total
Délai: Suivi à 1 mois (environ 11 semaines après l'évaluation initiale)
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Le Client Satisfaction Questionnaire-8 est une mesure de la satisfaction du client.
Les scores peuvent varier de 8 à 32, les scores les plus élevés correspondant à une plus grande satisfaction.
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Suivi à 1 mois (environ 11 semaines après l'évaluation initiale)
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Taux de rétention en intervention
Délai: Environ 6,5 semaines après le départ
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Nombre de participants randomisés qui sont restés dans la phase d'intervention de l'étude et ont terminé toutes les séances d'intervention.
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Environ 6,5 semaines après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Garnaat, PhD, Butler Hospital
- Chercheur principal: Benjamin Greenberg, MD, PhD, Butler Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2014
Première publication (Estimation)
31 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1405-003
- 1R21MH104728-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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