Prévention de la dépression par SMS pour les jeunes à haut risque au service des urgences (iDOVE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La violence entre pairs et les symptômes dépressifs ont des effets négatifs mutuels sur les stratégies de régulation émotionnelle et comportementale des adolescents.
Le service des urgences (SU) est la principale source de soins pour de nombreux adolescents à haut risque. Il offre la possibilité d'initier des interventions préventives, de compléter un traitement de santé mentale existant ou d'être autonome pour ceux qui n'ont peut-être pas accès à des soins formels. Les interventions personnalisées par SMS sont accessibles, réalisables et peuvent être efficaces avec ces adolescents.
Le but de cette étude est de tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une nouvelle intervention de prévention de la dépression augmentée par SMS, "iDOVE". S'appuyant sur des interventions efficaces de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et d'entrevue motivationnelle (EM) pour la prévention de la dépression et de la violence, une brève séance à l'urgence présentera des stratégies cognitives et comportementales de base. Après la sortie de l'urgence, huit semaines de messages texte quotidiens adaptés à la TCC seront envoyés, pour améliorer les compétences et rappeler aux participants les objectifs autodéterminés.
Les participants seront identifiés dans le cadre des soins habituels à l'urgence. S'ils sont éligibles, les parents recevront le consentement et les participants l'assentiment. Les participants effectueront une évaluation de base et seront randomisés en soins expérimentaux (ED + texte, n = 50) ou en soins habituels améliorés (EUC, n = 50), en utilisant une randomisation en blocs stratifiés.
Les participants au groupe ED + text participeront à une brève introduction structurée en ED sur la CBT et le programme iDOVE, suivie de 8 semaines de messages texte automatisés personnalisés, bidirectionnels, CBT et MI (service de messages courts, SMS) . Les participants au groupe EUC participeront à une brève introduction structurée à l'ED sur la sécurité et la nutrition à domicile, suivie de 8 semaines de SMS automatisés concernant la sécurité et la nutrition à domicile. La norme actuelle de soins pour ces patients est l'absence de soins : aucun protocole d'évaluation de dépistage de la dépression ou de la violence n'est actuellement utilisé dans notre service d'urgence. Les conditions ED + text et EUC dépassent donc les niveaux de soins actuels.
Au départ, 8 semaines de suivi et 16 semaines de suivi, les participants effectueront des évaluations sur les symptômes dépressifs, la violence, les compétences cognitives/comportementales et l'utilisation des ressources. Lors du suivi de 8 semaines, des mesures de processus qualitatives et quantitatives normalisées seront administrées pour évaluer l'efficacité, l'acceptabilité, la convivialité et la faisabilité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital Emergency Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- se présenter au service des urgences pour des soins de routine
- signaler la violence physique de l'année précédente (en utilisant une version modifiée des échelles révisées de tactiques de conflit (CTS)) et les symptômes dépressifs actuels légers à modérés (en utilisant le questionnaire de santé du patient (PHQ)-9), tels qu'identifiés sur un bref écran administré dans le DE
- accompagné d'un parent consentant
- posséder ou avoir accès à un téléphone mobile capable d'envoyer des SMS
Critère d'exclusion:
- médicalement/physiquement incapable de donner son consentement
- plainte principale d'idées suicidaires, de psychose ou de maltraitance d'enfants
- en garde à vue
- symptômes dépressifs sévères
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention iDOVE (ED+texte)
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Comparateur placebo: Contrôle (EUC)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes dépressifs
Délai: Inscription, 8 semaines après l'inscription (fin de l'intervention), 16 semaines après l'inscription (8 semaines après la fin de l'intervention)
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Inventaire de dépression de Becks (BDI-2) : pour analyser les changements dans les symptômes dépressifs des deux dernières semaines chez les participants iDOVE, par rapport à un programme automatisé d'interventions brèves sur la santé et la sécurité et de messages texte.
Le Beck Depression Inventory (BDI-2) est une révision de 1996 du BDI, développé en réponse au Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-IV, qui a modifié de nombreux critères de diagnostic du trouble dépressif majeur.
Les participants ont été invités à évaluer comment ils se sentaient au cours des deux dernières semaines.
Il contient 21 questions, chaque réponse étant notée sur une échelle de 0 à 3. Des scores totaux plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.
Les seuils standardisés utilisés diffèrent de l'original : 0-13 : dépression minimale ; 14-19 : dépression légère ; 20-28 : dépression modérée ; 29-63 : dépression sévère.
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Inscription, 8 semaines après l'inscription (fin de l'intervention), 16 semaines après l'inscription (8 semaines après la fin de l'intervention)
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Changement dans la participation à la violence entre pairs
Délai: Inscription, 8 semaines après l'inscription (fin de l'intervention), 16 semaines après l'inscription (8 semaines après la fin de l'intervention)
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La sous-échelle des agressions physiques de la Conflict Tactics Scale (CTS-2), développée par Straus et al. (1996), a été utilisé pour analyser les changements dans la violence entre pairs au cours des deux derniers mois chez les participants à iDOVE, par rapport à un programme automatisé d'interventions brèves en matière de santé et de sécurité et de messages texte.
Il y a 14 items qui mesurent le comportement violent, chacun noté en fonction de la fréquence à laquelle le participant a vécu le comportement (0=jamais à 6=20+ fois).
Le score est additionné, de sorte que le score minimum possible est 14*0=0 (niveau de violence le plus bas) et le score maximum possible est 14*6=84 (niveau de violence le plus élevé).
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Inscription, 8 semaines après l'inscription (fin de l'intervention), 16 semaines après l'inscription (8 semaines après la fin de l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité/Faisabilité : Taux de suivi
Délai: 8 semaines après l'inscription (fin de l'intervention), 16 semaines après l'inscription (8 semaines après la fin de l'intervention)
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Taux de rétention : % de participants consentants qui ont terminé le suivi
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8 semaines après l'inscription (fin de l'intervention), 16 semaines après l'inscription (8 semaines après la fin de l'intervention)
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Acceptabilité/Faisabilité : Engagement du groupe d'intervention
Délai: Inscription jusqu'à 16 semaines après l'inscription
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Parmi le groupe d'intervention, combien de participants ont répondu à au moins une des requêtes quotidiennes par SMS et combien ont demandé des SMS d'assistance à la demande.
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Inscription jusqu'à 16 semaines après l'inscription
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Acceptabilité/Faisabilité : Satisfaction des participants
Délai: 8 semaines après l'inscription (fermeture de l'intervention)
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Le questionnaire de satisfaction client (CSQ-8) développé par Larsen et al. (1979) est une enquête à 8 items où chaque item est noté de 1 (médiocre) à 4 (excellent).
Il est noté en additionnant les scores des items individuels pour produire une plage de 8 à 32, les scores élevés indiquant une plus grande satisfaction.
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8 semaines après l'inscription (fermeture de l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K23MH095866 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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