Prevenção da depressão baseada em mensagens de texto para jovens de alto risco no pronto-socorro (iDOVE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A violência entre pares e os sintomas depressivos são mútuos, reforçando impactos negativos nas estratégias de regulação emocional e comportamental dos adolescentes.
O departamento de emergência (DE) é a principal fonte de atendimento para muitos adolescentes de alto risco. Ele oferece uma oportunidade para iniciar intervenções preventivas, para complementar o tratamento de saúde mental existente ou para ser autônomo para aqueles que não têm acesso a cuidados formais. Intervenções de mensagens de texto personalizadas são acessíveis, viáveis e podem ser eficazes com esses adolescentes.
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade e aceitabilidade de uma nova intervenção de prevenção de depressão aumentada por mensagem de texto, "iDOVE". Baseando-se na terapia cognitivo-comportamental (TCC) eficaz e na entrevista motivacional (MI) nas intervenções de prevenção da depressão e da violência, uma breve sessão no DE apresentará estratégias cognitivas e comportamentais básicas. Após a alta do pronto-socorro, serão enviadas oito semanas de mensagens de texto diárias baseadas em CBT, para aprimorar as habilidades e lembrar os participantes de metas autodeterminadas.
Os participantes serão identificados durante o atendimento normal de emergência. Se elegível, os pais serão consentidos e os participantes consentidos. Os participantes completarão uma avaliação inicial e serão randomizados para cuidados experimentais (ED+texto, n=50) ou cuidados habituais aprimorados (EUC, n=50), usando randomização em bloco estratificado.
Os participantes do grupo de texto ED + participarão de uma introdução breve e estruturada em ED sobre CBT e o programa iDOVE, seguida por 8 semanas de mensagens de texto automatizadas personalizadas, bidirecionais, informadas por CBT e MI (serviço de mensagens curtas, SMS) . Os participantes do grupo EUC participarão de uma introdução breve e estruturada no DE à segurança e nutrição doméstica, seguida de 8 semanas de SMS automatizado sobre segurança e nutrição doméstica. O padrão atual de atendimento para esses pacientes é nenhum cuidado: nenhum protocolo de avaliação de triagem de depressão ou violência é usado atualmente em nosso DE. As condições ED+text e EUC, portanto, excedem os níveis atuais de atendimento.
Na linha de base, acompanhamento de 8 semanas e acompanhamento de 16 semanas, os participantes completarão avaliações sobre sintomas depressivos, violência, conjuntos de habilidades cognitivas/comportamentais e utilização de recursos. No acompanhamento de 8 semanas, medidas de processo qualitativas e quantitativas padronizadas serão administradas para avaliar a eficácia, aceitabilidade, usabilidade e viabilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital Emergency Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fala inglês
- apresentando-se ao departamento de emergência para cuidados de rotina
- relatando violência física no ano passado (usando uma versão modificada das Escalas de Táticas de Conflito Revisadas (CTS)) e sintomas depressivos leves a moderados atuais (usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)-9), conforme identificado em uma breve tela administrada em o ED
- acompanhado por um dos pais consentido
- possuir ou ter acesso a um telefone celular capaz de enviar mensagens de texto
Critério de exclusão:
- clinicamente/fisicamente incapaz de consentir
- queixa principal de ideação suicida, psicose ou abuso infantil
- sob custódia policial
- sintomas depressivos graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção iDOVE (ED+texto)
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Comparador de Placebo: Controle (EUC)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: Inscrição, 8 semanas após a inscrição (fechamento da intervenção), 16 semanas após a inscrição (8 semanas após o encerramento da intervenção)
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Inventário de Depressão de Becks (BDI-2): Analisar as mudanças nos sintomas depressivos nas últimas duas semanas em participantes do iDOVE, em relação a uma intervenção breve automatizada de saúde e segurança e programa de mensagem de texto.
O Inventário de Depressão de Beck (BDI-2) é uma revisão de 1996 do BDI, desenvolvido em resposta ao Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM)-IV, que mudou muitos dos critérios diagnósticos para Transtorno Depressivo Maior.
Os participantes foram convidados a avaliar como eles se sentiram nas últimas duas semanas.
Ele contém 21 questões, cada resposta sendo pontuada em uma escala de valor de 0 a 3. Pontuações totais mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
Os pontos de corte padronizados utilizados diferem do original: 0-13: depressão mínima; 14-19: depressão leve; 20-28: depressão moderada; 29-63: depressão severa.
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Inscrição, 8 semanas após a inscrição (fechamento da intervenção), 16 semanas após a inscrição (8 semanas após o encerramento da intervenção)
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Mudança no Envolvimento em Violência entre Pares
Prazo: Inscrição, 8 semanas após a inscrição (fechamento da intervenção), 16 semanas após a inscrição (8 semanas após o encerramento da intervenção)
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A subescala Agressão Física da Escala de Táticas de Conflito (CTS-2), desenvolvida por Straus et al. (1996), foi usado para analisar as mudanças na violência entre pares nos últimos dois meses em participantes do iDOVE, em relação a uma intervenção breve automatizada de saúde e segurança e programa de mensagem de texto.
Existem 14 itens que medem o comportamento violento, cada um pontuado com base na frequência com que o participante experimentou o comportamento (0 = nunca a 6 = 20+ vezes).
A pontuação é somada, então a pontuação mínima possível é 14*0=0 (menor nível de violência) e a pontuação máxima possível é 14*6=84 (maior nível de violência).
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Inscrição, 8 semanas após a inscrição (fechamento da intervenção), 16 semanas após a inscrição (8 semanas após o encerramento da intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade/viabilidade: taxa de acompanhamento
Prazo: 8 semanas após a inscrição (fechamento da intervenção), 16 semanas após a inscrição (8 semanas após o encerramento da intervenção)
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Taxa de retenção: % de participantes consentidos que completaram o acompanhamento
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8 semanas após a inscrição (fechamento da intervenção), 16 semanas após a inscrição (8 semanas após o encerramento da intervenção)
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Aceitabilidade/Viabilidade: Engajamento do Grupo de Intervenção
Prazo: Inscrição até 16 semanas após a inscrição
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Entre o grupo de intervenção, quantos participantes responderam a pelo menos uma das consultas diárias de mensagens de texto e quantos solicitaram mensagens de texto de suporte sob demanda.
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Inscrição até 16 semanas após a inscrição
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Aceitabilidade/Viabilidade: Satisfação do Participante
Prazo: 8 semanas após a inscrição (fechamento da intervenção)
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O Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8) desenvolvido por Larsen et al. (1979) é uma pesquisa de 8 itens onde cada item é pontuado de 1 (ruim) a 4 (excelente).
É pontuado pela soma das pontuações dos itens individuais para produzir um intervalo de 8 a 32, com pontuações altas indicando maior satisfação.
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8 semanas após a inscrição (fechamento da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K23MH095866 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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