ED の高リスクの若者のためのテキストメッセージベースのうつ病予防 (iDOVE)
調査の概要
詳細な説明
仲間内暴力とうつ症状は相互に影響を及ぼし、十代の若者たちの感情的および行動的規制戦略に悪影響を及ぼします。
救急科 (ED) は、多くの高リスクの 10 代の若者にとっての主な治療源です。 これは、予防的介入を開始したり、既存のメンタルヘルス治療を補完したり、正式なケアにアクセスできない可能性のある人々に単独で対処したりする機会を提供します。 パーソナライズされたテキストメッセージによる介入はアクセスしやすく、実行可能であり、これらの青少年には効果的である可能性があります。
この研究の目的は、新しいテキストメッセージによるうつ病予防介入「iDOVE」の実現可能性と受け入れ可能性をテストすることです。 効果的な認知行動療法 (CBT) と動機付け面接 (MI) によるうつ病と暴力の予防介入を活用した、ED 内の短いセッションでは、基本的な認知および行動戦略を紹介します。 ED 退院後は、スキルを強化し、参加者に自己決定の目標を思い出させるために、CBT に基づいたカスタマイズされた毎日のテキスト メッセージが 8 週間送信されます。
参加者は通常のEDケアの過程で特定されます。 資格がある場合は、保護者も参加者も同意するものとします。 参加者はベースライン評価を完了し、層別ブロックランダム化を使用して、実験的ケア(ED+テキスト、n=50)または強化された通常ケア(EUC、n=50)ケアにランダム化されます。
ED+テキスト グループの参加者は、CBT と iDOVE プログラムに関する簡潔で構造化された ED 内の紹介に参加し、その後 8 週間に渡り、CBT および MI に基づいたカスタマイズされた双方向の自動テキスト メッセージ (ショート メッセージ サービス、SMS) に参加します。 。 EUC グループの参加者は、家庭の安全と栄養についての簡潔で体系化された ED 内の紹介に参加し、その後、家庭の安全と栄養に関する 8 週間の自動 SMS に参加します。 これらの患者に対する現在の標準治療はノーケアです。当院の救急病院では現在、うつ病や暴力のスクリーニング評価プロトコルは使用されていません。 したがって、ED+テキストと EUC の条件は両方とも現在のケアレベルを超えています。
ベースライン、8週間の追跡調査、および16週間の追跡調査で、参加者はうつ病の症状、暴力、認知/行動スキルセット、およびリソースの利用に関する評価を完了します。 8週間の追跡調査では、標準化された定性的および定量的なプロセス測定が実施され、有効性、受容性、使用可能性、および実現可能性が評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Rhode Island Hospital Emergency Department
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 定期治療のために救急外来を受診する
- 過去 1 年間の身体的暴力 (改訂版紛争戦術尺度 (CTS) の修正版を使用) と現在の軽度から中等度のうつ病症状 (患者健康質問票 (PHQ)-9 を使用) を報告する。 ED
- 同意した親の同伴
- テキストメッセージ対応の携帯電話を所有しているか、アクセスできる
除外基準:
- 医学的/身体的に同意できない
- 自殺念慮、精神病、児童虐待を主訴とする
- 警察の拘留中
- 重度のうつ症状
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:iDOVE 介入 (ED+テキスト)
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プラセボコンパレーター:制御(EUC)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の症状の変化
時間枠:登録、登録後 8 週間 (介入終了後)、登録後 16 週間 (介入終了後 8 週間)
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Becks うつ病インベントリ (BDI-2): 自動化された健康と安全に関する簡単な介入およびテキスト メッセージ プログラムと比較して、iDOVE 参加者の過去 2 週間のうつ病症状の変化を分析します。
ベックうつ病インベントリ (BDI-2) は、大うつ病性障害の診断基準の多くを変更した精神障害の診断と統計マニュアル (DSM)-IV に応じて開発された、BDI の 1996 年改訂版です。
参加者は、過去 2 週間の気分を評価するよう求められました。
これには 21 の質問が含まれており、各回答は 0 ~ 3 のスケール値で採点されます。合計スコアが高いほど、より重度のうつ病症状を示します。
使用される標準化されたカットオフは元のものとは異なります: 0-13: 最小限のうつ病。 14~19歳:軽度のうつ病。 20~28歳:中等度のうつ病。 29-63: 重度のうつ病。
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登録、登録後 8 週間 (介入終了後)、登録後 16 週間 (介入終了後 8 週間)
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仲間内暴力への関与の変化
時間枠:登録、登録後 8 週間 (介入終了後)、登録後 16 週間 (介入終了後 8 週間)
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Straus らによって開発された、Conflict Tactics Scale (CTS-2) の Physical Assault サブスケール。 (1996) は、自動化された健康と安全のための簡単な介入およびテキスト メッセージ プログラムと比較した、iDOVE 参加者における過去 2 か月間のピア暴力の変化を分析するために使用されました。
暴力行為を測定する項目は 14 項目あり、それぞれの項目は参加者がその行為を経験した頻度 (0= まったくなし、6= 20 回以上) に基づいてスコア付けされます。
スコアは合計されるため、最小スコアは 14*0=0 (暴力の最低レベル)、最大スコアは 14*6=84 (暴力の最高レベル) となります。
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登録、登録後 8 週間 (介入終了後)、登録後 16 週間 (介入終了後 8 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受け入れ可能性/実現可能性: フォローアップ率
時間枠:登録後 8 週間 (介入終了後)、登録後 16 週間 (介入終了後 8 週間)
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維持率: フォローアップを完了した同意した参加者の割合
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登録後 8 週間 (介入終了後)、登録後 16 週間 (介入終了後 8 週間)
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受容性/実現可能性: 介入グループの関与
時間枠:登録から登録後 16 週間まで
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介入グループのうち、毎日のテキスト メッセージのクエリの少なくとも 1 つに応答した参加者の数と、オンデマンド サポートのテキスト メッセージを要求した参加者の数。
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登録から登録後 16 週間まで
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受け入れ可能性/実現可能性: 参加者の満足度
時間枠:登録後 8 週間 (介入終了)
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Larsen らが開発した顧客満足度アンケート (CSQ-8) は、 (1979) は 8 項目の調査で、各項目に 1 (悪い) ~ 4 (優れた) のスコアが付けられます。
個々の項目のスコアを合計して 8 ~ 32 の範囲で採点され、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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登録後 8 週間 (介入終了)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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