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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02332200
Ruhe vor Physiotherapie bei Jugendlichen mit aktiver Spondylolyse und Spondylolisthese
Ruhe vor Physiotherapie bei Jugendlichen mit aktiver Spondylolyse und Spondylolisthese.
Dies ist eine retrospektive Übersicht mit einem kurzen telefonischen Fragebogen für unsere Patienten, die von der Physiotherapie und Sportmedizin des Nationwide Children's Hospital wegen einer Spondylolyse oder Spondylolisthesis-Verletzung behandelt wurden.
Derzeit gibt es keine Forschungsergebnisse, die die Überweisung für eine sichere physiotherapeutische Rehabilitation für Patienten mit Spondylolyse- und Spondylolisthesis-Verletzungen anleiten könnten. Durch die Durchführung dieser retrospektiven Studie können die Prüfärzte Informationen gewinnen, um die Überweisungszeit für Physiotherapie besser zu steuern. Dies kann auch als Grundlage für eine zukünftige prospektive randomisierte Studie dienen.
Derzeit variieren die Ärzte des Nationwide Children Hospital von der sofortigen Überweisung zur Physiotherapie bis zu mehr als 3 Monaten Ruhe vor Beginn der Therapie. Durch die Durchführung einer retrospektiven Diagrammüberprüfung, bei der die Zeit bis zur Überweisung an die Therapie und die Patientenergebnisse bewertet werden, kann der Prüfarzt eine Anleitung dafür erhalten, wann es sicher ist, eine physiotherapeutische Rehabilitation für Patienten mit Spondylolyse- und Spondylolisthesis-Verletzungen zu verschreiben.
Patienten mit einer aktiven Spondylolyse oder Spondylolisthesis-Verletzung, die frühzeitig an eine Physiotherapie überwiesen werden, kehren früher zu Aktivitäten/Sport zurück, ohne ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Spondylolyse ist als Stressfraktur in der Pars interarticularis des Wirbelbogens am häufigsten in der unteren Lendenwirbelsäule. Spondylolisthese ist die Vorwärtsverschiebung eines Wirbels, insbesondere des fünften Lendenwirbels, die am häufigsten nach einem Bruch oder einer Fraktur auftritt. Diese Verletzungen der Wirbelsäule sind bei jugendlichen Athleten sehr häufig und einige Forschungsergebnisse berichten, dass Spondylolyse und Spondylolisthesis über 40 % aller Rückenschmerzen aller jugendlichen Athleten ausmachen.
Obwohl diese Verletzungen bei Jugendlichen häufig vorkommen, gibt es nur sehr wenige Forschungsergebnisse zur Behandlung dieser Patienten, insbesondere zur Rehabilitation. Konservativer Behandlungsstandard bei der Behandlung von Spondylolyse- und Spondylolisthesis-Verletzungen sind Sportpausen, Stützen der Lendenwirbelsäule, Beginn der Physiotherapie und Rückkehr zum Sport, wenn der Patient dazu in der Lage ist. Es gibt einige Hinweise darauf, dass Patienten 12 Wochen lang ruhen sollten, bevor sie wieder Sport treiben, da sonst ein erhöhtes Verletzungsrisiko besteht (El Rassi, 2013). Derzeit gibt es keine Forschungsergebnisse, die darauf hindeuten, wann mit der Physiotherapie begonnen werden sollte. Physiotherapie zur Rehabilitation und Wiederaufnahme des Sports ist Teil der Standardbehandlung, aber die Empfehlungen für den Beginn der Therapie sind sehr unterschiedlich und nicht durch Evidenz gestützt. Wenn Sie zu früh mit der Physiotherapie beginnen, besteht die Sorge, dass die Fraktur nicht ausreichend Zeit zum Heilen hat und es zu einer erneuten Verletzung kommen kann. Zu lange Wartezeiten bis zum Beginn der Therapie befürchten jedoch eine erhöhte Muskelatrophie, hohe Angstvermeidungsüberzeugungen und unnötig lange Vermeidung von Aktivität.
Derzeit reichen die Ärzte des Nationwide Children Hospital von der sofortigen Überweisung zur Physiotherapie bis zu mehr als 3 Monaten Ruhe vor Beginn der Therapie. Durch die Durchführung einer retrospektiven Diagrammüberprüfung, die die Zeit bis zur Überweisung an die Therapie und die Patientenergebnisse bewertet, können wir eine Orientierungshilfe dafür erhalten, wann es sicher ist, eine physiotherapeutische Rehabilitation für Patienten mit Spondylolyse- und Spondylolisthesis-Verletzungen zu verschreiben.
Derzeit gibt es keine Forschungsergebnisse, die die Überweisung für eine sichere physiotherapeutische Rehabilitation für Patienten mit Spondylolyse- und Spondylolisthesis-Verletzungen anleiten könnten. Durch die Durchführung dieser retrospektiven Studie können wir Informationen gewinnen, um die Überweisungszeit für Physiotherapie besser zu steuern. Dies kann auch als Grundlage für eine zukünftige prospektive randomisierte Studie dienen.
Dies sind zwei Hauptziele dieser Studie: (1) Beeinflusst die Zeit bis zur Überweisung zur Physiotherapie die Zeit bis zur vollständigen Rückkehr zur Aktivität. (2) Bewertung der Sicherheit einer frühen Überweisung zur Therapie im Vergleich zu einer langen Ruhephase vor der Therapie. Die Sicherheit wird durch das relative Risiko einer Nebenwirkung und den Prozentsatz der Patienten bestimmt, die in der Lage sind, ihre Aktivität vollständig wieder aufzunehmen.
Zu den sekundären Zielen gehören:
Schmerzbeurteilung mit früher und später Überweisung an die Therapie. Anzahl Arztbesuche Anzahl Physiotherapiebesuche Compliance
Wir werden eine Aktenüberprüfung aller Spondylolyse- und Spondylolisthesis-Patienten durchführen, die seit Dezember 2009, als mit der elektronischen Erfassung dieser Patienten begonnen wurde, von Ärzten und Physiotherapeuten des Nationwide Children's Hospital Sports Medicine behandelt wurden. Da wir die Ergebnisse dieser Studie für Patienten, die an eine externe Physiotherapie überwiesen wurden, nicht verfolgen können, werden sie von der Studie ausgeschlossen.
Die Diagrammüberprüfung beginnt mit der Erstellung eines Berichts für alle Patienten mit einer Spondylolyse- oder Spondylolisthesis-Diagnose von 2009 bis 2013.
Variablen, die automatisch in den Bericht gezogen werden, sind:
Alter zum Zeitpunkt der Diagnose Geschlecht Behandelnder Arzt Schmerz-Compliance Sportarten **Jede fehlende Variable aus dem Bericht wird durch Überprüfung der Patientenakte erfasst.** Variablen, die aus der Durchsicht der Krankenakte gewonnen werden Diagnose Schweregrad der Verletzung Art der Bildgebung Orthese Ergebnisse der Bildgebung Ruhe vor der Physiotherapie Ruhe vor der Freigabe für die Rückkehr zum Sport Behandelnder Physiotherapeut Anzahl der Physiotherapiebesuche Anzahl der Arztbesuche
Variablen, die in einer kurzen Folgebefragung durch Kontaktaufnahme mit den Patienten erhoben werden. Patienten werden telefonisch oder per Mail kontaktiert.
Wiederauftreten der Symptome Michelli-Funktions-Score Modifizierte Odom-Kriterien Aktuelles Maß an sportlicher Betätigung
Die Patienten werden in 2 Gruppen eingeteilt: frühe Überweisung zur Therapie und späte Überweisung zur Therapie durch den Arzt. Um der Tatsache Rechnung zu tragen, dass Patienten, die früher zur Physiotherapie überwiesen werden, möglicherweise eine weniger schwere Verletzung haben, werden wir Patienten nach Arzt in Untergruppen einteilen. Patienten eines Arztes mit einer medianen Überweisungsrate von < 10 Wochen zur Therapie werden in eine Untergruppe mit früher Überweisung zur Therapie eingeteilt, und Patienten eines Arztes mit einer medianen Überweisungsdauer von > 10 Wochen werden in eine Untergruppe mit einer späten Überweisung zur Therapie eingeteilt. Um möglichen Änderungen in der Art und Weise Rechnung zu tragen, wie ein bestimmter Arzt seine Patienten mit einer Spondylolyse oder Spondylolisthese behandelt, wird die Überweisungsrate des Arztes jährlich bewertet und die Patienten gruppiert, basierend auf der Überweisungsrate dieses Kalenderjahres. Wenn zum Beispiel ein Arzt eine mediane Überweisungsrate von 12 Wochen zur Therapie im Jahr 2009 hat, aber 9 Wochen im Jahr 2010, werden seine 2010 Patienten in die späte Überweisung zur Therapie platziert, während seine 2010 Patienten in die frühe Überweisungsgruppe platziert werden.
Datenanalyse Um das erste primäre Objekt zu bewerten, werden wir bewerten, ob es einen Unterschied zwischen den Gruppen (frühe vs. späte Überweisung an PT) für die Zeit bis zur Rückkehr zum Sport gibt. Wir werden die Unterschiede zwischen den Gruppen mit einem t-Test bewerten, wenn die Daten parametrisch sind, und mit einem Mann-Whitney-U-Test, wenn die Daten nicht parametrisch sind.
Bewertung der Sicherheit einer frühen Überweisung zur Therapie im Vergleich zu einer langen Ruhephase vor der Therapie. Wir werden das relative Risiko zwischen den Gruppen für ein signifikantes Wiederauftreten von Symptomen untersuchen.
Sekundäre Ergebnisse für die folgenden Variablen werden durch t-Test (parametrisch) oder Mann-Whitney U (nicht parametrisch) für kontinuierliche Daten und Chi-Quadrat-Analyse für kategoriale Daten bewertet.
Schmerz
- PT-Besuche
- Arzt besucht Michelli Function Score Compliance
Für alle anderen Variablen werden deskriptive Statistiken gemeldet
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Ortho Center
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
- Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT East Broad
-
Dublin, Ohio, Vereinigte Staaten, 43017
- Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Dublin
-
Westerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43082
- Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Westerville
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient muss von den Sportmedizinern von Nationwide Children sowie den Sport- und orthopädischen Physiotherapeuten von Nationwide Children wegen Spondylolyse oder Spondylolisthese von 2009 bis 2013 behandelt worden sein, was durch MRT oder Knochenscan bestätigt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose gestellt durch: Röntgen, CT, Verdacht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Frühe Überweisung zur Therapie
Patienten mit einer bestätigten Diagnose einer Spondylolyse oder Spondylolisthese, deren Arzt die durchschnittliche Überweisungszeit für Physiotherapie weniger als oder gleich 10 Wochen beträgt.
|
Die Physiotherapie besteht aus einer Standard-Physiotherapiebehandlung für Spondylolyse oder Spondylolisthesis.
|
Spätere Überweisung zur Therapie
Patienten mit einer bestätigten Diagnose einer Spondylolyse oder Spondylolisthese, deren Arzt die durchschnittliche Überweisungszeit für Physiotherapie > 10 Wochen beträgt.
|
Die Physiotherapie besteht aus einer Standard-Physiotherapiebehandlung für Spondylolyse oder Spondylolisthesis.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ruhen Sie sich aus, bevor Sie zum Sport zurückkehren
Zeitfenster: Zeit bis zum Ereignis (bis zu 52 Wochen)
|
Anzahl der Tage, an denen sich der Patient gemäß ärztlicher Anordnung in Ruhe befindet, bevor der Sport wieder aufgenommen werden kann.
Die Rückkehr zum Sport wird durch die Aktivitätsempfehlung des Arztes für die vollständige Rückkehr zur Teilnahme entschieden.
Wenn der Arzt in seiner letzten Notiz eine geänderte Teilnahme anfordert, wird die Rückkehr zum Sport durch die Notizen des Physiotherapeuten entschieden.
Wenn der Physiotherapeut keine vollständige Rückkehr zum Sport erwähnt, gilt der letzte Tag der Physiotherapie als der Tag, an dem der Patient wieder vollständig zum Sport zurückgekehrt ist.
(An diesem Punkt entschied der PT, dass keine Beschränkungen mehr bestehen)
|
Zeit bis zum Ereignis (bis zu 52 Wochen)
|
Signifikantes Wiederauftreten der Symptome
Zeitfenster: Bei Follow-up-Fragebogen (1-5 Jahre nach der Behandlung)
|
Ein ungeplanter Arztbesuch aufgrund einer Verschlechterung der Symptome während der Behandlung einer Spondylolyse oder Spondylolisthese.
Sowie die Beantwortung eines signifikanten Rezidivs, das auf dem Follow-up-Fragebogen gemeldet wurde, mit Ja beantwortet.
|
Bei Follow-up-Fragebogen (1-5 Jahre nach der Behandlung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Numerische Schmerzbewertungsskala (NRPS)
Zeitfenster: Baseline, Besuchsarzt verschreibt Therapie (durchschnittlich 10 Wochen nach Baseline), Entlassung (durchschnittlich 4-6 Monate nach Baseline) und Fragebogen zur Nachsorge (1-5 Jahre nach Behandlung)
|
Durchschnitt der aufgezeichneten Werte für NRPS: Ruheschmerz, Schmerz bei ADLs und Schmerz bei Aktivität.
Wenn der Patient nicht an Aktivitäten teilnehmen darf, sind die Schmerzen im Durchschnitt Ruheschmerz und ADL-Schmerz.
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Baseline, Besuchsarzt verschreibt Therapie (durchschnittlich 10 Wochen nach Baseline), Entlassung (durchschnittlich 4-6 Monate nach Baseline) und Fragebogen zur Nachsorge (1-5 Jahre nach Behandlung)
|
Anzahl der Arztbesuche
Zeitfenster: Zeit bis zur Entlassung aus der ärztlichen Behandlung (bis zu 104 Wochen)
|
Die Anzahl der besuchten Arztbesuche nur für die erste Behandlungsepisode zur Behandlung der Verletzung des unteren Rückens.
|
Zeit bis zur Entlassung aus der ärztlichen Behandlung (bis zu 104 Wochen)
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Anzahl der Physiotherapie-Besuche
Zeitfenster: Zeit bis zur Entlassung aus der Physiotherapie (bis zu 104 Wochen)
|
Die Anzahl der besuchten Physiotherapiebesuche nur für die erste Behandlungsepisode zur Behandlung der Verletzung des unteren Rückens.
Physiotherapiebesuche wegen Rückenschmerzen vor der Erholung vom Sport werden von der Besuchszählung ausgeschlossen.
|
Zeit bis zur Entlassung aus der Physiotherapie (bis zu 104 Wochen)
|
Einhaltung der vorgeschriebenen Pflege
Zeitfenster: Zeit bis zur Entlassung aus der ärztlichen Behandlung (bis zu 104 Wochen)
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Gemeldete Einhaltung der ärztlichen Anweisungen für die Pflege, wie in der ärztlichen Mitteilung angegeben, wenn der Arzt keinen Kommentar abgibt und der Patient mindestens 80 % der verschriebenen Physiotherapie und Arzttermine im vorgeschriebenen Zeitrahmen wahrnimmt, gilt der Patient als konform.
(d.h. 12 physikalische Therapiebesuche angeordnet über 6 Wochen.
Der Patient muss in 6 Wochen an 10 Besuchen teilnehmen)
|
Zeit bis zur Entlassung aus der ärztlichen Behandlung (bis zu 104 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Selhorst M, Fernandez-Fernandez A, Schmitt L, Hoehn J. Effect of a Psychologically Informed Intervention to Treat Adolescents With Patellofemoral Pain: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jul;102(7):1267-1273. doi: 10.1016/j.apmr.2021.03.016. Epub 2021 Apr 7.
- Selhorst M, Fischer A, Graft K, Ravindran R, Peters E, Rodenberg R, MacDonald J. Long-Term Clinical Outcomes and Factors That Predict Poor Prognosis in Athletes After a Diagnosis of Acute Spondylolysis: A Retrospective Review With Telephone Follow-up. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Dec;46(12):1029-1036. doi: 10.2519/jospt.2016.7028. Epub 2016 Nov 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB14-00848
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