Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lepo ennen fysioterapiaa nuorilla, joilla on aktiivinen spondylolyysi ja spondylolisteesi

maanantai 7. helmikuuta 2022 päivittänyt: Mitchell Selhorst, Nationwide Children's Hospital

Lepää ennen fysioterapiaa nuorilla, joilla on aktiivinen spondylolyysi ja spondylolisteesi.

Tämä on retrospektiivinen kaaviokatsaus lyhyellä seurantapuhelinkyselyllä potilaillemme, joita on hoidettu Nationwide Children's Hospitalin fysioterapiassa ja urheilulääketieteessä spondylolyysin tai spondylolisteesin vamman vuoksi.

Tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimusta, joka ohjaa turvallista fysioterapiakuntoutusta potilaille, joilla on spondylolyysi- ja spondylolisteesivammoja. Suorittamalla tämän retrospektiivisen tutkimuksen tutkijat voivat saada tietoa ohjatakseen paremmin fysioterapian läheteaikaa. Tämä voi myös toimia perustana tulevalle satunnaistetulle tutkimukselle.

Tällä hetkellä Nationwide Children Hospital -lääkärit vaihtelevat välittömästä fysioterapialähetyksestä 3+ kuukauden lepoon ennen hoidon aloittamista. Suorittamalla retrospektiivisen kaaviokatsauksen, jossa arvioidaan terapiaan lähettämiseen kuluvaa aikaa ja potilaan tuloksia, tutkija voi saada ohjausta siitä, milloin on turvallista määrätä fysioterapiakuntoutusta potilaille, joilla on spondylolyysi- ja spondylolisteesivammoja.

Potilaat, joilla on aktiivinen spondylolyysi- tai spondylolisteesivamma ja jotka lähetetään fysioterapiaan varhain, palaavat harrastukseen/urheiluun aikaisemmin ilman haittavaikutusten riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Spondylolyysi on nikamakaaren pars interarticularis -murtuma, joka esiintyy yleisimmin lannerangan alaosassa. Spondylolisteesi on nikaman, erityisesti viidennen lannenikaman, siirtyminen eteenpäin, yleisimmin murtuman tai murtuman jälkeen. Nämä selkärangan vammat ovat erittäin yleisiä nuorilla urheilijoilla, ja joidenkin tutkimusten mukaan spondylolyysi ja spondylolisteesi aiheuttavat yli 40 % nuorten urheilijoiden alaselkäkivuista.

Vaikka nämä vammat ovat yleisiä nuorten keskuudessa, näiden potilaiden hoitoa, erityisesti kuntoutusta, on hyvin vähän. Konservatiivinen hoitostandardi spondylolyysin ja spondylolisteesin vammojen hoidossa on levätä urheilusta, tukea lannerangaa, aloittaa fysioterapia ja palata urheilun pariin potilaan kyvyn mukaan. On olemassa näyttöä siitä, että potilaiden tulisi levätä 12 viikkoa ennen urheiluun palaamista, muuten loukkaantumisriski kasvaa (El Rassi, 2013). Tällä hetkellä ei ole tutkimusta, joka ehdottaisi, milloin fysioterapia aloitetaan. Fysioterapia kuntoutuksen ja urheilun pariin paluuta varten on osa normaalia hoitoa, mutta suositukset hoidon aloittamiseksi vaihtelevat suuresti, eikä niitä tueta todisteilla. Liian aikaisessa fysioterapiassa aloitettava huolenaihe on se, että murtuma ei ehdi parantua riittävästi ja uusi vamma voi tapahtua. Vaikka huoli liian kauan hoidon aloittamisen odottamisesta, on lisääntynyt lihasten surkastuminen, suuret pelon välttämisuskomukset ja tarpeettoman pitkä toiminnan välttäminen.

Tällä hetkellä Nationwide Children Hospitalin lääkärit vaihtelevat välittömästä fysioterapialähetyksestä 3+ kuukauden lepoon ennen hoidon aloittamista. Suorittamalla retrospektiivisen kaaviokatsauksen, jossa arvioidaan terapiaan lähettämiseen kuluvaa aikaa ja potilaan tuloksia, voimme saada ohjausta siihen, milloin on turvallista määrätä fysioterapiakuntoutusta spondylolyysi- ja spondylolisteesistä kärsiville potilaille.

Tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimusta, joka ohjaa turvallista fysioterapiakuntoutusta potilaille, joilla on spondylolyysi- ja spondylolisteesivammoja. Suorittamalla tämän retrospektiivisen tutkimuksen voimme saada tietoa ohjataksemme paremmin fysioterapian läheteaikaa. Tämä voi myös toimia perustana tulevalle satunnaistetulle tutkimukselle.

Tässä tutkimuksessa on kaksi päätavoitetta: (1) Vaikuttaako fysioterapiaan siirtymiseen kuluva aika siihen aikaan, joka kuluu täysin aktiivisuuteen? (2) Arvioida varhaisen hoitoon lähetteen turvallisuutta verrattuna pitkään hoitoa edeltävään lepoaikaan. Turvallisuus määräytyy haittavaikutusten suhteellisen riskin ja niiden potilaiden prosenttiosuuden perusteella, jotka pystyvät palaamaan täysin toimintaan.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat:

Kivun arviointi varhaisessa ja myöhemmässä terapiassa. Lääkärikäyntien määrä Fysioterapiakäyntien määrä Vaatimustenmukaisuus

Teemme karttakatsauksen kaikista spondylolyysi- ja spondylolisteesipotilaista, jotka ovat olleet Valtakunnallisen lastensairaalan urheilulääkäreiden ja fysioterapeuttien hoidossa 12/2009 lähtien, jolloin näiden potilaiden sähköinen kartoitus aloitettiin. Koska emme pysty seuraamaan tämän tutkimuksen tuloksia fysioterapian ulkopuolelle lähetetyille potilaille, heidät suljetaan pois tutkimuksesta.

Kaavion tarkastelu aloitetaan suorittamalla raportti kaikille potilaille, joilla on spondylolyysi- tai spondylolisteesidiagnoosi vuosina 2009–2013.

Raporttiin automaattisesti vedettävät muuttujat ovat:

Ikä diagnoosihetkellä Sukupuoli Hoitava lääkäri Kipu Compliance Urheilu Pelattu **Kaikki raportista puuttuvat muuttujat kerätään tarkastelemalla potilastaulukkoa.** Muuttujat, jotka kerätään potilaskaavion tarkastelusta Diagnoosi Vamman taso Kuvantamisen tyyppi Ahdin kuvantamisen tulokset Lepo ennen fysioterapiaa Lepo ennen urheiluun paluuta Hoitava fysioterapeutti Fysioterapiakäyntien määrä Lääkärin käyntien määrä

Muuttujat, jotka kerätään lyhyessä seurantatutkimuksessa ottamalla yhteyttä potilaisiin. Potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse tai postitse.

Oireiden toistuminen Michelli Toiminto Pisteet Muokatut Odomin kriteerit Nykyinen urheilun osallistumistaso

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: Varhainen terapialähete ja lääkärin myöhäinen lähete terapiaan. Sen tosiasian huomioon ottamiseksi, että potilaat, jotka joutuvat fysioterapiaan aikaisemmin, voivat saada lievemmän vamman, ryhmittelemme potilaat lääkärin mukaan. Lääkärin potilaat, joiden mediaanilähetteiden määrä on < 10 viikkoa terapiaan, luokitellaan varhaiseen hoitoon lähetettävien lääkärien potilaat, ja lääkärin potilaat, joiden mediaaniläheteaika on > 10 viikkoa, alaryhmitellään Myöhäisiin hoitoon lähetteisiin. Jotta voidaan ottaa huomioon mahdolliset muutokset tavassa, jolla tietty lääkäri hoitaa potilaitaan, joilla on spondylolyysi tai spondylolisteesi, lääkärin lähetteiden määrä arvioidaan vuosittain ja potilaat ryhmitellään kyseisen kalenterivuoden läheteprosentin perusteella. Esimerkiksi jos lääkärin mediaanilähetteiden määrä terapiaan on 12 viikkoa vuonna 2009, mutta 9 viikkoa vuonna 2010, hänen 2010 potilaansa sijoitetaan myöhäiseen hoitoon, kun taas siellä 2010 potilasta varhaiseen läheteryhmään.

Tietojen analyysi Ensimmäisen ensisijaisen kohteen arvioimiseksi arvioimme, onko ryhmien välillä eroa (varhainen ja myöhäinen PT-lähetys) urheiluun palaamisajan suhteen. Arvioimme ryhmien välisiä eroja t-testillä, jos tiedot ovat parametrisia, ja Mann-Whitneyn U-testillä, jos tiedot eivät ole parametrisia.

Arvioida varhaisen hoitoon lähetteen turvallisuutta verrattuna pitkään hoitoa edeltävään lepoaikaan. Tutkimme ryhmien välistä suhteellista riskiä oireiden merkittävästä uusiutumisesta.

Toissijaiset tulokset seuraaville muuttujille arvioidaan t-testillä (parametrinen) tai Mann-Whitney U:lla (ei-parametrinen) jatkuvaa dataa varten ja khi-neliöanalyysillä kategorisille tiedoille.

Kipu

  • PT-käynnit
  • lääkäri vierailee Michelli Function Score Compliancessa

Kaikista muista muuttujista raportoidaan kuvaavat tilastot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

196

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Ortho Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT East Broad
      • Dublin, Ohio, Yhdysvallat, 43017
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Dublin
      • Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43082
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Westerville

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vahvistettu spondylolyysin ja spondylolisteesin diagnoosi ja jotka ovat olleet valtakunnallisen lastensairaalan urheilulääkäreiden ja fysioterapeuttien hoidossa 12/2009-12/2013.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilasta on täytynyt hoitaa Nationwide Lasten urheilulääketieteen lääkärit sekä Nationwide Lasten urheilu- ja ortopediset fysioterapeutit spondylolyysin tai spondylolisteesin vuoksi vuosina 2009-2013, mikä on vahvistettu magneettikuvauksella tai luuskannauksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi tehty: röntgen, CT, epäily

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Varhainen lähete terapiaan
Potilaat, joilla on vahvistettu spondylolyysin tai spondylolisteesin diagnoosi ja joiden lääkäreiden keskimääräinen lähete fysioterapiaan on alle tai yhtä suuri kuin 10 viikkoa.
Fysioterapia koostuu tavallisesta spondylolyysin tai spondylolisteesin fysioterapiahoidosta.
Myöhemmin lähete terapiaan
Potilaat, joilla on vahvistettu spondylolyysin tai spondylolisteesin diagnoosi ja joiden lääkäreiden keskimääräinen lähete fysioterapiaan on >10 viikkoa.
Fysioterapia koostuu tavallisesta spondylolyysin tai spondylolisteesin fysioterapiahoidosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepo ennen urheilun pariin paluuta
Aikaikkuna: Aika tapahtumaan (jopa 52 viikkoa)
Lepotilapäivien lukumäärä lääkärin määräysten mukaan ennen urheiluun paluuta. Urheilun pariin palaamisesta päättää lääkärin aktiivisuussuositus täysimääräisen osallistumisen palauttamiseksi. Jos lääkäri pyytää muokattua osallistumista viimeiseen muistiinpanoonsa, urheiluun paluusta päätetään fysioterapeutin muistiinpanoista. Jos fysioterapeutti ei mainitse täydestä urheilun pariin palaamisesta, fysioterapian viimeiseksi päiväksi katsotaan päivä, jolloin potilas palasi täysin urheilun pariin. (Tänä aikana PT päätti, ettei enää ole rajoituksia)
Aika tapahtumaan (jopa 52 viikkoa)
Merkittävä oireiden uusiutuminen
Aikaikkuna: Seurantakyselyssä (1-5 vuotta hoidon jälkeen)
Suunnittelematon lääkärikäynti oireiden pahenemisen vuoksi spondylolyysin tai spondylolisteesin hoidon aikana. Sekä vastaus kyllä, että merkittävä toistuminen on raportoitu seurantakyselyssä.
Seurantakyselyssä (1-5 vuotta hoidon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NRPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, käyntilääkäri määrää hoidon (keskimäärin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), kotiutuksen (keskimäärin 4-6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja seurantakyselylomakkeen (1-5 vuotta hoidon jälkeen)
NRPS:n tallennettujen arvojen keskiarvo: kipu levossa, kipu ADL:n yhteydessä ja kipu aktiivisuudesta. Jos potilas ei saa osallistua toimintaan, kipu on keskimääräistä kipua levossa ja ADL:n kanssa.
Lähtötilanne, käyntilääkäri määrää hoidon (keskimäärin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), kotiutuksen (keskimäärin 4-6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja seurantakyselylomakkeen (1-5 vuotta hoidon jälkeen)
Lääkärikäyntien määrä
Aikaikkuna: Lääkärinhoidosta kotiutumisen aika (enintään 104 viikkoa)
Ainoastaan ​​alaselän vamman hoitoon osallistuneiden lääkärikäyntien määrä ensimmäisessä hoitojaksossa.
Lääkärinhoidosta kotiutumisen aika (enintään 104 viikkoa)
Fysioterapiakäyntien määrä
Aikaikkuna: Aika päästä fysioterapiahoidosta (jopa 104 viikkoa)
Fysioterapiakäyntien määrä ensimmäisessä hoitojaksossa vain alaselän vamman hoitoon. Fysioterapiakäynnit alaselkäkipujen vuoksi ennen lepoa urheilusta jätetään pois käyntien laskennasta.
Aika päästä fysioterapiahoidosta (jopa 104 viikkoa)
Määrätyn hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Lääkärinhoidosta kotiutumisen aika (enintään 104 viikkoa)
Ilmoitettu lääkärin ohjeiden noudattaminen lääkärin huomautuksessa, jos lääkäri ei kommentoi ja potilas osallistuu vähintään 80 %:iin määrätystä fysioterapiasta ja lääkärin vastaanotoista määrätyn ajan kuluessa, potilaan katsotaan noudattavan. (eli 12 fysioterapiakäyntiä tilattu 6 viikon aikana. Potilaan tulee osallistua 10 käyntiin 6 viikossa)
Lääkärinhoidosta kotiutumisen aika (enintään 104 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Fysioterapia

3
Tilaa