活動性脊椎分離症および脊椎すべり症の青年における理学療法前の休息
活動性脊椎分離症および脊椎すべり症の青年における理学療法の前の休息。
これは、Nationwide Children's Hospital の理学療法およびスポーツ医学による脊椎分離症または脊椎すべり症の損傷の治療を受けた患者に対する、簡単なフォローアップの電話アンケートを含むレトロスペクティブ チャート レビューです。
現在、脊椎分離症および脊椎すべり症の患者に対する安全な理学療法リハビリテーションの紹介を導く研究は存在しません。 このレトロスペクティブ研究を実施することにより、研究者は理学療法の紹介時間をより適切に導くための情報を得ることができます。 これは、将来の無作為化試験の基礎としても役立つ可能性があります。
現在、Nationwide Children Hospital の医師は、理学療法への即時紹介から、治療開始前の 3 か月以上の休息までさまざまです。 治療への紹介までの時間と患者の転帰を評価するレトロスペクティブなチャートレビューを実行することにより、研究者は、脊椎分離症および脊椎すべり症の損傷を有する患者に理学療法のリハビリテーションを処方するのが安全な時期について、ある程度のガイダンスを得ることができます.
早期に理学療法に紹介された活動性脊椎分離症または脊椎すべり症の患者は、有害反応のリスクを高めることなく、より早く活動/スポーツに戻ることができます。
調査の概要
詳細な説明
脊椎分離症は、腰椎下部で最も一般的に発生する椎弓の関節間部の疲労骨折です。 脊椎すべり症は、椎骨、特に第 5 腰椎の前方への変位であり、骨折や骨折の後に最も一般的に発生します。 脊椎へのこれらの損傷は思春期のアスリートに非常によく見られ、一部の研究報告では、脊椎分離症と脊椎すべり症がすべての思春期のアスリートの腰痛の 40% 以上を占めると報告されています。
これらの損傷は思春期の集団では一般的ですが、これらの患者の治療、特にリハビリテーションの指針となる研究はほとんどありません。 脊椎分離症および脊椎すべり症の損傷の治療を伴う保守的な標準治療は、スポーツを休止し、腰椎を固定し、理学療法を開始し、患者が可能な限りスポーツに戻ることです。 患者がスポーツに復帰する前に 12 週間休息する必要があることを示すいくつかの証拠があります。そうしないと、怪我のリスクが高くなります (El Rassi、2013 年)。 現在、理学療法を開始する時期を示唆する研究はありません。 リハビリテーションとスポーツ復帰のための理学療法は標準治療の一部ですが、治療を開始するための推奨事項はさまざまであり、エビデンスによって裏付けられていません。 あまりにも早く理学療法を開始することの懸念は、骨折が治癒するのに十分な時間がなく、再損傷が発生する可能性があることです. 治療開始までの時間が長すぎることの懸念は、筋萎縮の増加、強い恐怖回避の信念、および不必要に長い活動の回避です.
現在、Nationwide Children Hospital の医師は、理学療法への即時紹介から、治療開始前の 3 か月以上の休息までさまざまです。 治療への紹介までの時間と患者の転帰を評価するレトロスペクティブなチャートレビューを実行することにより、脊椎分離症および脊椎すべり症の損傷を有する患者に理学療法のリハビリテーションを処方するのが安全な時期について、ある程度のガイダンスを得ることができます。
現在、脊椎分離症および脊椎すべり症の患者に対する安全な理学療法リハビリテーションの紹介を導く研究は存在しません。 このレトロスペクティブ研究を実施することで、理学療法の紹介時間をより適切に導くための情報を得ることができます。 これは、将来の無作為化試験の基礎としても役立つ可能性があります。
この研究の主な目的は次の 2 つです。(1) 理学療法への紹介までの時間は、活動を完全に再開するまでの時間に影響しますか。 (2) 治療前の長い休息期間と比較して、治療への早期紹介の安全性を評価すること。 安全性は、副作用の相対リスクと、完全に活動を再開できる患者の割合によって決定されます。
二次的な目的は次のとおりです。
治療への早期および後期の紹介による疼痛の評価。 医師の受診回数 理学療法の受診回数 コンプライアンス
2009 年 12 月以降、Nationwide Children's Hospital Sports Medicine の医師および理学療法士によって治療されたすべての脊椎分離症および脊椎すべり症患者のカルテ レビューを行います。 理学療法以外に紹介された患者のこの研究の結果を追跡することができないため、それらは研究から除外されます。
チャートのレビューは、2009 年から 2013 年までに脊椎分離症または脊椎すべり症と診断されたすべての患者のレポートを実行することから始まります。
レポートに自動的に取り込まれる変数は次のとおりです。
診断時の年齢 性別 治療医 疼痛コンプライアンス プレーしたスポーツ **レポートから欠落している変数は、患者チャートを確認することによって収集されます。** 患者カルテのレビューから収集される変数 診断 損傷のレベル イメージングのタイプ ブレース イメージングの結果 理学療法前の休息 スポーツに戻る前の休息
変数は、患者に連絡することによる短いフォローアップ調査で収集されます。 患者様には、電話またはメールでご連絡いたします。
症状の再発 Michelli Function Score Modified Odom's criteria 現在のスポーツ参加レベル
患者は2つのグループに分けられます:医師による治療への早期紹介と治療への後期紹介。 より早く理学療法に紹介された患者は、より軽度の怪我を負っている可能性があるという事実を説明するために、医師によって患者をサブグループ化します. 治療への紹介率の中央値が10週間未満の医師の患者は、治療への早期紹介にサブグループ化され、治療への紹介時間の中央値が10週間を超える医師の患者は、治療への後期紹介にサブグループ化されます。 特定の医師が脊椎分離症または脊椎すべり症の患者を治療する方法の変更の可能性を説明するために、医師の紹介率が毎年評価され、その暦年の紹介率に基づいて患者がグループ化されます。 たとえば、ある医師の治療への紹介率の中央値が 2009 年には 12 週間であったが、2010 年には 9 週間だった場合、2010 年の患者は治療への後期紹介グループに配置され、2010 年の患者は早期紹介グループに配置されます。
データ分析 最初の主要な目的を評価するために、スポーツを再開するまでの時間について、グループ間の違い (PT への早期紹介と後期紹介) があるかどうかを評価します。 データがパラメトリックである場合は t 検定を使用し、データがノンパラメトリックである場合はマンホイットニーの U 検定を使用して、グループ間の差異を評価します。
治療前の長い休息期間と比較して、治療への早期紹介の安全性を評価すること。 症状の重大な再発を経験するグループ間の相対リスクを調べます。
次の変数の二次結果は、連続データの場合は t 検定 (パラメトリック) または Mann-Whitney U (ノンパラメトリック)、カテゴリカル データの場合はカイ二乗分析によって評価されます。
痛み
- PT訪問
- 医師がMichelli Function Score Complianceを訪問
他のすべての変数について記述統計が報告されます
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Ortho Center
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Columbus、Ohio、アメリカ、43213
- Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT East Broad
-
Dublin、Ohio、アメリカ、43017
- Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Dublin
-
Westerville、Ohio、アメリカ、43082
- Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Westerville
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -患者は、2009年から2013年にかけて、MRIまたは骨スキャンによって確認された脊椎分離症または脊椎すべり症のために、Nationwide Children's Sports Medicineの医師およびNationwide Children's sportsおよび整形外科の理学療法士によって治療を受けている必要があります。
除外基準:
- 診断:レントゲン、CT、疑い
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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治療への早期紹介
-脊椎分離症または脊椎すべり症の確定診断を受けた患者で、医師による理学療法への紹介時間の中央値が10週間以下である。
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理学療法は、脊椎分離症または脊椎すべり症の標準的な理学療法ケアで構成されます。
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その後の治療への紹介
-脊椎分離症または脊椎すべり症の確定診断を受けた患者で、医師による理学療法への紹介時間の中央値が10週間を超える患者。
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理学療法は、脊椎分離症または脊椎すべり症の標準的な理学療法ケアで構成されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スポーツ復帰前の休憩
時間枠:イベントまでの時間 (最大 52 週間)
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スポーツを再開する前に、医師の指示に従って患者が休んでいる日数。
スポーツへの復帰は、参加への完全な復帰に対する医師の活動勧告によって決定されます。
医師が最後のメモで変更された参加を要求した場合、スポーツへの復帰は理学療法士のメモによって決定されます。
理学療法士がスポーツへの完全な復帰について言及しない場合、理学療法の最終日は、患者がスポーツに完全に復帰した日と見なされます。
(これは、PTがこれ以上の制限が存在しないと判断したときです)
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イベントまでの時間 (最大 52 週間)
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症状の重大な再発
時間枠:経過観察時(治療後1~5年)
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脊椎分離症または脊椎すべり症の治療中の症状の悪化による予定外の医師の診察。
フォローアップアンケートで重大な再発が報告されたことに「はい」と答えるだけでなく。
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経過観察時(治療後1~5年)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛評価尺度 (NRPS)
時間枠:ベースライン、医師の診察により治療が処方され(ベースラインから平均 10 週間後)、退院(ベースラインから平均 4 ~ 6 か月後)、フォローアップ アンケートに基づいて(治療後 1 ~ 5 年)
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記録された NRPS 値の平均: 安静時の痛み、ADL による痛み、活動による痛み。
患者が活動に参加することを許可されていない場合、痛みは安静時と ADL 時の痛みの平均になります。
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ベースライン、医師の診察により治療が処方され(ベースラインから平均 10 週間後)、退院(ベースラインから平均 4 ~ 6 か月後)、フォローアップ アンケートに基づいて(治療後 1 ~ 5 年)
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通院回数
時間枠:医師のケアから退院するまでの時間 (最大 104 週間)
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腰部損傷のみの治療のためのケアの最初のエピソードで医師の診察を受けた回数。
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医師のケアから退院するまでの時間 (最大 104 週間)
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理学療法の受診回数
時間枠:理学療法ケアから退院するまでの時間(最大104週間)
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腰の怪我のみの治療のためのケアの最初のエピソードに参加した理学療法の訪問の数。
スポーツを休む前の腰痛のための理学療法の訪問は、訪問数から除外されます。
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理学療法ケアから退院するまでの時間(最大104週間)
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処方されたケアの遵守
時間枠:医師のケアから退院するまでの時間 (最大 104 週間)
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医師のメモに報告されているケアに関する医師の指示の遵守が報告されている場合、医師がコメントをせず、患者が処方された理学療法の少なくとも 80% に出席し、処方された時間枠内に医師の予約があった場合、患者は遵守したと見なされます。
(つまり、6 週間にわたって注文された 12 回の理学療法の訪問。
患者は6週間で10回の訪問に参加する必要があります)
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医師のケアから退院するまでの時間 (最大 104 週間)
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Selhorst M, Fernandez-Fernandez A, Schmitt L, Hoehn J. Effect of a Psychologically Informed Intervention to Treat Adolescents With Patellofemoral Pain: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jul;102(7):1267-1273. doi: 10.1016/j.apmr.2021.03.016. Epub 2021 Apr 7.
- Selhorst M, Fischer A, Graft K, Ravindran R, Peters E, Rodenberg R, MacDonald J. Long-Term Clinical Outcomes and Factors That Predict Poor Prognosis in Athletes After a Diagnosis of Acute Spondylolysis: A Retrospective Review With Telephone Follow-up. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Dec;46(12):1029-1036. doi: 10.2519/jospt.2016.7028. Epub 2016 Nov 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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