Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pihenjen a fizikoterápia előtt aktív spondylolízisben és spondylolisthesisben szenvedő serdülőknél

2022. február 7. frissítette: Mitchell Selhorst, Nationwide Children's Hospital

Pihenjen a fizikoterápia előtt aktív spondylolysisben és spondylolisthesisben szenvedő serdülőknél.

Ez egy retrospektív áttekintés egy rövid, telefonos utókövető kérdőívvel azon pácienseink számára, akiket az Országos Gyermekkórház fizikoterápiás és sportorvosi kezelésében vettek igénybe spondylolysis vagy spondylolisthesis sérülés miatt.

Jelenleg nem létezik olyan kutatás, amely a spondylolysis és spondylolisthesis sérülésekben szenvedő betegek biztonságos fizikoterápiás rehabilitációjára irányulna. Ennek a retrospektív vizsgálatnak a végrehajtásával a vizsgálók információkat szerezhetnek a fizikoterápiás beutaló idő pontos meghatározásához. Ez egy jövőbeli prospektív randomizált vizsgálat alapjául is szolgálhat.

Jelenleg a Nationwide Children Hospital orvosai az azonnali fizikoterápiás beutalótól a terápia megkezdése előtti 3+ hónapos pihenésig változnak. A terápiára utalásig eltelt időt és a betegek kimenetelét értékelő retrospektív diagram-áttekintéssel a vizsgáló némi útmutatást kaphat arra vonatkozóan, hogy mikor biztonságos a fizikoterápiás rehabilitáció előírása a spondylolysis és spondylolisthesis sérülésekben szenvedő betegek számára.

Az aktív spondylolysis vagy spondylolisthesis sérülésben szenvedő betegek, akiket korán fizikoterápiára utalnak, hamarabb térnek vissza a tevékenységhez/sporthoz a mellékhatások fokozott kockázata nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A spondylolysis a csigolyaív pars interarticularis részének stressztörése, amely leggyakrabban az alsó ágyéki gerincben fordul elő. A spondylolisthesis egy csigolya, különösen az ötödik ágyéki csigolya előretolódása, amely leggyakrabban törés vagy törés után fordul elő. Ezek a gerincsérülések rendkívül gyakoriak a serdülő sportolóknál, és egyes kutatások szerint a spondylolysis és a spondylolisthesis az összes serdülő sportoló deréktáji fájdalmának több mint 40%-áért felelős.

Bár ezek a sérülések gyakoriak a serdülő populációban, nagyon kevés kutatás irányul ezeknek a betegeknek a kezeléséhez, különösen a rehabilitációhoz. A spondylolysis és spondylolisthesis sérülések kezelésének konzervatív standardja a sportolási pihenés, az ágyéki gerinc rögzítése, a fizikoterápia megkezdése és a sportoláshoz való visszatérés, ahogy a beteg képes. Vannak bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy a betegeknek 12 hetet pihenniük kell a sporthoz való visszatérés előtt, különben megnő a sérülés kockázata (El Rassi, 2013). Jelenleg nincs olyan kutatás, amely javasolná, hogy mikor kezdje el a fizikoterápiát. A rehabilitációt és a sporthoz való visszatérést szolgáló fizikoterápia a standard ellátás részét képezi, de a terápia megkezdésére vonatkozó ajánlások nagyon eltérőek, és ezeket nem támasztják alá bizonyítékok. A fizikoterápia túl korai megkezdése miatt aggodalomra ad okot, hogy a törésnek nincs elegendő ideje a gyógyuláshoz, és újbóli sérülés következhet be. Míg a terápia megkezdésével kapcsolatos túl hosszú várakozás miatti aggodalomra ad okot, az a fokozott izomsorvadás, a nagyfokú félelemkerülési hiedelmek és a tevékenység szükségtelenül hosszú elkerülése.

Jelenleg a Nationwide Children Hospital orvosai a fizikoterápiára való azonnali beutalótól a terápia megkezdése előtti 3+ hónapos pihenésig változnak. A terápiára utalásig eltelt időt és a betegek kimenetelét felmérő retrospektív diagram áttekintéssel útmutatást kaphatunk arra vonatkozóan, hogy mikor biztonságos a fizikoterápiás rehabilitáció előírása a spondylolysis és spondylolisthesis sérülésekben szenvedő betegek számára.

Jelenleg nem létezik olyan kutatás, amely a spondylolysis és spondylolisthesis sérülésekben szenvedő betegek biztonságos fizikoterápiás rehabilitációjára irányulna. A retrospektív vizsgálat elvégzésével információkat nyerhetünk a fizikoterápiás beutaló idő pontosabb irányításához. Ez egy jövőbeli prospektív randomizált vizsgálat alapjául is szolgálhat.

Ennek a tanulmánynak két elsődleges célja van: (1) A fizikoterápiára való utalás ideje befolyásolja-e a tevékenységhez való teljes visszatérés idejét? (2) Felmérni a korai kezelésre utalás biztonságosságát a terápia előtti hosszú pihenőidővel összehasonlítva. A biztonságot a mellékhatások relatív kockázata és azon betegek százalékos aránya határozza meg, akik képesek teljes mértékben visszatérni a tevékenységhez.

A másodlagos célok a következők:

A fájdalom felmérése korai és későbbi terápiára utalással. Orvosi látogatások száma Fizikoterápiás látogatások száma Megfelelés

Áttekintést fogunk végezni minden olyan spondylolysis és spondylolisthesis betegről, akiket az Országos Gyermekkórház sportorvosai és fizikoterapeutái kezeltek 2009. december 12-e óta, amikor elkezdődött az elektronikus térképezés ezen betegekről. Mivel nem tudjuk nyomon követni a fizikoterápián kívüli betegek vizsgálatának eredményeit, kizárjuk őket a vizsgálatból.

A diagram áttekintése azzal kezdődik, hogy jelentést készítenek minden olyan betegről, akinél 2009 és 2013 között spondylolysis vagy spondylolisthesis diagnosztizáltak.

A jelentésben automatikusan beolvasott változók a következők:

Életkor a diagnózis felállításakor Nem Kezelőorvos Fájdalom Megfelelőség Lejátszott sportok **A jelentésből hiányzó változókat a betegtáblázat áttekintésével összegyűjtjük.** A betegek diagramjának áttekintéséből összegyűjtött változók Diagnózis Sérülés szintje Képalkotás típusa Merevítő A képalkotás eredményei Pihenés a fizikoterápia előtt Pihenés a sporthoz való visszatérés előtt Kezelő fizikoterapeuta Fizikoterápiás látogatások száma Orvosi látogatások száma

Változók, amelyeket egy rövid utófelmérés során gyűjtenek össze a betegekkel való kapcsolatfelvétellel. A betegeket telefonon vagy e-mailben veszik fel.

A tünetek kiújulása Michelli Funkció Pontszám Módosított Odom kritériumai A sportban való részvétel jelenlegi szintje

A betegeket 2 csoportra osztják: Korai terápiára utaló és késői terápiára utaló orvos. Annak érdekében, hogy a korábban gyógytornára utalt betegek kevésbé súlyos sérülést szenvedjenek, a betegeket orvos szerint alcsoportosítjuk. Azok az orvosok betegei, akiknél a medián beutalási arány kevesebb, mint 10 hét a terápiára, a Korai terápiabeutalás csoportba, a 10 hétnél hosszabb medián beutalási idővel rendelkező orvosok pedig a Késői beutaló csoportba kerülnek. A spondylolysisben vagy spondylolisthesisben szenvedő betegek kezelésében bekövetkezett lehetséges változások figyelembevétele érdekében évente felmérik az orvoshoz való beutalás arányát, és a betegeket a naptári év beutalási aránya alapján csoportosítják. Például, ha egy orvos 2009-ben 12 hetes, 2010-ben 9 hetes medián beutalási rátával rendelkezik, akkor 2010 páciense a késői beutalóba kerül, míg ott 2010 beteg a korai beutaló csoportba kerül.

Adatelemzés Az első elsődleges objektum értékeléséhez felmérjük, hogy van-e különbség a csoportok között (korai vagy késői utalás a PT-hez) a sporthoz való visszatérés idejében. A csoportok közötti különbségeket t-próbával értékeljük, ha az adatok parametrikusak, és Mann-Whitney U teszttel, ha az adatok nem paraméteresek.

A terápiára való korai utalás biztonságosságának felmérése a terápia előtti hosszú pihenőidővel összehasonlítva. Megvizsgáljuk a csoportok közötti relatív kockázatot a tünetek jelentős kiújulása tekintetében.

A következő változók másodlagos eredményeit t-próbával (paraméteres) vagy Mann-Whitney U-val (nem paraméteres) értékeljük folyamatos adatok esetén, és khi-négyzet analízissel kategorikus adatok esetén.

Fájdalom

  • PT látogatások
  • orvos felkeresi a Michelli Function Score Compliance-t

Az összes többi változóról leíró statisztikákat adunk

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

196

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Ortho Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT East Broad
      • Dublin, Ohio, Egyesült Államok, 43017
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Dublin
      • Westerville, Ohio, Egyesült Államok, 43082
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Westerville

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Megerősített spondylolysis és spondylolisthesis diagnózissal rendelkező betegek, akiket az Országos Gyermekkórház sportorvosai és gyógytornászok kezeltek 2009.12-2013.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A pácienst 2009-2013 között a Nationwide Children's Sportmedicina orvosai, valamint a Nationwide Children's Sport- és ortopéd fizikoterapeuták kezelték spondylolysis vagy spondylolisthesis miatt, amelyet MRI vagy Bone Scan igazolt.

Kizárási kritériumok:

  • A diagnózis felállítása: röntgen, CT, gyanú

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Korai utalás terápiára
Azok a betegek, akiknél spondylolysis vagy spondylolisthesis diagnosztizáltak, és akiknél az orvosok medián fizikoterápiás beutalási ideje kevesebb, mint 10 hét.
A fizikoterápia a spondylolysis vagy spondylolisthesis szokásos fizikoterápiás ellátásából áll.
Később beutaló terápiára
Azok a betegek, akiknél spondylolysis vagy spondylolisthesis diagnosztizáltak, és akiknél az orvosok medián fizikoterápiás beutalóideje több mint 10 hét.
A fizikoterápia a spondylolysis vagy spondylolisthesis szokásos fizikoterápiás ellátásából áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pihenjen a sporthoz való visszatérés előtt
Időkeret: Az eseményig eltelt idő (akár 52 hét)
A beteg nyugalmi napjainak száma az orvos utasításai szerint a sportolás megkezdése előtt. A sporthoz való visszatérésről az orvos tevékenységi javaslata dönt a sportoláshoz való teljes visszatérés érdekében. Ha az orvos az utolsó jegyében módosítást kér, a sporthoz való visszatérésről a fizikoterapeuta feljegyzései döntenek. Ha a fizikoterapeuta nem tesz említést a sporthoz való teljes visszatérésről, akkor a fizikoterápia utolsó napjának azt a napot kell tekinteni, amikor a beteg teljesen visszatért a sporthoz. (A PT ekkor döntött úgy, hogy nincs több korlátozás)
Az eseményig eltelt idő (akár 52 hét)
A tünetek jelentős kiújulása
Időkeret: Utókövető kérdőíven (1-5 évvel a kezelés után)
Nem tervezett orvoslátogatás a spondylolysis vagy spondylolisthesis kezelése során fellépő tünetek súlyosbodása miatt. Valamint igennel válaszolt arra, hogy jelentős megismétlődést jelentettek a követési kérdőíven.
Utókövető kérdőíven (1-5 évvel a kezelés után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus fájdalomértékelési skála (NRPS)
Időkeret: A kiindulási állapot, az orvos felírja a terápiát (átlagosan 10 héttel a kiindulás után), a hazabocsátást (átlagosan 4-6 hónappal a kiindulás után) és a követési kérdőíven (1-5 évvel a kezelés után)
Az NRPS rögzített értékeinek átlaga: nyugalmi fájdalom, fájdalom ADL esetén és fájdalom aktivitás közben. Ha a betegnek nem engedik, hogy részt vegyen a tevékenységben, a fájdalom a nyugalmi és az ADL-es fájdalom átlagos fájdalma lesz.
A kiindulási állapot, az orvos felírja a terápiát (átlagosan 10 héttel a kiindulás után), a hazabocsátást (átlagosan 4-6 hónappal a kiindulás után) és a követési kérdőíven (1-5 évvel a kezelés után)
Orvosi látogatások száma
Időkeret: Az orvosi ellátásból való elbocsátás ideje (legfeljebb 104 hét)
Azon orvoslátogatások száma, akik a kezdeti ellátási epizódban csak a deréksérülés kezelésére jártak.
Az orvosi ellátásból való elbocsátás ideje (legfeljebb 104 hét)
Fizikoterápiás látogatások száma
Időkeret: Fizikoterápiás ellátásból való elbocsátás ideje (legfeljebb 104 hét)
A fizikoterápiás látogatások száma a kezdeti ellátási szakaszban, csak a deréksérülés kezelésére. A derékfájás miatti fizikoterápiás látogatások a sportolási pihenés előtt nem számítanak bele a látogatások számába.
Fizikoterápiás ellátásból való elbocsátás ideje (legfeljebb 104 hét)
Az előírt gondozás betartása
Időkeret: Az orvosi ellátásból való elbocsátás ideje (legfeljebb 104 hét)
Az orvosi feljegyzésben közölt orvosi gondozási utasítások betartása, ha az orvos nem tesz megjegyzést, és a beteg az előírt fizikoterápiás kezelések és orvosi rendelések legalább 80%-án az előírt időkereten belül részt vesz, a beteg megfelelőnek minősül. (azaz 12 fizikoterápiás látogatás 6 hét alatt. A betegnek 6 héten belül 10 látogatáson kell részt vennie)
Az orvosi ellátásból való elbocsátás ideje (legfeljebb 104 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Fizikoterápia

3
Iratkozz fel