이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

활동성 척추분리증 및 척추전방전위증이 있는 청소년의 물리치료 전 휴식

2022년 2월 7일 업데이트: Mitchell Selhorst, Nationwide Children's Hospital

활동성 척추분리증과 척추전방전위증이 있는 청소년의 물리치료 전 휴식

이것은 척추분리증 또는 척추전방전위증 손상으로 Nationwide Children's Hospital 물리 치료 및 스포츠 의학 치료를 받은 환자를 위한 짧은 후속 전화 설문지가 포함된 후향적 차트 검토입니다.

현재, 척추분리증 및 척추전방전위증 환자를 위한 안전한 물리 치료 재활을 위한 의뢰를 안내하는 연구는 없습니다. 이 후향적 연구를 수행함으로써 조사관은 물리 치료 추천 시간을 더 잘 안내할 수 있는 정보를 얻을 수 있습니다. 이는 향후 전향적 무작위 시험의 기초가 될 수도 있습니다.

현재 Nationwide Children Hospital 의사는 물리 치료에 대한 즉각적인 의뢰부터 치료 시작 전 3개월 이상의 휴식까지 다양합니다. 치료 의뢰 시간과 환자 결과를 평가하는 후향적 차트 검토를 수행함으로써 연구자는 척추분리증 및 척추전방전위증 환자에게 물리 치료 재활을 처방하는 것이 안전한 시기에 대한 지침을 얻을 수 있습니다.

초기에 물리 치료를 받는 활동성 척추분리증 또는 척추전방전위증 환자는 부작용 위험 증가 없이 더 빨리 활동/스포츠로 복귀할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

척추분리증은 요추 하부에서 가장 흔하게 발생하는 척추궁의 관절간부 스트레스 골절입니다. 척추전방전위증은 척추뼈, 특히 요추 5번의 전방 변위로 골절이나 골절 후에 가장 흔하게 발생합니다. 이러한 척추 손상은 청소년 운동선수에게 매우 흔하며 일부 연구에서는 척추분리증과 척추전방전위증이 모든 청소년 운동선수의 요통의 40% 이상을 차지한다고 보고합니다.

이러한 부상은 청소년 인구에서 흔하지만 특히 재활과 관련하여 이러한 환자의 치료를 안내하는 연구는 거의 없습니다. 척추분리증 및 척추전방전위증 치료의 보존적 표준 치료는 스포츠에서 휴식을 취하고, 요추를 지지하고, 물리 치료를 시작하고, 환자가 할 수 있는 대로 스포츠로 돌아가는 것입니다. 환자가 스포츠에 복귀하기 전에 12주 동안 휴식을 취해야 한다는 증거가 있습니다. 그렇지 않으면 부상 위험이 증가합니다(El Rassi, 2013). 현재 물리 치료를 언제 시작해야 하는지 제안하는 연구는 없습니다. 재활 및 스포츠 복귀를 위한 물리 치료는 치료 표준의 일부이지만 치료 시작에 대한 권장 사항은 매우 다양하며 증거에 의해 뒷받침되지 않습니다. 너무 일찍 물리 치료를 시작하는 것에 대한 우려는 골절이 치료할 충분한 시간을 갖지 못하고 재부상이 발생할 수 있다는 것입니다. 치료를 시작하기까지 너무 오래 기다리는 것에 대한 우려는 증가된 근육 위축, 높은 두려움 회피 신념 및 불필요하게 긴 활동 회피입니다.

현재 Nationwide Children Hospital 의사는 물리 치료에 대한 즉각적인 의뢰부터 치료 시작 전 3개월 이상의 휴식까지 다양합니다. 치료 의뢰 시간과 환자 결과를 평가하는 후향적 차트 검토를 수행함으로써 척추분리증 및 척추전방전위증 환자에게 물리 치료 재활을 처방하는 것이 안전한 시기에 대한 지침을 얻을 수 있습니다.

현재, 척추분리증 및 척추전방전위증 환자를 위한 안전한 물리 치료 재활을 위한 의뢰를 안내하는 연구는 없습니다. 이 후향적 연구를 수행함으로써 우리는 물리 치료 의뢰 시간을 더 잘 안내할 수 있는 정보를 얻을 수 있습니다. 이는 향후 전향적 무작위 시험의 기초가 될 수도 있습니다.

이 연구의 두 가지 주요 목표는 다음과 같습니다. (1) 물리 치료를 의뢰하는 시간이 활동으로 완전히 복귀하는 시간에 영향을 줍니까? (2) 치료 전 긴 휴식 기간과 비교하여 조기 치료 의뢰의 안전성을 평가합니다. 안전성은 부작용의 상대적 위험과 활동으로 완전히 복귀할 수 있는 환자의 비율에 따라 결정됩니다.

보조 목표는 다음과 같습니다.

초기 및 이후 치료 의뢰를 통해 통증을 평가합니다. 의사 방문 횟수 물리 치료 방문 횟수 규정 준수

우리는 전자 차트 작성이 시작된 2009년 12월부터 Nationwide Children's Hospital 스포츠 의학 의사 및 물리 치료사로부터 치료를 받은 모든 척추분리증 및 척추전방전위증 환자의 차트 검토를 수행할 것입니다. 외부 물리 치료를 받은 환자에 대한 본 연구의 결과를 추적할 수 없으므로 연구에서 제외됩니다.

차트 검토는 2009년부터 2013년까지 척추분리증 또는 척추전방전위증 진단을 받은 모든 환자에 대한 보고서를 실행하는 것으로 시작됩니다.

보고서에서 자동으로 가져올 변수는 다음과 같습니다.

진단 당시 연령 성별 치료 의사 통증 준수 스포츠 경기 ** 보고서에서 누락된 변수는 환자 차트를 검토하여 수집됩니다.** 환자 차트를 검토하여 수집할 변수 진단 부상 수준 이미징 유형 보조기 이미징 결과 물리 치료 전 휴식 스포츠 복귀를 위해 허가되기 전 휴식 물리 치료사 치료 물리 치료 방문 횟수 의사 방문 횟수

환자에게 연락하여 짧은 후속 조사에서 수집될 변수. 환자는 전화 또는 우편으로 연락을 받게 됩니다.

증상의 재발 미첼리 기능 점수 수정된 오돔 기준 현재 스포츠 참여 수준

환자는 두 그룹으로 나뉩니다: 치료에 대한 조기 의뢰 및 의사에 의한 치료에 대한 후기 의뢰. 물리 치료를 더 빨리 받는 환자가 덜 심각한 부상을 입을 수 있다는 사실을 설명하기 위해 의사별로 환자를 하위 그룹화할 것입니다. 치료에 대한 중간 의뢰 비율이 10주 미만인 의사의 환자는 치료에 대한 조기 의뢰로 하위 그룹화되고 중앙 의뢰 시간이 >10주인 의사의 환자는 치료에 대한 후기 의뢰로 하위 그룹으로 분류됩니다. 특정 의사가 척추분리증 또는 척추전방전위증이 있는 환자를 치료하는 방식의 가능한 변화를 설명하기 위해 의사 추천률을 매년 평가하고 해당 연도 추천률을 기준으로 환자를 그룹화합니다. 예를 들어, 의사가 2009년에는 치료에 대한 추천 비율 중앙값이 12주이지만 2010년에는 9주인 경우, 2010명의 환자는 후기 추천 그룹에 배치되고 2010명의 환자는 초기 추천 그룹에 배치됩니다.

데이터 분석 첫 번째 기본 개체를 평가하기 위해 스포츠 복귀 시간에 대한 그룹 차이(PT에 대한 조기 추천과 후기 추천)가 있는지 평가합니다. 데이터가 파라메트릭인 경우 t-테스트를 ​​사용하고 데이터가 비모수인 경우 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 그룹 간 차이를 평가합니다.

치료 전 긴 휴식 기간과 비교하여 조기 치료 의뢰의 안전성을 평가합니다. 우리는 증상의 상당한 재발을 경험하는 그룹 간의 상대적 위험을 조사할 것입니다.

다음 변수에 대한 2차 결과는 연속 데이터의 경우 t-테스트(모수) 또는 Mann-Whitney U(비모수) 및 범주 데이터의 경우 카이제곱 분석으로 평가됩니다.

통증

  • PT 방문
  • 의사 방문 Michelli 기능 점수 준수

다른 모든 변수에 대한 기술 통계가 보고됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

196

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Ortho Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43213
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT East Broad
      • Dublin, Ohio, 미국, 43017
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Dublin
      • Westerville, Ohio, 미국, 43082
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Westerville

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2009년 12월부터 2013년 12월까지 전국어린이병원 스포츠의학과 전문의 및 물리치료사에게 치료를 받은 척추분리증 및 척추전방전위증 진단이 확정된 환자.

설명

포함 기준:

  • 환자는 2009년부터 2013년까지 척추분리증 또는 척추전방전위증에 대해 Nationwide Children's 스포츠 의학 의사 및 Nationwide Children's 스포츠 및 정형외과 물리치료사로부터 치료를 받았어야 하며 MRI 또는 ​​Bone Scan으로 확인되어야 합니다.

제외 기준:

  • 진단: X-ray, CT, 의심

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
조기 치료 의뢰
척추분리증 또는 척추전방전위증 진단이 확정되고 의사가 물리 치료를 의뢰하는 평균 시간이 10주 이하인 환자.
물리 치료는 척추분리증 또는 척추전방전위증에 대한 표준 물리 치료로 구성됩니다.
추후 치료 의뢰
척추분리증 또는 척추전방전위증으로 진단이 확정되고 의사가 물리 치료를 의뢰하는 평균 시간이 10주 이상인 환자.
물리 치료는 척추분리증 또는 척추전방전위증에 대한 표준 물리 치료로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스포츠로 돌아가기 전에 휴식을 취하십시오.
기간: 이벤트까지의 시간(최대 52주)
스포츠를 재개하기 전에 의사의 지시에 따라 환자가 쉬고 있는 일수. 스포츠 복귀는 완전한 참여 복귀를 위해 의사의 활동 권장 사항에 따라 결정됩니다. 의사가 마지막 메모에서 수정된 참여를 요청하는 경우 스포츠 복귀는 물리 치료사 메모에 따라 결정됩니다. 물리 치료사가 스포츠로의 완전한 복귀에 대해 언급하지 않은 경우 물리 치료의 마지막 날은 환자가 스포츠로 완전히 복귀한 날로 간주됩니다. (이것은 PT가 더 이상 제한이 없다고 결정한 때입니다)
이벤트까지의 시간(최대 52주)
증상의 현저한 재발
기간: 후속 설문지(치료 후 1-5년)
척추분리증 또는 척추전방전위증 치료 중 증상이 악화되어 예정에 없던 내원. 뿐만 아니라 후속 설문지에서 보고된 상당한 재발에 대해 예라고 응답했습니다.
후속 설문지(치료 후 1-5년)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도(NRPS)
기간: 기준선, 방문 의사가 요법 처방(기준선 후 평균 10주), 퇴원(기준선 후 평균 4-6개월) 및 후속 설문지(치료 후 1-5년)
NRPS에 대해 기록된 값의 평균: 휴식 시 통증, ADL 통증 및 활동 시 통증. 환자가 활동에 참여하는 것이 허용되지 않는 경우, 통증은 휴식 시 및 ADL의 평균 통증이 됩니다.
기준선, 방문 의사가 요법 처방(기준선 후 평균 10주), 퇴원(기준선 후 평균 4-6개월) 및 후속 설문지(치료 후 1-5년)
의사 방문 횟수
기간: 의사 진료에서 퇴원하는 데 걸리는 시간(최대 104주)
허리 부상 치료만을 위한 치료의 초기 에피소드에 대한 주치의 방문 횟수.
의사 진료에서 퇴원하는 데 걸리는 시간(최대 104주)
물리 치료 방문 횟수
기간: 물리 치료 퇴원까지의 시간(최대 104주)
요추 손상 치료만을 위한 치료의 초기 에피소드에 참석한 물리 치료 방문 횟수. 스포츠에서 휴식을 취하기 전 요통으로 인한 물리 치료 방문은 방문 횟수에서 제외됩니다.
물리 치료 퇴원까지의 시간(최대 104주)
처방된 치료 준수
기간: 의사 진료에서 퇴원하는 데 걸리는 시간(최대 104주)
의사가 언급하지 않고 환자가 처방된 물리 치료의 최소 80%에 참석하고 처방된 시간 프레임 내 의사 약속에 환자가 참석하는 경우, 의사 노트에 보고된 치료에 대한 의사의 지침을 준수한다고 보고된 환자는 준수한 것으로 간주됩니다. (즉, 6주 동안 12번의 물리 치료 방문을 지시했습니다. 환자는 6주 동안 10회 방문해야 함)
의사 진료에서 퇴원하는 데 걸리는 시간(최대 104주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

하부 요통에 대한 임상 시험

물리 치료에 대한 임상 시험

3
구독하다