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담관 내 재발성 결석 환자의 재발률에 대한 내시경적 유두 대풍선 확장술의 영향

2023년 5월 28일 업데이트: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

재발성 CBDS 환자에서 CBDS의 재발률은 높습니다. ERCP에 의한 결석 회수 후 2년 이내에 환자의 최대 60%가 결석 재발을 경험하는 것으로 보고되었습니다. EPLBD는 적은 수술 시간과 기계적 쇄석술로 큰 CBDS를 추출하는 데 유용하지만 EPLBD가 재발성 CBDS 환자의 재발을 예방할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. Harada 등은 EPLBD가 CBD의 단기 재발을 줄일 수 있음을 발견했습니다. 이전 ES 환자의 결석. 표본 크기가 작은(n=94) 후향적 연구입니다.

여기에서 2개의 3차 센터를 포함하는 전향적 무작위 통제 연구가 설계되었습니다. 이 연구의 목적은 EPLBD가 재발성 CBDS 환자의 재발률을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'An JiaoTong University
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18-80세
  2. ERCP 후 재발성 CBDS 환자

제외 기준:

  1. 양성 또는 악성 CBD 협착
  2. ERCP 후 3개월 이내에 재발성 결석
  3. 이전 내시경 유두 대풍선 확장술(EPLBD)
  4. Bismuth II 및 Roux-en-Y 수술 전
  5. 패혈성 쇼크
  6. 응고병증(INR>1.3), 혈소판 <50000 또는 항응고제 사용
  7. 예상 수명이 24개월 미만인 경우
  8. 임산부
  9. 서면 동의를 거부하거나 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
유두 구멍은 필요한 경우 asphincterotome으로 확대할 수 있습니다. 돌은 바구니 또는 검색 풍선으로 검색되었습니다.
다른: EPLBD 그룹
CRE 풍선(직경 10, 11, 12, 13.5, 15 mm; Boston Scientific)은 담관의 직경에 따라 선택되었습니다. 유두 구멍을 가로질러 배치한 다음 점차 희석된 조영제로 채웠습니다. 허리가 사라지면 풍선은 120초 동안 부풀려졌다. 그런 다음 바구니나 검색 풍선으로 돌을 검색했습니다. 필요한 경우 기계 쇄석술을 사용했습니다.
절차: 내시경 유두 대형 풍선 확장
EPLBD군 환자의 경우 담관의 직경에 따라 CRE 풍선(직경 10, 11, 12, 13.5, 15 mm; Boston Scientific)을 선택하였다. 유두 구멍을 가로질러 배치한 다음 점차 희석된 조영제로 채웠습니다. 허리가 사라지면 풍선은 120초 동안 부풀려졌다. 그런 다음 바구니나 검색 풍선으로 돌을 검색했습니다. 필요한 경우 기계 쇄석술을 사용했습니다.
다른 이름들:
  • EPLBD

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ERCP 후 2년 이내 CBDS 재발률
기간: 최대 2년
ERCP 후 2년 이내에 CT, MRCP, ERCP 또는 담도 수술에서 CBDS가 다시 발견되었습니다.
최대 2년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
반복 시간
기간: 최대 2년
최대 2년
석재 추출 성공률
기간: 최대 2년
최대 2년
초기 시도에서 석재 추출 성공률
기간: 최대 2년
최대 2년
ERCP 수행시간
기간: 최대 2년
최대 2년
기계적 쇄석술 비율
기간: 최대 2년
최대 2년
ERCP 후 합병증
기간: 최대 2년
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Air Force Military Medical University, China

수사관

  • 수석 연구원: Yanglin Pan, MD, Xijing Hospital of Digestive Diseases.The Fourth Military Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 10일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20140424-6

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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