Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpoczynek przed fizjoterapią u młodzieży z aktywną kręgozmykiem i kręgozmykiem

7 lutego 2022 zaktualizowane przez: Mitchell Selhorst, Nationwide Children's Hospital

Odpoczynek przed fizjoterapią u młodzieży z aktywną kręgozmykiem i kręgozmykiem.

Jest to retrospektywny przegląd wykresów z krótkim telefonicznym kwestionariuszem uzupełniającym dla naszych pacjentów, którzy byli leczeni fizjoterapią i medycyną sportową Ogólnopolskiego Szpitala Dziecięcego z powodu urazu spondylolizy lub kręgozmyku.

Obecnie nie ma badań, które wskazywałyby na skierowanie na bezpieczną rehabilitację fizjoterapeutyczną u pacjentów z urazami spondylolizy i spondylolistezy. Przeprowadzając to badanie retrospektywne, badacze mogą uzyskać informacje, aby lepiej kierować czasem skierowania na fizjoterapię. Może to również służyć jako podstawa do przyszłego prospektywnego badania z randomizacją.

Obecnie lekarze Ogólnopolskiego Szpitala Dziecięcego wahają się od natychmiastowego skierowania na fizjoterapię do ponad 3-miesięcznego odpoczynku przed rozpoczęciem terapii. Przeprowadzając retrospektywny przegląd wykresów oceniający czas do skierowania na terapię i wyniki pacjenta, badacz może uzyskać pewne wskazówki, kiedy można bezpiecznie przepisać rehabilitację fizjoterapeutyczną pacjentom z urazami kręgosłupa i kręgozmyku.

Pacjenci z czynnym urazem kręgosłupa lub kręgozmyku, którzy zostaną wcześnie skierowani na fizjoterapię, szybciej powrócą do aktywności/sportu bez zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spondyloliza to złamanie naprężeniowe w pars interarticularis łuku kręgowego, najczęściej występujące w dolnym odcinku lędźwiowym kręgosłupa. Kręgozmyk to przemieszczenie do przodu kręgu, zwłaszcza piątego kręgu lędźwiowego, najczęściej występujące po złamaniu lub złamaniu. Te urazy kręgosłupa są niezwykle częste u nastoletnich sportowców, a niektóre badania donoszą, że spondyloliza i kręgozmyk odpowiadają za ponad 40% wszystkich nastoletnich sportowców z bólem krzyża.

Chociaż urazy te są powszechne w populacji nastolatków, istnieje bardzo niewiele badań, które mogłyby ukierunkować leczenie tych pacjentów, zwłaszcza rehabilitację. Zachowawczy standard postępowania przy leczeniu kręgozmyku i urazów kręgozmyku polega na odpoczynku od sportu, usztywnieniu odcinka lędźwiowego kręgosłupa oraz rozpoczęciu fizjoterapii i powrocie do sportu w miarę możliwości pacjenta. Istnieją dowody na to, że pacjenci powinni odpoczywać przez 12 tygodni przed powrotem do sportu, w przeciwnym razie istnieje zwiększone ryzyko kontuzji (El Rassi, 2013). Obecnie nie ma badań sugerujących, kiedy rozpocząć fizjoterapię. Fizjoterapia w celu rehabilitacji i powrotu do sportu jest częścią standardowej opieki, ale zalecenia dotyczące rozpoczynania terapii są bardzo zróżnicowane i nie są poparte dowodami. Problemem związanym ze zbyt wczesnym rozpoczęciem fizjoterapii jest to, że złamanie nie będzie miało wystarczającego czasu na wygojenie i może dojść do ponownego urazu. Podczas gdy obawą związaną ze zbyt długim oczekiwaniem na rozpoczęcie terapii jest zwiększony zanik mięśni, silne przekonania o unikaniu strachu i niepotrzebnie długie unikanie aktywności.

Obecnie lekarze Ogólnopolskiego Szpitala Dziecięcego różnią się od natychmiastowego skierowania na fizjoterapię do 3+miesięcznego odpoczynku przed rozpoczęciem terapii. Przeprowadzając retrospektywny przegląd wykresów oceniający czas do skierowania na terapię i wyniki pacjentów, możemy uzyskać pewne wskazówki, kiedy można bezpiecznie przepisać rehabilitację fizjoterapeutyczną pacjentom z urazami spondylolizy i kręgozmyku.

Obecnie nie ma badań, które wskazywałyby na skierowanie na bezpieczną rehabilitację fizjoterapeutyczną u pacjentów z urazami spondylolizy i spondylolistezy. Przeprowadzając to badanie retrospektywne, możemy uzyskać informacje, które pozwolą lepiej kierować czasem skierowania na fizjoterapię. Może to również służyć jako podstawa do przyszłego prospektywnego badania z randomizacją.

Są dwa główne cele tego badania: (1) Czy czas skierowania na fizjoterapię wpływa na czas pełnego powrotu do aktywności. (2) Ocena bezpieczeństwa wczesnego skierowania na terapię w porównaniu z długim okresem odpoczynku przed terapią. Bezpieczeństwo zostanie określone na podstawie względnego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych i odsetka pacjentów zdolnych do pełnego powrotu do aktywności.

Cele drugorzędne obejmują:

Ocena bólu z wczesnym i późniejszym skierowaniem na terapię. Liczba wizyt lekarskich Liczba wizyt fizjoterapeutycznych Zgodność

Przeprowadzimy przegląd wykresów wszystkich pacjentów ze kręgozmykiem i kręgozmykiem, którzy byli leczeni przez lekarzy i fizjoterapeutów Nationwide Children's Hospital Sports Medicine od 12/2009, kiedy rozpoczęto tworzenie elektronicznych wykresów tych pacjentów. Ponieważ nie jesteśmy w stanie śledzić wyników tego badania pacjentów skierowanych poza fizjoterapię, zostaną oni wykluczeni z badania.

Przegląd wykresów rozpocznie się od wygenerowania raportu dla wszystkich pacjentów z rozpoznaniem spondylolizy lub kręgozmyku w latach 2009-2013.

Zmiennymi, które zostaną automatycznie pobrane w raporcie będą:

Wiek w momencie postawienia diagnozy Płeć Lekarz prowadzący Ból Zgodność Sporty uprawiane **Wszelkie brakujące zmienne w raporcie zostaną zebrane poprzez przejrzenie karty pacjenta.** Zmienne, które zostaną zebrane podczas przeglądania karty pacjenta Diagnoza Stopień urazu Rodzaj obrazowania Orteza Wyniki obrazowania Odpoczynek przed fizjoterapią Odpoczynek przed powrotem do sportu Leczenie Fizjoterapeuta Liczba wizyt fizjoterapeutycznych Liczba wizyt lekarskich

Zmienne, które zostaną zebrane w krótkiej ankiecie uzupełniającej poprzez kontakt z pacjentami. Pacjenci będą kontaktowani telefonicznie lub mailowo.

Nawrót objawów Funkcja Michelli Wynik Zmodyfikowane kryteria Odoma Aktualny poziom uczestnictwa w sporcie

Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy: wczesne skierowanie na terapię i późne skierowanie na terapię przez lekarza. Aby uwzględnić fakt, że pacjenci, którzy są kierowani na fizjoterapię wcześniej, mogą mieć mniej poważne obrażenia, podzielimy pacjentów na podgrupy według lekarza. Pacjenci lekarza, u których mediana wskaźnika skierowania na terapię wynosi < 10 tygodni, zostaną podzieleni na podgrupę Wczesne skierowanie na terapię, a pacjenci lekarza, u którego mediana czasu skierowania na terapię wynosi > 10 tygodni, zostaną podzieleni na podgrupę Późne skierowanie na terapię. W celu uwzględnienia możliwych zmian w sposobie, w jaki dany lekarz leczy swoich pacjentów za pomocą kręgozmyku lub kręgozmyku, wskaźnik skierowań lekarzy do kręgozmyku będzie oceniany corocznie, a pacjenci będą grupowani na podstawie wskaźnika skierowań w danym roku kalendarzowym. Na przykład, jeśli lekarz ma średni wskaźnik skierowań na terapię wynoszący 12 tygodni w 2009 r., ale 9 tygodni w 2010 r., jego 2010 pacjentów zostanie umieszczonych w grupie późnego skierowania na terapię, podczas gdy 2010 pacjentów zostanie umieszczonych w grupie wczesnego skierowania.

Analiza danych Aby ocenić pierwszy główny obiekt, ocenimy, czy istnieje różnica między grupami (wczesne vs późne skierowanie na PT) pod względem czasu powrotu do sportu. Ocenimy różnice między grupami za pomocą testu t, jeśli dane są parametryczne, oraz testu U Manna-Whitneya, jeśli dane są nieparametryczne.

Ocena bezpieczeństwa wczesnego skierowania na terapię w porównaniu z długim okresem odpoczynku przed terapią. Zbadamy względne ryzyko wystąpienia znacznego nawrotu objawów między grupami.

Wyniki drugorzędowe dla następujących zmiennych zostaną ocenione za pomocą testu t (parametrycznego) lub testu U Manna-Whitneya (nieparametrycznego) dla danych ciągłych i analizy chi-kwadrat dla danych kategorycznych.

Ból

  • Wizyty PT
  • wizyty lekarza Michelli Function Score Compliance

Statystyki opisowe będą raportowane dla wszystkich innych zmiennych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

196

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Ortho Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT East Broad
      • Dublin, Ohio, Stany Zjednoczone, 43017
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Dublin
      • Westerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43082
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Westerville

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem kręgozmyku i kręgozmyku leczeni przez lekarzy i fizjoterapeutów Ogólnopolskiego Szpitala Dziecięcego w dniach 12.2009-12.2013.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musiał być leczony przez lekarzy medycyny sportowej Ogólnopolskich Dziecięcych oraz fizjoterapeutów sportowych i ortopedycznych Ogólnopolskich Dziecięcych z powodu spondylolizy lub kręgozmyku w latach 2009-2013 potwierdzonej przez MRI lub scyntygrafię kości.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza postawiona przez: RTG, CT, podejrzenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wczesne skierowanie na terapię
Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem kręgozmyku lub kręgozmyku, u których mediana czasu skierowania na fizjoterapię przez lekarza jest mniejsza lub równa 10 tygodni.
Fizjoterapia będzie polegać na standardowej opiece fizjoterapeutycznej w przypadku kręgozmyku lub kręgozmyku.
Później skierowanie na terapię
Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem kręgozmyku lub kręgozmyku, u których mediana czasu skierowania na fizjoterapię wynosi >10 tygodni.
Fizjoterapia będzie polegać na standardowej opiece fizjoterapeutycznej w przypadku kręgozmyku lub kręgozmyku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpocznij przed zezwoleniem na powrót do sportu
Ramy czasowe: Czas do wydarzenia (do 52 tygodni)
Liczba dni, przez które pacjent odpoczywa zgodnie z zaleceniami lekarza przed powrotem do sportu. O powrocie do sportu decyduje zalecenie lekarskie dotyczące aktywności dla pełnego powrotu do uprawiania sportu. Jeśli lekarz zażyczy sobie zmodyfikowanego udziału w ostatniej notatce, o powrocie do sportu zadecyduje notatka fizjoterapeuty. W przypadku braku wzmianki o pełnym powrocie do sportu przez fizjoterapeutę, za ostatni dzień fizjoterapii uważa się dzień pełnego powrotu pacjenta do sportu. (Wtedy PT zdecydowało, że nie ma już żadnych ograniczeń)
Czas do wydarzenia (do 52 tygodni)
Znaczny nawrót objawów
Ramy czasowe: W kwestionariuszu kontrolnym (1-5 lat po leczeniu)
Nieplanowana wizyta u lekarza z powodu nasilenia objawów podczas leczenia kręgozmyku lub kręgozmyku. Oprócz odpowiedzi twierdzącej na zgłaszanie istotnego nawrotu w kwestionariuszu uzupełniającym.
W kwestionariuszu kontrolnym (1-5 lat po leczeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NRPS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, wizyta lekarska przepisuje terapię (średnio 10 tygodni po wartości wyjściowej), wypis (średnio 4-6 miesięcy po wartości wyjściowej) oraz kwestionariusz kontrolny (1-5 lat po leczeniu)
Średnia z zarejestrowanych wartości dla NRPS: ból w spoczynku, ból z ADL i ból z aktywnością. Jeśli pacjent nie może uczestniczyć w aktywności, ból będzie średnią bólu w spoczynku iz ADL.
Wartość wyjściowa, wizyta lekarska przepisuje terapię (średnio 10 tygodni po wartości wyjściowej), wypis (średnio 4-6 miesięcy po wartości wyjściowej) oraz kwestionariusz kontrolny (1-5 lat po leczeniu)
Liczba wizyt lekarskich
Ramy czasowe: Czas do wypisu spod opieki lekarskiej (do 104 tygodni)
Liczba wizyt lekarskich podczas pierwszego epizodu opieki tylko w celu leczenia urazu odcinka lędźwiowo-krzyżowego.
Czas do wypisu spod opieki lekarskiej (do 104 tygodni)
Liczba wizyt fizjoterapeutycznych
Ramy czasowe: Czas na zwolnienie z opieki fizjoterapeutycznej (do 104 tygodni)
Liczba wizyt fizjoterapeutycznych, na które uczęszczano w ramach pierwszego epizodu opieki tylko w zakresie leczenia urazu kręgosłupa lędźwiowego. Wizyty fizjoterapeutyczne z powodu bólu krzyża przed odpoczynkiem od sportu zostaną wyłączone z liczenia wizyt.
Czas na zwolnienie z opieki fizjoterapeutycznej (do 104 tygodni)
Zgodność z zaleconą opieką
Ramy czasowe: Czas do wypisu spod opieki lekarskiej (do 104 tygodni)
Zgłoszona zgodność z zaleceniami lekarza dotyczącymi opieki, jak podano w notatce lekarza, jeśli lekarz nie zgłosi uwag, a pacjent uczęszcza na co najmniej 80% przepisanej fizjoterapii i wizyt lekarskich w przepisanych ramach czasowych, zostanie uznany za zgodny. (tj. 12 wizyt fizjoterapeutycznych zamówionych w ciągu 6 tygodni. Pacjent musi zgłosić się na 10 wizyt w ciągu 6 tygodni)
Czas do wypisu spod opieki lekarskiej (do 104 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Fizykoterapia

3
Subskrybuj