Prevención de la depresión basada en mensajes de texto para jóvenes de alto riesgo en el servicio de urgencias (iDOVE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La violencia entre compañeros y los síntomas depresivos tienen impactos negativos mutuos que se refuerzan en las estrategias de regulación emocional y conductual de los adolescentes.
El departamento de emergencias (ED) es la principal fuente de atención para muchos adolescentes de alto riesgo. Brinda la oportunidad de iniciar intervenciones preventivas, para complementar el tratamiento de salud mental existente o para ser independiente para aquellos que pueden carecer de acceso a la atención formal. Las intervenciones de mensajes de texto personalizados son accesibles, factibles y pueden ser efectivas con estos adolescentes.
El propósito de este estudio es probar la viabilidad y aceptabilidad de una nueva intervención de prevención de la depresión aumentada mediante mensajes de texto, "iDOVE". Basándose en intervenciones efectivas de terapia cognitiva conductual (TCC) y entrevistas motivacionales (MI) para la prevención de la depresión y la violencia, una breve sesión en el servicio de urgencias presentará estrategias cognitivas y conductuales básicas. Después del alta del servicio de urgencias, se enviarán ocho semanas de mensajes de texto diarios personalizados basados en la TCC, para mejorar las habilidades y recordar a los participantes sus metas autodeterminadas.
Los participantes serán identificados en el curso de la atención habitual en el servicio de urgencias. Si es elegible, los padres serán consentidos y los participantes estarán de acuerdo. Los participantes completarán una evaluación inicial y serán aleatorizados para recibir atención experimental (ED+texto, n=50) o atención habitual mejorada (EUC, n=50), utilizando la aleatorización estratificada por bloques.
Los participantes del grupo ED+text participarán en una breve introducción estructurada en el ED sobre CBT y el programa iDOVE, seguida de 8 semanas de mensajes de texto automatizados personalizados, bidireccionales, CBT y MI (servicio de mensajes cortos, SMS) . Los participantes del grupo EUC participarán en una introducción breve y estructurada en el servicio de urgencias sobre seguridad y nutrición en el hogar, seguida de 8 semanas de SMS automatizados sobre seguridad y nutrición en el hogar. El estándar actual de atención para estos pacientes es la ausencia de atención: actualmente no se utilizan protocolos de evaluación de detección de depresión o violencia en nuestro servicio de urgencias. Por lo tanto, tanto las condiciones de ED+text como EUC superan los niveles actuales de atención.
Al inicio del estudio, a las 8 semanas de seguimiento y a las 16 semanas de seguimiento, los participantes completarán evaluaciones sobre síntomas depresivos, violencia, conjuntos de habilidades cognitivas/conductuales y utilización de recursos. En el seguimiento de 8 semanas, se administrarán medidas de proceso cualitativas y cuantitativas estandarizadas para evaluar la eficacia, la aceptabilidad, la usabilidad y la viabilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital Emergency Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- presentarse al departamento de emergencias para atención de rutina
- reportar violencia física en el último año (usando una versión modificada de The Revised Conflict Tactics Scales (CTS)) y síntomas depresivos leves a moderados actuales (usando el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ)-9), como se identifica en una breve pantalla administrada en el DE
- acompañado por un padre consentido
- poseer o tener acceso a un teléfono móvil con capacidad para enviar mensajes de texto
Criterio de exclusión:
- médicamente/físicamente incapaz de asentir
- queja principal de ideación suicida, psicosis o abuso infantil
- bajo custodia policial
- sintomas depresivos severos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención iDOVE (ED+texto)
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Comparador de placebos: Control (EUC)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Inscripción, 8 semanas posteriores a la inscripción (cierre de la intervención), 16 semanas posteriores a la inscripción (8 semanas después del cierre de la intervención)
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Inventario de depresión de Becks (BDI-2): para analizar los cambios en los síntomas depresivos de las últimas dos semanas en los participantes de iDOVE, en relación con un programa automatizado de mensajes de texto e intervención breve de salud y seguridad.
El Inventario de Depresión de Beck (BDI-2) es una revisión de 1996 del BDI, desarrollado en respuesta al Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM)-IV, que cambió muchos de los criterios diagnósticos para el Trastorno Depresivo Mayor.
Se pidió a los participantes que calificaran cómo se habían sentido durante las últimas dos semanas.
Contiene 21 preguntas, cada respuesta se puntúa en una escala de 0 a 3. Las puntuaciones totales más altas indican síntomas depresivos más graves.
Los puntos de corte estandarizados utilizados difieren del original: 0-13: depresión mínima; 14-19: depresión leve; 20-28: depresión moderada; 29-63: depresión severa.
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Inscripción, 8 semanas posteriores a la inscripción (cierre de la intervención), 16 semanas posteriores a la inscripción (8 semanas después del cierre de la intervención)
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Cambio en la participación en la violencia entre pares
Periodo de tiempo: Inscripción, 8 semanas posteriores a la inscripción (cierre de la intervención), 16 semanas posteriores a la inscripción (8 semanas después del cierre de la intervención)
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La subescala de Agresión Física de la Escala de Tácticas de Conflicto (CTS-2), desarrollada por Straus et al. (1996), se utilizó para analizar los cambios en la violencia entre pares de los últimos dos meses en los participantes de iDOVE, en relación con un programa automatizado de mensajes de texto e intervención breve de salud y seguridad.
Hay 14 elementos que miden el comportamiento violento, cada uno puntuado en función de la frecuencia con la que el participante ha experimentado el comportamiento (0 = nunca a 6 = 20+ veces).
La puntuación se suma, por lo que la puntuación mínima posible es 14*0=0 (nivel más bajo de violencia) y la puntuación máxima posible es 14*6=84 (nivel más alto de violencia).
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Inscripción, 8 semanas posteriores a la inscripción (cierre de la intervención), 16 semanas posteriores a la inscripción (8 semanas después del cierre de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad/factibilidad: tasa de seguimiento
Periodo de tiempo: 8 semanas posteriores a la inscripción (cierre de la intervención), 16 semanas posteriores a la inscripción (8 semanas después del cierre de la intervención)
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Tasa de retención: % de participantes consentidos que completaron el seguimiento
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8 semanas posteriores a la inscripción (cierre de la intervención), 16 semanas posteriores a la inscripción (8 semanas después del cierre de la intervención)
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Aceptabilidad/factibilidad: participación del grupo de intervención
Periodo de tiempo: Inscripción a 16 semanas posteriores a la inscripción
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Entre el grupo de intervención, cuántos participantes respondieron al menos a una de las consultas diarias de mensajes de texto y cuántos solicitaron mensajes de texto de soporte a pedido.
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Inscripción a 16 semanas posteriores a la inscripción
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Aceptabilidad/factibilidad: satisfacción del participante
Periodo de tiempo: 8 semanas posteriores a la inscripción (cierre de la intervención)
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El Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8) desarrollado por Larsen et al. (1979) es una encuesta de 8 ítems donde cada ítem se puntúa de 1 (pobre) a 4 (excelente).
Se califica sumando las puntuaciones de los elementos individuales para producir un rango de 8 a 32, donde las puntuaciones altas indican una mayor satisfacción.
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8 semanas posteriores a la inscripción (cierre de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K23MH095866 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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