Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rust vóór fysiotherapie bij adolescenten met actieve spondylolyse en spondylolisthesis

7 februari 2022 bijgewerkt door: Mitchell Selhorst, Nationwide Children's Hospital

Rust vóór fysiotherapie bij adolescenten met actieve spondylolyse en spondylolisthesis.

Dit is een retrospectief kaartoverzicht met een korte telefonische vervolgvragenlijst voor onze patiënten die zijn behandeld door fysiotherapie en sportgeneeskunde van het Nationwide Children's Hospital voor een spondylolyse- of spondylolisthesis-blessure.

Momenteel bestaat er geen onderzoek om verwijzing te begeleiden naar veilige fysiotherapeutische revalidatie voor patiënten met spondylolyse- en spondylolisthesis-verwondingen. Door dit retrospectieve onderzoek uit te voeren, kunnen de onderzoekers informatie verkrijgen om de verwijzingstijd voor fysiotherapie beter te sturen. Dit kan ook dienen als basis voor een toekomstige prospectieve gerandomiseerde studie.

Momenteel variëren de artsen van het Nationwide Children Hospital van onmiddellijke verwijzing naar fysiotherapie tot meer dan 3 maanden rust voordat met de therapie wordt begonnen. Door een retrospectieve kaartbeoordeling uit te voeren, waarbij de tijd tot verwijzing naar therapie en de resultaten van de patiënt worden beoordeeld, kan de onderzoeker enige begeleiding krijgen voor wanneer het veilig is om fysiotherapeutische revalidatie voor te schrijven voor patiënten met spondylolyse en spondylolisthesis-verwondingen.

Patiënten met een actieve spondylolyse- of spondylolisthesis-blessure die vroegtijdig worden doorverwezen naar fysiotherapie, zullen eerder terugkeren naar activiteit/sport zonder verhoogd risico op bijwerkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spondylolyse is een stressfractuur in de pars interarticularis van de wervelboog die het meest voorkomt in de onderste lumbale wervelkolom. Spondylolisthesis is de voorwaartse verplaatsing van een wervel, met name de vijfde lendenwervel, die meestal optreedt na een breuk of breuk. Deze verwondingen aan de wervelkolom komen zeer vaak voor bij adolescente atleten en sommige onderzoeken melden dat spondylolyse en spondylolisthesis verantwoordelijk zijn voor meer dan 40% van de lage rugpijn van alle adolescente atleten.

Hoewel deze verwondingen veel voorkomen bij adolescenten, is er zeer weinig onderzoek om de behandeling van deze patiënten te begeleiden, met name bij revalidatie. Conservatieve zorgstandaard bij de behandeling van spondylolyse- en spondylolisthesis-verwondingen is om te rusten van sport, de lumbale wervelkolom te ondersteunen en fysiotherapie te starten en weer te gaan sporten als de patiënt daartoe in staat is. Er zijn aanwijzingen dat patiënten 12 weken moeten rusten voordat ze weer gaan sporten, anders is er een verhoogd risico op letsel (El Rassi, 2013). Er is momenteel geen onderzoek om aan te geven wanneer fysiotherapie moet worden gestart. Fysiotherapie voor revalidatie en terugkeer naar sport maakt deel uit van de standaardzorg, maar de aanbevelingen voor het starten van therapie lopen sterk uiteen en worden niet ondersteund door bewijs. Een zorg om te snel met fysiotherapie te beginnen, is dat de fractuur niet voldoende tijd heeft om te genezen en dat er opnieuw letsel kan optreden. Terwijl een zorg om te lang te wachten om met therapie te beginnen, verhoogde spieratrofie, sterke angstvermijdingsopvattingen en onnodig lange vermijding van activiteit zijn.

Momenteel variëren de artsen van het Nationwide Children Hospital van onmiddellijke verwijzing naar fysiotherapie tot meer dan 3 maanden rust voordat met de therapie wordt begonnen. Door een retrospectief overzicht uit te voeren waarin de tijd tot verwijzing naar therapie en de resultaten van de patiënt worden beoordeeld, kunnen we enige richtlijnen krijgen voor wanneer het veilig is om fysiotherapeutische revalidatie voor te schrijven voor patiënten met spondylolyse en spondylolisthesis-verwondingen.

Momenteel bestaat er geen onderzoek om verwijzing te begeleiden naar veilige fysiotherapeutische revalidatie voor patiënten met spondylolyse- en spondylolisthesis-verwondingen. Door deze retrospectieve studie uit te voeren, kunnen we informatie verkrijgen om de verwijzingstijd voor fysiotherapie beter te sturen. Dit kan ook dienen als basis voor een toekomstige prospectieve gerandomiseerde studie.

Er zijn twee primaire doelstellingen van deze studie: (1) Heeft de tijd tot doorverwijzing naar fysiotherapie invloed op de tijd tot volledige terugkeer naar activiteit. (2) Om de veiligheid te beoordelen van een vroege verwijzing naar therapie in vergelijking met een lange rustperiode voorafgaand aan de therapie. De veiligheid zal worden bepaald door het relatieve risico op bijwerkingen en het percentage patiënten dat volledig kan terugkeren naar activiteit.

Secundaire doelstellingen zijn onder meer:

Pijn beoordelen met vroege en latere verwijzing naar therapie. Aantal doktersbezoeken Aantal fysiotherapiebezoeken Naleving

We zullen een kaartoverzicht uitvoeren van alle spondylolyse- en spondylolisthesis-patiënten die zijn behandeld door artsen en fysiotherapeuten van het Nationwide Children's Hospital Sports Medicine sinds 12/2009, toen de elektronische kaart van deze patiënten begon. Aangezien we de uitkomsten voor dit onderzoek niet kunnen volgen van de patiënten die buiten de fysiotherapie zijn doorverwezen, zullen zij worden uitgesloten van het onderzoek.

De beoordeling van de kaart begint met het uitvoeren van een rapport voor alle patiënten met een spondylolyse- of spondylolisthesis-diagnose van 2009 tot 2013.

Variabelen die automatisch in het rapport worden opgenomen, zijn:

Leeftijd ten tijde van de diagnose Geslacht Behandelend arts Pijn Conformiteit Sport gespeeld **Elke ontbrekende variabele in het rapport wordt verzameld door het patiëntenoverzicht te bekijken.** Variabelen die zullen worden verzameld bij het bekijken van de patiëntenkaart Diagnose Mate van letsel Type beeldvorming Brace Resultaten van beeldvorming Rust vóór fysiotherapie Rust vóór vrijgave voor terugkeer naar sport Fysiotherapeut behandelen Aantal bezoeken aan fysiotherapie Aantal bezoeken aan arts

Variabelen die verzameld zullen worden in een kort vervolgonderzoek door contact op te nemen met de patiënten. Patiënten worden telefonisch of per mail gecontacteerd.

Herhaling van symptomen Michelli Functiescore Gewijzigde criteria van Odom Huidig ​​niveau van sportdeelname

Patiënten worden in 2 groepen verdeeld: vroege verwijzing naar therapie en late verwijzing naar therapie door arts. Om rekening te houden met het feit dat patiënten die eerder naar de fysiotherapie worden verwezen wellicht minder ernstig letsel hebben, gaan we patiënten onderverdelen op arts. Patiënten van een arts met een mediane verwijzingsfrequentie < 10 weken naar therapie worden gesubgroepeerd in Vroege verwijzing naar therapie en patiënten van een arts met een mediane verwijzingstijd >10 weken worden gesubgroepeerd naar Late verwijzing naar therapie. Om rekening te houden met mogelijke veranderingen in de manier waarop een bepaalde arts zijn patiënten met een spondylolyse of spondylolisthesis behandelt, wordt het verwijzingspercentage van de arts jaarlijks beoordeeld en wordt het aantal patiënten gegroepeerd op basis van het verwijzingspercentage van dat kalenderjaar. Als een arts bijvoorbeeld een gemiddeld verwijzingspercentage heeft van 12 weken naar therapie in 2009, maar 9 weken in 2010, zullen zijn 2010 patiënten in de late verwijzing naar therapie worden geplaatst, terwijl daar 2010 patiënten in de vroege verwijzingsgroep zullen worden geplaatst.

Gegevensanalyse Om het eerste primaire object te beoordelen, zullen we beoordelen of er een groepsverschil is (vroege versus late verwijzing naar PT) voor tijd om weer te sporten. We zullen groepsverschillen beoordelen met behulp van een t-toets als de gegevens parametrisch zijn en een Mann-Whitney U-toets als de gegevens niet-parametrisch zijn.

Om de veiligheid van een vroege verwijzing naar therapie te beoordelen in vergelijking met een lange rustperiode voorafgaand aan de therapie. We onderzoeken het relatieve risico tussen groepen voor het ervaren van een significante herhaling van symptomen.

Secundaire uitkomsten voor de volgende variabelen worden beoordeeld met t-test (parametrisch) of Mann-Whitney U (niet-parametrisch) voor continue gegevens en chi-kwadraatanalyse voor categorische gegevens.

Pijn

  • PT bezoeken
  • arts bezoekt Michelli Function Score Compliance

Voor alle andere variabelen worden beschrijvende statistieken gerapporteerd

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

196

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Ortho Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT East Broad
      • Dublin, Ohio, Verenigde Staten, 43017
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Dublin
      • Westerville, Ohio, Verenigde Staten, 43082
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Westerville

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een bevestigde diagnose van spondylolyse en spondylolisthesis die zijn behandeld door artsen en fysiotherapeuten van het Nationwide Children's Hospital Sports Medicine van 12/2009-12/2013.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt moet zijn behandeld door de Nationwide Children's Sports Medicine Artsen en Nationwide Children's Sports en orthopedisch fysiotherapeuten voor spondylolyse of spondylolisthesis van 2009-2013 bevestigd door MRI of botscan.

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose gesteld door: X-ray, CT, verdenking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vroege verwijzing naar therapie
Patiënten met een bevestigde diagnose van spondylolyse of spondylolisthesis bij wie de mediane verwijzing door de arts naar fysiotherapie minder dan of gelijk is aan 10 weken.
Fysiotherapie bestaat uit reguliere fysiotherapeutische zorg voor spondylolyse of spondylolisthesis.
Latere verwijzing naar therapie
Patiënten met een bevestigde diagnose van spondylolyse of spondylolisthesis bij wie de mediane doorverwijzing door de arts naar fysiotherapie >10 weken is.
Fysiotherapie bestaat uit reguliere fysiotherapeutische zorg voor spondylolyse of spondylolisthesis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rust voordat u terugkeert naar de sport
Tijdsspanne: Tijd tot evenement (tot 52 weken)
Aantal dagen dat de patiënt in rust is op doktersvoorschrift voordat het tijd is om weer te gaan sporten. Terugkeer naar sport wordt bepaald door de Activiteitsaanbeveling van de arts voor volledige terugkeer naar deelname. Als de arts in zijn laatste aantekening om gewijzigde deelname verzoekt, zal hervatting van de sport worden beslist aan de hand van aantekeningen van de fysiotherapeut. Indien door de fysiotherapeut geen melding wordt gemaakt van volledige sporthervatting, wordt als laatste dag fysiotherapie beschouwd de dag waarop de patiënt weer volledig heeft kunnen sporten. (Dit is het moment waarop de PT besloot dat er geen beperkingen meer zijn)
Tijd tot evenement (tot 52 weken)
Aanzienlijke herhaling van symptomen
Tijdsspanne: Bij vervolgvragenlijst (1-5 jaar na behandeling)
Een ongepland bezoek aan een arts vanwege een verergering van de symptomen tijdens de behandeling van spondylolyse of spondylolisthesis. Evenals ja antwoorden op het hebben van een significante herhaling gerapporteerd op vervolgvragenlijst.
Bij vervolgvragenlijst (1-5 jaar na behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NRPS)
Tijdsspanne: Baseline, bezoek arts schrijft therapie voor (gemiddeld 10 weken na baseline), ontslag (gemiddeld 4-6 maanden na baseline) en op vervolgvragenlijst (1-5 jaar na behandeling)
Gemiddelde van de geregistreerde waarden voor NRPS: pijn in rust, pijn bij ADL en pijn bij activiteit. Als de patiënt niet mag deelnemen aan activiteiten, zal de pijn een gemiddelde zijn van pijn in rust en met ADL's.
Baseline, bezoek arts schrijft therapie voor (gemiddeld 10 weken na baseline), ontslag (gemiddeld 4-6 maanden na baseline) en op vervolgvragenlijst (1-5 jaar na behandeling)
Aantal doktersbezoeken
Tijdsspanne: Tijd tot ontslag uit de zorg van de arts (tot 104 weken)
Het aantal bezochte doktersbezoeken voor de eerste episode van zorg voor alleen de behandeling van het lage-rugletsel.
Tijd tot ontslag uit de zorg van de arts (tot 104 weken)
Aantal fysiotherapeutische bezoeken
Tijdsspanne: Tijd tot ontslag uit fysiotherapeutische zorg (tot 104 weken)
Het aantal bezochte fysiotherapiebezoeken voor de eerste episode van zorg voor alleen de behandeling van het lage-rugletsel. Fysiotherapiebezoeken voor lage rugpijn voorafgaand aan rust van sport worden uitgesloten van het aantal bezoeken.
Tijd tot ontslag uit fysiotherapeutische zorg (tot 104 weken)
Naleving van voorgeschreven zorg
Tijdsspanne: Tijd tot ontslag uit de zorg van de arts (tot 104 weken)
Gerapporteerde naleving van de instructies van de arts voor zorg zoals gerapporteerd in de nota van de arts, als de arts geen commentaar geeft en de patiënt ten minste 80% van de voorgeschreven fysiotherapie en doktersafspraken binnen het voorgeschreven tijdsbestek bijwoont, wordt de patiënt geacht hieraan te voldoen. (dwz 12 fysiotherapiebezoeken besteld gedurende 6 weken. Patiënt moet 10 bezoeken in 6 weken bijwonen)
Tijd tot ontslag uit de zorg van de arts (tot 104 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Fysiotherapie

3
Abonneren