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患有活动性脊椎裂和脊椎滑脱的青少年在物理治疗前休息

2022年2月7日 更新者:Mitchell Selhorst、Nationwide Children's Hospital

患有活动性脊椎裂和脊椎滑脱的青少年在物理治疗前休息。

这是一份回顾性图表回顾,其中包含一份简短的后续电话调查问卷,对象是我们接受过全国儿童医院物理治疗和运动医学治疗的脊椎裂或滑脱损伤患者。

目前,尚无研究指导脊椎裂和脊椎滑脱损伤患者转诊进行安全的物理治疗康复。 通过进行这项回顾性研究,研究人员可以获得信息以更好地指导物理治疗转诊时间。 这也可以作为未来前瞻性随机试验的基础。

目前,全国儿童医院的医生从立即转诊到物理治疗到在开始治疗前休息 3 个多月不等。 通过执行回顾性图表审查评估转介治疗的时间和患者结果,研究人员可以获得一些指导,了解何时可以安全地为脊椎裂和脊椎滑脱损伤患者开出物理治疗康复处方。

早期接受物理治疗的活动性脊柱裂或脊椎滑脱损伤的患者将更快地恢复活动/运动,而不会增加不良反应的风险。

研究概览

地位

完全的

详细说明

椎弓峡部裂是椎弓关节间部的应力性骨折,最常发生在下腰椎。 脊椎前移是椎骨向前移位,尤其是第五腰椎,最常发生在断裂或骨折之后。 这些脊柱损伤在青少年运动员中极为常见,一些研究报告称,脊柱裂和腰椎滑脱占所有青少年运动员腰痛的 40% 以上。

虽然这些伤害在青少年人群中很常见,但很少有研究来指导这些患者的治疗,尤其是康复治疗。 治疗脊椎裂和脊椎滑脱损伤的保守护理标准是停止运动,支撑腰椎,开始物理治疗,并在患者能够恢复运动时恢复运动。 有一些证据表明,患者在恢复运动之前应该休息 12 周,否则受伤的风险会增加(El Rassi,2013 年)。 目前没有研究表明何时开始物理治疗。 用于康复和重返运动的物理治疗是护理标准的一部分,但开始治疗的建议差异很大,并且没有证据支持。 过早开始物理治疗的一个问题是骨折没有足够的时间愈合并且可能会再次受伤。 虽然等待太久才开始治疗的一个担忧是肌肉萎缩加剧、恐惧回避信念高以及不必要地长时间避免活动。

目前,全国儿童医院的医生从立即转诊到物理治疗到开始治疗前 3 个多月的休息不等。 通过执行回顾性图表审查评估转介治疗的时间和患者结果,我们可以获得一些指导,以了解何时可以安全地为脊椎裂和脊椎滑脱损伤患者开出物理治疗康复处方。

目前,尚无研究指导脊椎裂和脊椎滑脱损伤患者转诊进行安全的物理治疗康复。 通过进行这项回顾性研究,我们可以获得信息以更好地指导物理治疗转诊时间。 这也可以作为未来前瞻性随机试验的基础。

本研究有两个主要目标:(1) 转介物理治疗的时间是否会影响完全恢复活动的时间。 (2) 与治疗前长时间休息相比,评估早期转诊治疗的安全性。 安全性将取决于不良反应的相对风险和能够完全恢复活动的患者百分比。

次要目标包括:

评估早期和后期转诊治疗的疼痛。 医生就诊次数 物理治疗就诊次数 合规性

我们将对自 12/2009 开始对这些患者制作电子图表以来接受过全国儿童医院运动医学医师和物理治疗师治疗的所有脊柱裂和脊椎滑脱患者进行图表审查。 由于我们无法追踪这些接受外部物理治疗的患者的研究结果,因此他们将被排除在研究之外。

图表审查将首先为 2009 年至 2013 年诊断为脊椎裂或滑脱症的所有患者生成一份报告。

将在报告中自动提取的变量将是:

诊断时的年龄 性别 治疗医师 Pain Compliance Sports Played **报告中任何缺失的变量都将通过查看患者图表来收集。** 从检查患者图表中收集的变量诊断损伤程度成像类型支具成像结果物理治疗前休息恢复运动前休息治疗物理治疗师物理治疗就诊次数医生就诊次数

将通过联系患者在简短的后续调查中收集变量。 将通过电话或邮件联系患者。

症状复发 米歇尔功能评分 改良奥多姆标准 当前运动参与水平

患者将被分为 2 组:由医生早期转诊和晚期转诊治疗。 考虑到较早接受物理治疗的患者可能受到的伤害较轻,我们将按医生对患者进行分组。 中位转诊率 < 10 周的医生患者将被分组为早期转诊治疗,而中位转诊时间 > 10 周的医生患者将被分组为晚期转诊治疗。 考虑到特定医生治疗脊椎裂或滑脱患者的方式可能发生变化,医生转诊率将每年评估一次,并根据日历年的转诊率对患者进行分组。 例如,如果一位医生在 2009 年的转诊率中位数为 12 周,但在 2010 年为 9 周,则他们的 2010 名患者将被置于晚期转诊治疗组,而 2010 名患者将被置于早期转诊组。

数据分析 为了评估第一个主要对象,我们将评估恢复运动的时间是否存在组间差异(早期与晚期转诊至 PT)。 如果数据是参数化的,我们将使用 t 检验评估组间差异,如果数据是非参数化的,我们将使用 Mann-Whitney U 检验。

评估早期转诊治疗与治疗前长时间休息相比的安全性。 我们将检查各组之间出现症状显着复发的相对风险。

以下变量的次要结果将通过连续数据的 t 检验(参数)或 Mann-Whitney U(非参数)和分类数据的卡方分析进行评估。

  • PT访问
  • 医师访问 Michelli 功能评分合规性

将报告所有其他变量的描述性统计数据

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

196

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43205
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Ortho Center
      • Columbus、Ohio、美国、43213
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT East Broad
      • Dublin、Ohio、美国、43017
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Dublin
      • Westerville、Ohio、美国、43082
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Westerville

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2009 年 12 月至 2013 年 12 月期间接受过全国儿童医院运动医学医师和物理治疗师治疗的确诊为脊椎裂和脊椎滑脱的患者。

描述

纳入标准:

  • 患者必须在 2009 年至 2013 年间接受过全国儿童运动医学医师以及全国儿童运动和骨科物理治疗师的治疗,并通过核磁共振或骨扫描确认脊柱裂或滑脱。

排除标准:

  • 诊断依据:X光、CT、怀疑

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
早期转诊治疗
确诊为脊椎裂或腰椎滑脱的患者,其医生转诊至物理治疗的中位时间小于或等于 10 周。
物理治疗将包括针对脊椎裂或脊椎滑脱的标准物理治疗护理。
后来转诊治疗
确诊为脊椎裂或腰椎滑脱的患者,其医生转诊至物理治疗的中位时间超过 10 周。
物理治疗将包括针对脊椎裂或脊椎滑脱的标准物理治疗护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在恢复运动前休息
大体时间:事件发生时间(最多 52 周)
患者在恢复运动之前按照医生的指示休息的天数。 恢复运动由医生的活动建议决定,以完全恢复参与。 如果医生在他们的最后一个记录中要求修改参与,恢复运动将由物理治疗师记录决定。 如果物理治疗师没有提及完全恢复运动,那么物理治疗的最后一天将被视为患者完全恢复运动的那一天。 (这是 PT 决定不再存在更多限制的时候)
事件发生时间(最多 52 周)
症状明显复发
大体时间:随访问卷(治疗后 1-5 年)
由于在治疗脊椎裂或脊椎滑脱期间症状恶化而计划外就诊。 以及对后续调查问卷中报告的显着复发回答“是”。
随访问卷(治疗后 1-5 年)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评定量表 (NRPS)
大体时间:基线、就诊医生开具的治疗处方(基线后平均 10 周)、出院(基线后平均 4-6 个月)和随访问卷调查(治疗后 1-5 年)
NRPS 记录值的平均值:休息时疼痛、ADL 疼痛和活动时疼痛。 如果不允许患者参加活动,则疼痛将是休息时和 ADL 时疼痛的平均值。
基线、就诊医生开具的治疗处方(基线后平均 10 周)、出院(基线后平均 4-6 个月)和随访问卷调查(治疗后 1-5 年)
就诊次数
大体时间:从医生护理中出院的时间(最多 104 周)
仅就腰背损伤治疗进行初次护理的主治医师就诊人数。
从医生护理中出院的时间(最多 104 周)
物理治疗次数
大体时间:物理治疗护理出院时间(最长 104 周)
仅为治疗腰背损伤而进行的初次护理的物理治疗就诊次数。 运动休息前因腰痛而进行的物理治疗就诊将被排除在就诊计数之外。
物理治疗护理出院时间(最长 104 周)
遵守规定的护理
大体时间:从医生护理中出院的时间(最多 104 周)
报告遵守医生说明中报告的医生护理说明,如果医生没有发表评论并且患者在规定的时间范围内参加了至少 80% 的规定物理治疗和医生预约,则患者将被视为合规。 (即在 6 周内进行了 12 次物理治疗。 患者必须在 6 周内参加 10 次就诊)
从医生护理中出院的时间(最多 104 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月1日

研究完成 (实际的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2015年1月5日

首次发布 (估计)

2015年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月7日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

腰背疼痛的临床试验

物理疗法的临床试验

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