Профилактика депрессии на основе текстовых сообщений для молодежи из групп высокого риска в отделении неотложной помощи (iDOVE)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Насилие со стороны сверстников и депрессивные симптомы взаимно усиливают отрицательное воздействие на стратегии эмоциональной и поведенческой регуляции подростков.
Отделение неотложной помощи (ED) является основным источником помощи для многих подростков из групп высокого риска. Это дает возможность инициировать профилактические вмешательства, дополнить существующее лечение психических заболеваний или выделиться для тех, у кого может не быть доступа к формальной помощи. Персонализированные вмешательства с помощью текстовых сообщений доступны, выполнимы и могут быть эффективными для таких подростков.
Целью этого исследования является проверка осуществимости и приемлемости нового вмешательства по предотвращению депрессии с помощью текстовых сообщений «iDOVE». Опираясь на эффективную когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) и мотивационное интервьюирование (МИ) вмешательств по предотвращению депрессии и насилия, краткое занятие в ЭД познакомит с основными когнитивными и поведенческими стратегиями. После выписки из отделения неотложной помощи в течение восьми недель будут отправляться индивидуальные ежедневные текстовые сообщения с информацией о когнитивно-поведенческой терапии, чтобы улучшить навыки и напомнить участникам о поставленных ими самими целях.
Участники будут идентифицированы в ходе обычного ухода за неотложной помощью. Если это соответствует требованиям, родители получат согласие, а участники – согласие. Участники пройдут базовую оценку и будут рандомизированы для получения экспериментальной (ED+текст, n=50) или усиленной обычной помощи (EUC, n=50) с использованием стратифицированной блочной рандомизации.
Участники группы ED+text примут участие в кратком структурированном введении в ED по CBT и программе iDOVE, после чего в течение 8 недель будут проводиться адаптированные двусторонние автоматизированные текстовые сообщения с CBT и MI (служба коротких сообщений, SMS) . Участники группы EUC примут участие в кратком, структурированном введении в ЭД по безопасности и питанию в домашних условиях, после чего в течение 8 недель будут проводиться автоматические SMS-сообщения о безопасности и питании в домашних условиях. Нынешний стандарт ухода за этими пациентами — отсутствие ухода: в настоящее время в нашем отделении неотложной помощи не используются протоколы скрининговой оценки депрессии или насилия. Таким образом, условия как ED+text, так и EUC превышают текущие уровни помощи.
На исходном уровне, через 8 недель и через 16 недель участники пройдут оценку симптомов депрессии, насилия, когнитивных / поведенческих навыков и использования ресурсов. В течение 8 недель наблюдения будут проводиться стандартизированные качественные и количественные измерения процесса для оценки эффективности, приемлемости, удобства использования и осуществимости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital Emergency Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- англоязычный
- представление в отделение неотложной помощи для плановой помощи
- сообщения о физическом насилии в прошлом году (с использованием модифицированной версии пересмотренных шкал тактики конфликта (CTS)) и текущих симптомах депрессии от легкой до умеренной степени (с использованием вопросника здоровья пациента (PHQ)-9), как указано в кратком скрининге, проведенном в ЭД
- в сопровождении согласившегося родителя
- владеете или имеете доступ к мобильному телефону с поддержкой текстовых сообщений
Критерий исключения:
- по состоянию здоровья/физически неспособен дать согласие
- основная жалоба на суицидальные мысли, психоз или жестокое обращение с детьми
- под стражей в полиции
- тяжелые депрессивные симптомы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство iDOVE (ED+текст)
|
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль (EUC)
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: Регистрация, 8 недель после регистрации (закрытие вмешательства), 16 недель после регистрации (8 недель после завершения вмешательства)
|
Becks Depression Inventory (BDI-2): чтобы проанализировать изменения в симптомах депрессии за последние две недели у участников iDOVE по сравнению с автоматическим кратким вмешательством по охране здоровья и безопасности и программой текстовых сообщений.
Опросник депрессии Бека (BDI-2) представляет собой пересмотренный вариант BDI 1996 года, разработанный в ответ на Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам (DSM)-IV, которое изменило многие диагностические критерии большого депрессивного расстройства.
Участников попросили оценить, как они себя чувствовали в течение последних двух недель.
Он содержит 21 вопрос, каждый ответ оценивается по шкале от 0 до 3. Более высокие общие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
Используемые стандартизированные пороги отличаются от исходных: 0-13: минимальная депрессия; 14-19: легкая депрессия; 20-28: умеренная депрессия; 29-63: тяжелая депрессия.
|
Регистрация, 8 недель после регистрации (закрытие вмешательства), 16 недель после регистрации (8 недель после завершения вмешательства)
|
|
Изменение вовлеченности в насилие со стороны сверстников
Временное ограничение: Регистрация, 8 недель после регистрации (закрытие вмешательства), 16 недель после регистрации (8 недель после завершения вмешательства)
|
Подшкала физического нападения Шкалы тактики конфликтов (CTS-2), разработанная Straus et al. (1996), был использован для анализа изменений в насилии со стороны сверстников за последние два месяца среди участников iDOVE по сравнению с автоматизированной программой краткого вмешательства по охране здоровья и безопасности и программой текстовых сообщений.
Есть 14 пунктов, которые измеряют агрессивное поведение, каждый из которых оценивается в зависимости от того, как часто участник сталкивался с таким поведением (от 0 = никогда до 6 = 20+ раз).
Оценка суммируется, поэтому минимально возможная оценка составляет 14 * 0 = 0 (самый низкий уровень насилия), а максимально возможная оценка составляет 14 * 6 = 84 (самый высокий уровень насилия).
|
Регистрация, 8 недель после регистрации (закрытие вмешательства), 16 недель после регистрации (8 недель после завершения вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость/выполнимость: скорость выполнения
Временное ограничение: 8 недель после регистрации (закрытие вмешательства), 16 недель после регистрации (8 недель после завершения вмешательства)
|
Уровень удержания: % согласившихся участников, завершивших последующее наблюдение.
|
8 недель после регистрации (закрытие вмешательства), 16 недель после регистрации (8 недель после завершения вмешательства)
|
|
Приемлемость/выполнимость: привлечение группы вмешательства
Временное ограничение: Регистрация до 16 недель после регистрации
|
Среди группы вмешательства, сколько участников ответили хотя бы на один из ежедневных запросов текстовых сообщений и сколько запросили текстовые сообщения поддержки по требованию.
|
Регистрация до 16 недель после регистрации
|
|
Приемлемость/выполнимость: удовлетворенность участников
Временное ограничение: 8 недель после регистрации (закрытие вмешательства)
|
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-8), разработанный Larsen et al. (1979) представляет собой опрос из 8 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 (плохо) до 4 (отлично).
Он оценивается путем суммирования баллов по отдельным пунктам, чтобы получить диапазон от 8 до 32, при этом высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
|
8 недель после регистрации (закрытие вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K23MH095866 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .