Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Riposo prima della terapia fisica negli adolescenti con spondilolisi attiva e spondilolistesi

7 febbraio 2022 aggiornato da: Mitchell Selhorst, Nationwide Children's Hospital

Riposo prima della terapia fisica negli adolescenti con spondilolisi attiva e spondilolistesi.

Questa è una revisione retrospettiva della tabella con un breve questionario telefonico di follow-up per i nostri pazienti che sono stati trattati dalla terapia fisica e dalla medicina dello sport del Nationwide Children's Hospital per una lesione da spondilolisi o spondilolistesi.

Attualmente, non esiste alcuna ricerca per guidare il rinvio per la riabilitazione sicura della terapia fisica per i pazienti con lesioni da spondilolisi e spondilolistesi. Eseguendo questo studio retrospettivo gli investigatori possono ottenere informazioni per guidare meglio il tempo di riferimento della terapia fisica. Questo può anche servire come base per un futuro studio prospettico randomizzato.

Attualmente, i medici del Nationwide Children Hospital variano dal rinvio immediato alla terapia fisica a 3 + mesi di riposo prima dell'inizio della terapia. Eseguendo una revisione retrospettiva della cartella clinica che valuta il tempo di riferimento alla terapia e gli esiti del paziente, il ricercatore può ottenere alcune indicazioni su quando è sicuro prescrivere la riabilitazione della terapia fisica per i pazienti con lesioni da spondilolisi e spondilolistesi.

I pazienti con una spondilolisi attiva o una lesione da spondilolistesi che vengono indirizzati precocemente alla terapia fisica torneranno all'attività/sport prima senza un aumento del rischio di reazioni avverse.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La spondilolisi è una frattura da stress nella pars interarticularis dell'arco vertebrale che si verifica più comunemente nella colonna lombare inferiore. La spondilolistesi è lo spostamento in avanti di una vertebra, in particolare della quinta vertebra lombare, che si verifica più comunemente dopo una rottura o una frattura. Queste lesioni alla colonna vertebrale sono estremamente comuni negli atleti adolescenti e alcune ricerche riportano che la spondilolisi e la spondilolistesi rappresentano oltre il 40% di tutti i dolori lombari di tutti gli atleti adolescenti.

Mentre queste lesioni sono comuni nella popolazione adolescenziale, c'è pochissima ricerca per guidare il trattamento di questi pazienti, in particolare con la riabilitazione. Lo standard di cura conservativo con il trattamento della spondilolisi e delle lesioni da spondilolistesi consiste nel riposare dallo sport, rinforzare la colonna lombare e iniziare la terapia fisica e tornare allo sport non appena il paziente è in grado. Ci sono alcune prove che dimostrano che i pazienti dovrebbero riposare per 12 settimane prima di tornare allo sport, altrimenti c'è un aumento del rischio di lesioni (El Rassi, 2013). Al momento non ci sono ricerche che suggeriscano quando iniziare la terapia fisica. La terapia fisica per la riabilitazione e il ritorno allo sport fa parte dello standard di cura, ma le raccomandazioni per iniziare la terapia variano ampiamente e non sono supportate da prove. Una preoccupazione per l'inizio della terapia fisica troppo presto è che la frattura non avrà il tempo adeguato per guarire e può verificarsi una nuova lesione. Mentre una preoccupazione per l'attesa troppo lunga per iniziare la terapia è l'aumento dell'atrofia muscolare, le convinzioni di evitamento della paura elevate e l'evitamento inutilmente lungo dell'attività.

Attualmente, i medici del Nationwide Children Hospital variano dal rinvio immediato alla terapia fisica a 3 + mesi di riposo prima dell'inizio della terapia. Eseguendo una revisione retrospettiva della cartella clinica che valuti il ​​tempo di rinvio alla terapia e gli esiti del paziente, possiamo ottenere alcune indicazioni su quando è sicuro prescrivere la riabilitazione della terapia fisica per i pazienti con spondilolisi e lesioni da spondilolistesi.

Attualmente, non esiste alcuna ricerca per guidare il rinvio per la riabilitazione sicura della terapia fisica per i pazienti con lesioni da spondilolisi e spondilolistesi. Eseguendo questo studio retrospettivo possiamo ottenere informazioni per guidare meglio il tempo di riferimento della terapia fisica. Questo può anche servire come base per un futuro studio prospettico randomizzato.

Ci sono due obiettivi primari di questo studio: (1) Il tempo per il rinvio alla terapia fisica influisce sul tempo per il pieno ritorno all'attività. (2) Valutare la sicurezza di un rinvio precoce alla terapia rispetto a un lungo periodo di riposo prima della terapia. La sicurezza sarà determinata dal rischio relativo di reazioni avverse e dalla percentuale di pazienti in grado di tornare completamente all'attività.

Gli obiettivi secondari includono:

Valutazione del dolore con rinvio precoce e successivo alla terapia. Numero di visite mediche Numero di visite di fisioterapia Conformità

Eseguiremo una revisione della cartella clinica di tutti i pazienti affetti da spondilolisi e spondilolistesi che sono stati curati da medici e fisioterapisti del Nationwide Children's Hospital Sports Medicine dal 12/2009, quando è iniziata la registrazione elettronica di questi pazienti. Poiché non siamo in grado di tracciare i risultati per questo studio di quei pazienti indirizzati al di fuori della terapia fisica, saranno esclusi dallo studio.

La revisione del grafico inizierà eseguendo un rapporto per tutti i pazienti con una diagnosi di spondilolisi o spondilolistesi dal 2009 al 2013.

Le variabili che verranno automaticamente estratte nel report saranno:

Età al momento della diagnosi Sesso Medico curante Dolore Conformità Sport praticati **Qualsiasi variabile mancante dal rapporto verrà raccolta esaminando la cartella clinica dei pazienti.** Variabili che verranno raccolte dalla revisione della cartella clinica dei pazienti Diagnosi Livello di lesione Tipo di imaging Tutore Risultati dell'imaging Riposo prima della fisioterapia Riposo prima dell'autorizzazione per il ritorno allo sport Fisioterapista in cura Numero di visite di fisioterapia Numero di visite mediche

Variabili che verranno raccolte in una breve indagine di follow-up contattando i pazienti. I pazienti saranno contattati telefonicamente o via mail.

Ricorrenza dei sintomi Michelli Funzione Punteggio Criteri Odom modificati Attuale livello di partecipazione sportiva

I pazienti saranno divisi in 2 gruppi: rinvio anticipato alla terapia e rinvio tardivo alla terapia da parte del medico. Per tenere conto del fatto che i pazienti che vengono indirizzati prima alla terapia fisica possono avere un infortunio meno grave, sottogrupperemo i pazienti per medico. I pazienti di un medico con un tasso mediano di rinvio alla terapia < 10 settimane saranno sottoraggruppati in Rinvio anticipato alla terapia e i pazienti di un medico con un tempo mediano di rinvio > 10 settimane saranno sottoraggruppati in Rinvio tardivo alla terapia. Per tenere conto di possibili cambiamenti nel modo in cui un particolare medico tratta i propri pazienti con spondilolisi o spondilolistesi, il tasso di rinvio del medico sarà valutato annualmente e il paziente sarà raggruppato in base a tale tasso di rinvio dell'anno solare. Ad esempio, se un medico ha un tasso medio di rinvio alla terapia di 12 settimane nel 2009, ma 9 settimane nel 2010, i suoi pazienti del 2010 verranno inseriti nel gruppo di rinvio tardivo alla terapia mentre i pazienti del 2010 verranno inseriti nel gruppo di rinvio anticipato.

Analisi dei dati Per valutare il primo oggetto primario, valuteremo se c'è una differenza tra i gruppi (riferimento anticipato o tardivo al PT) per quanto riguarda il tempo per riprendere l'attività sportiva. Valuteremo le differenze tra i gruppi utilizzando un test t se i dati sono parametrici e un test U di Mann-Whitney se i dati non sono parametrici.

Per valutare la sicurezza di un rinvio precoce alla terapia rispetto a un lungo periodo di riposo prima della terapia. Esamineremo il rischio relativo tra i gruppi di sperimentare una significativa ricorrenza dei sintomi.

Gli esiti secondari per le seguenti variabili saranno valutati mediante test t (parametrico) o Mann-Whitney U (non parametrico) per dati continui e analisi chi-quadrato per dati categorici.

Dolore

  • Visite PT
  • visite mediche Michelli Function Score Compliance

Per tutte le altre variabili saranno riportate statistiche descrittive

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

196

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Ortho Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT East Broad
      • Dublin, Ohio, Stati Uniti, 43017
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Dublin
      • Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43082
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Westerville

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi confermata di spondilolisi e spondilolistesi che sono stati curati da medici e fisioterapisti del Nationwide Children's Hospital Sports Medicine dal 12/2009 al 12/2013.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve essere stato trattato dai medici di medicina dello sport dei bambini di Nationwide e dai fisioterapisti sportivi e ortopedici di Nationwide Children per la spondilolisi o la spondilolistesi dal 2009 al 2013 confermata dalla risonanza magnetica o dalla scintigrafia ossea.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi fatta da: radiografia, TC, sospetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Invio precoce alla terapia
Pazienti con una diagnosi confermata di spondilolisi o spondilolistesi il cui tempo medio di rinvio da parte dei medici alla terapia fisica è inferiore o uguale a 10 settimane.
La terapia fisica consisterà in cure fisioterapiche standard per spondilolisi o spondilolistesi.
Invio successivo alla terapia
Pazienti con una diagnosi confermata di spondilolisi o spondilolistesi il cui tempo medio di rinvio alla terapia fisica da parte dei medici è > 10 settimane.
La terapia fisica consisterà in cure fisioterapiche standard per spondilolisi o spondilolistesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riposo prima del via libera al ritorno allo sport
Lasso di tempo: Tempo all'evento (fino a 52 settimane)
Numero di giorni in cui il paziente è a riposo per ordine del medico prima del tempo per riprendere l'attività sportiva. Il ritorno allo sport è deciso dalla Raccomandazione sull'attività del medico per il pieno ritorno alla partecipazione. Se il medico richiede una partecipazione modificata nella sua ultima nota, il ritorno allo sport sarà deciso dalle note del fisioterapista. Se il fisioterapista non fa menzione del pieno ritorno allo sport, l'ultimo giorno di fisioterapia sarà considerato il giorno in cui il paziente ha fatto un pieno ritorno allo sport. (Questo è quando il PT ha deciso che non esistono più limitazioni)
Tempo all'evento (fino a 52 settimane)
Ricorrenza significativa dei sintomi
Lasso di tempo: Al questionario di follow-up (1-5 anni dopo il trattamento)
Una visita non pianificata dal medico a causa di un peggioramento dei sintomi durante il trattamento della spondilolisi o della spondilolistesi. Oltre a rispondere sì alla segnalazione di una recidiva significativa nel questionario di follow-up.
Al questionario di follow-up (1-5 anni dopo il trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NRPS)
Lasso di tempo: Basale, la visita medica prescrive la terapia (in media 10 settimane dopo il basale), la dimissione (in media 4-6 mesi dopo il basale) e il questionario di follow-up (1-5 anni dopo il trattamento)
Media dei valori registrati per NRPS: dolore a riposo, dolore con ADL e dolore durante l'attività. Se al paziente non è consentito partecipare all'attività, il dolore sarà una media del dolore a riposo e con le ADL.
Basale, la visita medica prescrive la terapia (in media 10 settimane dopo il basale), la dimissione (in media 4-6 mesi dopo il basale) e il questionario di follow-up (1-5 anni dopo il trattamento)
Numero di visite mediche
Lasso di tempo: Tempo di dimissione dalle cure dei medici (fino a 104 settimane)
Il numero di visite mediche effettuate per l'episodio iniziale di assistenza per il solo trattamento della lesione lombare.
Tempo di dimissione dalle cure dei medici (fino a 104 settimane)
Numero di visite di fisioterapia
Lasso di tempo: Tempo di dimissione dalla terapia fisica (fino a 104 settimane)
Il numero di visite di fisioterapia assistite per l'episodio iniziale di cura solo per il trattamento della lesione lombare. Le visite di fisioterapia per lombalgia prima del riposo dall'attività sportiva saranno escluse dal conteggio delle visite.
Tempo di dimissione dalla terapia fisica (fino a 104 settimane)
Rispetto delle cure prescritte
Lasso di tempo: Tempo di dimissione dalle cure dei medici (fino a 104 settimane)
La conformità segnalata alle istruzioni del medico per la cura come riportato nella nota del medico, se il medico non fa commenti e il paziente frequenta almeno l'80% della terapia fisica prescritta e gli appuntamenti del medico nel periodo di tempo prescritto il paziente sarà considerato conforme. (ovvero 12 visite di fisioterapia ordinate nell'arco di 6 settimane. Il paziente deve partecipare a 10 visite in 6 settimane)
Tempo di dimissione dalle cure dei medici (fino a 104 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su Fisioterapia

3
Sottoscrivi