ED 고위험 청소년을 위한 문자 메시지 기반 우울증 예방 (iDOVE)
연구 개요
상세 설명
또래 폭력과 우울 증상은 십대의 감정 및 행동 규제 전략에 부정적인 영향을 미치며 상호 작용합니다.
응급실(ED)은 많은 고위험 청소년을 치료하는 주요 기관입니다. 이는 예방 개입을 시작하거나 기존 정신 건강 치료를 보완하거나 정식 치료에 접근할 수 없는 사람들을 위해 단독으로 사용할 수 있는 기회를 제공합니다. 개인화된 문자 메시지 개입이 가능하고 실행 가능하며 이러한 청소년에게 효과적일 수 있습니다.
이 연구의 목적은 새로운 문자 메시지 증강 우울증 예방 중재인 "iDOVE"의 타당성과 수용성을 테스트하는 것입니다. 효과적인 인지 행동 치료(CBT) 및 동기 부여 인터뷰(MI) 우울증 및 폭력 예방 개입을 바탕으로 간단한 ED 세션에서 기본적인 인지 및 행동 전략을 소개합니다. ED 퇴원 후 8주간의 맞춤형 CBT 정보 일일 문자 메시지가 전송되어 기술을 향상하고 참가자가 스스로 결정한 목표를 상기시킵니다.
참가자는 일반적인 ED 치료 과정에서 식별됩니다. 자격이 있는 경우 부모가 동의하고 참가자가 동의합니다. 참가자는 기본 평가를 완료하고 층화 블록 무작위화를 사용하여 실험적(ED+텍스트, n=50) 또는 향상된 일반 치료(EUC, n=50) 치료로 무작위 배정됩니다.
ED+텍스트 그룹 참가자는 CBT 및 iDOVE 프로그램에 대한 간략하고 구조화된 in-ED 소개에 참여하고 8주간의 맞춤형 양방향 CBT 및 MI 정보 자동 문자 메시지(단문 메시지 서비스, SMS)가 이어집니다. . EUC 그룹 참가자는 가정 안전 및 영양에 대한 간략하고 체계적인 in-ED 소개에 참여하고 가정 안전 및 영양에 관한 8주간의 자동 SMS를 받게 됩니다. 이러한 환자에 대한 현재 치료 표준은 치료 없음입니다. 현재 ED에서 우울증 또는 폭력 선별 평가 프로토콜이 사용되지 않습니다. 따라서 ED+텍스트 및 EUC 조건 모두 현재 치료 수준을 초과합니다.
기준선, 8주 후속 조치 및 16주 후속 조치에서 참가자는 우울 증상, 폭력, 인지/행동 기술 및 자원 활용에 대한 평가를 완료합니다. 8주간의 후속 조치에서 표준화된 정성적 및 정량적 프로세스 측정을 시행하여 효능, 수용성, 유용성 및 실행 가능성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital Emergency Department
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 일상적인 치료를 위해 응급실에 제출
- 지난 해의 신체적 폭력(개정된 분쟁 전술 척도(CTS)의 수정된 버전 사용) 및 현재 경증에서 중등도의 우울 증상(환자 건강 설문지(PHQ)-9 사용)을 보고하고, ED
- 동의하는 부모와 함께
- 문자 메시지가 가능한 휴대폰을 소유하거나 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 의학적으로/신체적으로 동의할 수 없음
- 자살 생각, 정신병 또는 아동 학대에 대한 주요 호소
- 경찰 구금 중
- 심한 우울 증상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: iDOVE 개입(ED+텍스트)
|
|
|
위약 비교기: 컨트롤(EUC)
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울 증상의 변화
기간: 등록, 등록 후 8주(개입 종료), 등록 후 16주(개입 종료 후 8주)
|
Becks Depression Inventory(BDI-2): iDOVE 참가자의 지난 2주간 우울 증상의 변화를 자동화된 건강 및 안전 간략 개입 및 문자 메시지 프로그램과 비교하여 분석합니다.
Beck Depression Inventory(BDI-2)는 BDI의 1996년 개정판으로, 주요 우울 장애에 대한 많은 진단 기준을 변경한 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM)-IV에 대응하여 개발되었습니다.
참가자들에게 지난 2주 동안 느낀 점을 평가하도록 요청했습니다.
여기에는 21개의 질문이 포함되어 있으며 각 답변은 0에서 3까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 총 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
사용된 표준화된 컷오프는 원본과 다릅니다: 0-13: 최소 함몰; 14-19: 가벼운 우울증; 20-28: 중등도 우울증; 29-63: 심각한 우울증.
|
등록, 등록 후 8주(개입 종료), 등록 후 16주(개입 종료 후 8주)
|
|
또래 폭력 참여의 변화
기간: 등록, 등록 후 8주(개입 종료), 등록 후 16주(개입 종료 후 8주)
|
Straus 등이 개발한 Conflict Tactics Scale(CTS-2)의 물리적 공격 하위 척도. (1996)은 자동화된 건강 및 안전에 대한 간략한 개입 및 문자 메시지 프로그램과 관련하여 iDOVE 참가자의 지난 2개월 동료 폭력의 변화를 분석하는 데 사용되었습니다.
폭력적인 행동을 측정하는 14개의 항목이 있으며, 각 항목은 참가자가 해당 행동을 경험한 빈도에 따라 점수가 매겨집니다(0=전혀 없음 ~ 6=20회 이상).
점수가 합산되므로 가능한 최소 점수는 14*0=0(가장 낮은 폭력 수준)이고 가능한 최대 점수는 14*6=84(가장 높은 폭력 수준)입니다.
|
등록, 등록 후 8주(개입 종료), 등록 후 16주(개입 종료 후 8주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수용 가능성/타당성: 후속 조치 비율
기간: 등록 후 8주(개입 종료 후), 등록 후 16주(개입 종료 후 8주)
|
유지율: 후속 조치를 완료한 동의한 참가자의 %
|
등록 후 8주(개입 종료 후), 등록 후 16주(개입 종료 후 8주)
|
|
수용 가능성/타당성: 개입 그룹의 참여
기간: 등록 후 16주까지 등록
|
개입 그룹 중에서 매일 문자 메시지 쿼리 중 적어도 하나에 응답한 참가자 수와 주문형 지원 문자 메시지를 요청한 참가자 수.
|
등록 후 16주까지 등록
|
|
수용 가능성/타당성: 참가자 만족도
기간: 등록 후 8주(개입 종료)
|
Larsen 등이 개발한 CSQ-8(Customer Satisfaction Questionnaire). (1979)은 각 항목이 1(나쁨)에서 4(우수함)까지 점수가 매겨지는 8개 항목으로 구성된 설문 조사입니다.
개별 항목 점수를 합산하여 8에서 32까지의 범위를 산출하며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
|
등록 후 8주(개입 종료)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .