Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отдых перед физиотерапией у подростков с активным спондилолизом и спондилолистезом

7 февраля 2022 г. обновлено: Mitchell Selhorst, Nationwide Children's Hospital

Отдых перед физиотерапией у подростков с активным спондилолизом и спондилолистезом.

Это ретроспективный обзор карт с коротким опросником по телефону для наших пациентов, которые лечились в Национальной детской больнице физиотерапией и спортивной медициной по поводу травмы спондилолиза или спондилолистеза.

В настоящее время не существует исследований по направлению к безопасной физиотерапевтической реабилитации для пациентов со спондилолизом и спондилолистезом. Выполняя это ретроспективное исследование, исследователи могут получить информацию, чтобы лучше определять время направления на физиотерапию. Это также может послужить основой для будущего проспективного рандомизированного исследования.

В настоящее время врачи Национальной детской больницы варьируются от немедленного направления на физиотерапию до 3+ месяцев отдыха перед началом терапии. Выполняя ретроспективный обзор карты, оценивая время до направления на терапию и результаты лечения пациента, исследователь может получить некоторые рекомендации относительно того, когда безопасно назначать физиотерапевтическую реабилитацию пациентам со спондилолизом и спондилолистезом.

Пациенты с активным спондилолизом или спондилолистезом, которых рано направляют на физиотерапию, быстрее вернутся к активности/спорту без повышенного риска побочных реакций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Спондилолиз представляет собой стрессовый перелом межсуставной части дуги позвонка, чаще всего встречающийся в нижнепоясничном отделе позвоночника. Спондилолистез — это смещение вперед позвонка, особенно пятого поясничного позвонка, чаще всего возникающее после перелома или перелома. Эти травмы позвоночника чрезвычайно распространены среди спортсменов-подростков, и в некоторых исследованиях сообщается, что спондилолиз и спондилолистез составляют более 40% всех болей в пояснице у подростков-спортсменов.

Хотя эти травмы распространены среди подростков, очень мало исследований, посвященных лечению этих пациентов, особенно реабилитационному. Консервативный стандарт лечения спондилолиза и спондилолистеза заключается в том, чтобы отдохнуть от спорта, зафиксировать поясничный отдел позвоночника, начать физиотерапию и вернуться к спорту, когда пациент сможет. Имеются некоторые данные, свидетельствующие о том, что пациенты должны отдыхать в течение 12 недель до возвращения к занятиям спортом, иначе существует повышенный риск получения травмы (El Rassi, 2013). В настоящее время нет исследований, позволяющих предположить, когда начинать физиотерапию. Физиотерапия для реабилитации и возвращения к спорту является частью стандарта лечения, но рекомендации по началу терапии сильно различаются и не подтверждаются доказательствами. Опасность слишком раннего начала физиотерапии заключается в том, что у перелома не будет достаточно времени для заживления, и может произойти повторное повреждение. В то время как слишком долгое ожидание начала терапии вызывает беспокойство, это повышенная мышечная атрофия, высокие убеждения избегания страха и излишне долгое избегание активности.

В настоящее время врачи Национальной детской больницы варьируются от немедленного направления на физиотерапию до 3+ месяцев отдыха перед началом терапии. Выполняя ретроспективный обзор карт, оценивая время до направления на терапию и результаты лечения пациентов, мы можем получить некоторые рекомендации относительно того, когда безопасно назначать физиотерапевтическую реабилитацию пациентам со спондилолизом и спондилолистезом.

В настоящее время не существует исследований по направлению к безопасной физиотерапевтической реабилитации для пациентов со спондилолизом и спондилолистезом. Проведя это ретроспективное исследование, мы можем получить информацию, чтобы лучше ориентироваться во времени направления на физиотерапию. Это также может послужить основой для будущего проспективного рандомизированного исследования.

Это исследование преследует две основные цели: (1) Влияет ли время до направления на физиотерапию на время полного возвращения к активности. (2) Оценить безопасность раннего направления на терапию по сравнению с длительным периодом отдыха перед терапией. Безопасность будет определяться относительным риском побочных реакций и процентом пациентов, способных полностью вернуться к активности.

Второстепенные цели включают в себя:

Оценка боли с ранним и поздним направлением на терапию. Количество посещений врача Количество посещений физиотерапевта Соблюдение

Мы проведем обзор карт всех пациентов со спондилолизом и спондилолистезом, которых лечили врачи спортивной медицины и физиотерапевты Национальной детской больницы с декабря 2009 года, когда началось электронное картирование этих пациентов. Поскольку мы не можем отслеживать результаты этого исследования для тех пациентов, которых направили за пределы физиотерапии, они будут исключены из исследования.

Обзор диаграммы начнется с составления отчета обо всех пациентах с диагнозом спондилолиз или спондилолистез с 2009 по 2013 год.

Переменные, которые будут автоматически подтягиваться в отчете:

Возраст на момент постановки диагноза Пол Лечащий врач Боль Соответствие требованиям Спортивные игры ** Любая отсутствующая переменная в отчете будет собрана путем просмотра карты пациентов. ** Переменные, которые будут собраны при просмотре карты пациента Диагноз Уровень травмы Тип визуализации Брейс Результаты визуализации Отдых перед физиотерапией Отдых перед допуском к занятиям спортом Лечащий физиотерапевт Количество посещений физиотерапевта Количество посещений врача

Переменные, которые будут собраны в ходе краткого последующего опроса путем установления контакта с пациентами. С пациентами свяжутся по телефону или по почте.

Повторение симптомов Оценка функции Мичелли Модифицированные критерии Одома Текущий уровень занятий спортом

Пациенты будут разделены на 2 группы: раннее направление на терапию и позднее направление на терапию врачом. Чтобы учесть тот факт, что пациенты, которые раньше направляются на физиотерапию, могут иметь менее серьезную травму, мы разделим пациентов на подгруппы по врачам. Пациенты, обращающиеся к врачу со средней частотой обращения к врачу <10 недель, будут подразделены на раннее направление на терапию, а пациенты со средним временем обращения к врачу >10 недель будут подразделены на группу с поздним направлением на терапию. Чтобы учесть возможные изменения в том, как конкретный врач лечит своих пациентов со спондилолизом или спондилолистезом, частота направлений к врачам будет оцениваться ежегодно, а пациенты группируются на основе частоты направлений за этот календарный год. Например, если у врача медиана частоты направления на терапию составляет 12 недель в 2009 г. и 9 недель в 2010 г., его 2010 пациентов будут помещены в группу позднего направления на терапию, а 2010 пациентов будут помещены в группу раннего направления.

Анализ данных Для оценки первого основного объекта мы оценим, существует ли разница между группами (раннее и позднее направление на физкультуру) во времени до возвращения к занятиям спортом. Мы будем оценивать различия между группами, используя t-критерий, если данные параметрические, и U-критерий Манна-Уитни, если данные непараметрические.

Оценить безопасность раннего направления на терапию по сравнению с длительным периодом отдыха перед терапией. Мы изучим относительный риск значительного повторения симптомов между группами.

Вторичные результаты для следующих переменных будут оцениваться с помощью t-критерия (параметрического) или U Манна-Уитни (непараметрического) для непрерывных данных и анализа хи-квадрат для категориальных данных.

Боль

  • PT посещения
  • посещение врача

Для всех остальных переменных будет представлена ​​описательная статистика.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

196

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Ortho Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT East Broad
      • Dublin, Ohio, Соединенные Штаты, 43017
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Dublin
      • Westerville, Ohio, Соединенные Штаты, 43082
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Westerville

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подтвержденным диагнозом спондилолиза и спондилолистеза, проходившие лечение у врачей спортивной медицины и физиотерапевтов Национальной детской больницы с 12.2009 по 12.2013.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент должен лечиться у врачей Национальной детской спортивной медицины, а также у национальных детских спортивных и ортопедических физиотерапевтов по поводу спондилолиза или спондилолистеза в 2009-2013 годах, подтвержденных МРТ или сканированием костей.

Критерий исключения:

  • Диагноз поставлен на основании: рентгенографии, КТ, подозрения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Раннее направление на терапию
Пациенты с подтвержденным диагнозом спондилолиза или спондилолистеза, медиана времени направления врачей на физиотерапию меньше или равна 10 неделям.
Физиотерапия будет состоять из стандартной физиотерапевтической помощи при спондилолизе или спондилолистезе.
Позднее направление на терапию
Пациенты с подтвержденным диагнозом спондилолиза или спондилолистеза, медиана времени направления врачей на физиотерапию составляет >10 недель.
Физиотерапия будет состоять из стандартной физиотерапевтической помощи при спондилолизе или спондилолистезе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отдых перед возвращением в спорт
Временное ограничение: Время до события (до 52 недель)
Количество дней, в течение которых пациент находится в состоянии покоя по назначению врача до времени, когда можно вернуться к занятиям спортом. Возвращение к спорту определяется рекомендацией врача по активности для полного возвращения к участию. Если врач потребует изменить участие в своей последней записке, решение о возвращении в спорт будет принято по записям физиотерапевта. Если физиотерапевт не упомянул о полном возвращении к занятиям спортом, то последним днем ​​лечебной физкультуры будет считаться день, когда пациент полностью вернулся к занятиям спортом. (Именно тогда PT решил, что ограничений больше не существует)
Время до события (до 52 недель)
Значительный рецидив симптомов
Временное ограничение: При контрольном опросе (1-5 лет после лечения)
Незапланированный визит к врачу из-за ухудшения симптомов во время лечения спондилолиза или спондилолистеза. А также положительный ответ на сообщение о значительном рецидиве в последующем опроснике.
При контрольном опросе (1-5 лет после лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли (NRPS)
Временное ограничение: Исходный уровень, посещение врача, назначающее терапию (в среднем через 10 недель после исходного уровня), выписка (в среднем через 4–6 месяцев после исходного уровня) и последующее наблюдение (через 1–5 лет после лечения)
Среднее значение зарегистрированных значений NRPS: боль в покое, боль при ADL и боль при активности. Если пациенту не разрешается участвовать в деятельности, боль будет средней по сравнению с болью в покое и при ADL.
Исходный уровень, посещение врача, назначающее терапию (в среднем через 10 недель после исходного уровня), выписка (в среднем через 4–6 месяцев после исходного уровня) и последующее наблюдение (через 1–5 лет после лечения)
Количество посещений врача
Временное ограничение: Время до выписки из-под наблюдения врачей (до 104 недель)
Количество посещений врачей только для первого эпизода лечения травмы нижней части спины.
Время до выписки из-под наблюдения врачей (до 104 недель)
Количество посещений физиотерапевта
Временное ограничение: Время до выписки из лечебной физкультуры (до 104 недель)
Количество посещенных посещений физиотерапевта только для начального эпизода лечения травмы поясницы. Посещения физиотерапевта по поводу болей в пояснице перед отдыхом от спорта будут исключены из подсчета посещений.
Время до выписки из лечебной физкультуры (до 104 недель)
Соблюдение предписанного ухода
Временное ограничение: Время до выписки из-под наблюдения врачей (до 104 недель)
Сообщается о соблюдении инструкций врача по уходу, как указано в заметке врача, если врач не делает комментариев и пациент посещает не менее 80% назначенных физиотерапевтических процедур и назначений врача в установленные сроки, пациент будет считаться соответствующим. (т.е. 12 посещений физиотерапевта в течение 6 недель. Пациент должен посетить 10 посещений за 6 недель)
Время до выписки из-под наблюдения врачей (до 104 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Физиотерапия

Подписаться