Textmeddelande-baserad depressionsförebyggande för högriskungdom på akuten (iDOVE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kamratvåld och depressiva symtom har ömsesidiga, förstärkande negativa effekter på tonåringars känslomässiga och beteendemässiga regleringsstrategier.
Akutmottagningen (ED) är den primära vårdkällan för många högrisktonåringar. Det ger en möjlighet att sätta igång förebyggande insatser, att komplettera befintlig psykisk vård eller att stå ensam för dem som kan sakna tillgång till formell vård. Personliga textmeddelandeinterventioner är tillgängliga, genomförbara och kan vara effektiva med dessa tonåringar.
Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten och acceptansen av en ny textmeddelande-förstärkt depressionsförebyggande intervention, "iDOVE." Med hjälp av effektiv kognitiv beteendeterapi (KBT) och motiverande intervjuer (MI) depression och våldsförebyggande interventioner kommer en kort session på ED att introducera grundläggande kognitiva och beteendemässiga strategier. Efter ED-utskrivning kommer åtta veckors skräddarsydda KBT-informerade dagliga textmeddelanden att skickas, för att förbättra kompetensen och påminna deltagarna om självbestämda mål.
Deltagarna kommer att identifieras under vanlig ED-vård. Om de är berättigade kommer föräldrarna att godkännas och deltagarna godkännas. Deltagarna kommer att slutföra en baslinjebedömning och randomiseras till experimentell (ED+text, n=50) eller utökad vanlig vård (EUC, n=50) med hjälp av stratifierad blockrandomisering.
ED+textgruppsdeltagare kommer att delta i en kort, strukturerad in-ED-introduktion om KBT och iDOVE-programmet, följt av 8 veckors skräddarsydda, tvåvägs, KBT- och MI-informerade automatiserade textmeddelanden (short message service, SMS) . EUC-gruppdeltagare kommer att delta i en kort, strukturerad introduktion till hemmets säkerhet och näring, följt av 8 veckors automatiska SMS om hemsäkerhet och näring. Den nuvarande standarden på vården för dessa patienter är ingen vård: inga protokoll för bedömning av depression eller våldsscreening används för närvarande i vår akutmottagning. Både ED+text och EUC-förhållanden överstiger därför nuvarande vårdnivåer.
Vid baslinjen, 8 veckors uppföljning och 16 veckors uppföljning kommer deltagarna att slutföra bedömningar av depressiva symtom, våld, kognitiva/beteendemässiga färdigheter och resursanvändning. Vid 8 veckors uppföljning kommer standardiserade kvalitativa och kvantitativa processmått att administreras för att bedöma effektivitet, acceptans, användbarhet och genomförbarhet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rhode Island Hospital Emergency Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande
- presenterar akutmottagningen för rutinvård
- rapportering av fysiskt våld under det senaste året (med en modifierad version av The Revised Conflict Tactics Scales (CTS)) och aktuella milda till måttliga depressiva symtom (med hjälp av Patient Health Questionnaire (PHQ)-9), som identifierats på en kort skärm som administreras i ED
- åtföljs av en samtycke förälder
- äger eller har tillgång till en mobiltelefon som kan skicka SMS
Exklusions kriterier:
- medicinskt/fysiskt oförmögen att samtycka
- huvudklagomål om självmordstankar, psykoser eller barnmisshandel
- i polisens förvar
- svåra depressiva symtom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: iDOVE Intervention (ED+text)
|
|
|
Placebo-jämförare: Kontroll (EUC)
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i depressiva symtom
Tidsram: Inskrivning, 8 veckor efter inskrivning (stängd av intervention), 16 veckor efter inskrivning (8 veckor efter avslutad intervention)
|
Becks Depression Inventory (BDI-2): För att analysera förändringar i de senaste två veckornas depressiva symtom hos iDOVE-deltagare, i förhållande till ett automatiserat hälso- och säkerhetsprogram för kort intervention och textmeddelanden.
Beck Depression Inventory (BDI-2) är en 1996 revision av BDI, utvecklad som svar på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-IV, som ändrade många av de diagnostiska kriterierna för depression.
Deltagarna ombads att betygsätta hur de har mått de senaste två veckorna.
Den innehåller 21 frågor, där varje svar poängsätts på en skala från 0 till 3. Högre totalpoäng indikerar svårare depressiva symtom.
De standardiserade cutoffs som används skiljer sig från originalet: 0-13: minimal depression; 14-19: mild depression; 20-28: måttlig depression; 29-63: svår depression.
|
Inskrivning, 8 veckor efter inskrivning (stängd av intervention), 16 veckor efter inskrivning (8 veckor efter avslutad intervention)
|
|
Förändring i kamratvåldsengagemanget
Tidsram: Inskrivning, 8 veckor efter inskrivning (stängd av intervention), 16 veckor efter inskrivning (8 veckor efter avslutad intervention)
|
Underskalan Physical Assault av Conflict Tactics Scale (CTS-2), utvecklad av Straus et al. (1996), användes för att analysera förändringar i de senaste två månadernas våld från kamrater hos iDOVE-deltagare, i förhållande till ett automatiserat kortvarigt ingripande och textmeddelandeprogram för hälsa och säkerhet.
Det finns 14 objekt som mäter våldsamt beteende, var och en poängsatt baserat på hur ofta deltagaren har upplevt beteendet (0=aldrig till 6=20+ gånger).
Poängen summeras, så lägsta möjliga poäng är 14*0=0 (lägsta nivå av våld) och högsta möjliga poäng är 14*6=84 (högsta nivå av våld).
|
Inskrivning, 8 veckor efter inskrivning (stängd av intervention), 16 veckor efter inskrivning (8 veckor efter avslutad intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptabel/genomförbarhet: Uppföljningsfrekvens
Tidsram: 8 veckor efter inskrivning (stängning av intervention), 16 veckor efter inskrivning (8 veckor efter avslutad intervention)
|
Retentionsgrad: % av samtyckta deltagare som slutförde uppföljningen
|
8 veckor efter inskrivning (stängning av intervention), 16 veckor efter inskrivning (8 veckor efter avslutad intervention)
|
|
Acceptans/genomförbarhet: Engagemang av interventionsgruppen
Tidsram: Anmälan till 16 veckor efter anmälan
|
Bland interventionsgruppen, hur många deltagare som svarade på minst en av de dagliga sms-förfrågningarna och hur många som begärde support-sms på begäran.
|
Anmälan till 16 veckor efter anmälan
|
|
Acceptans/genomförbarhet: Deltagarnöjdhet
Tidsram: 8 veckor efter inskrivning (stängning av intervention)
|
Customer Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) utvecklad av Larsen et al. (1979) är en undersökning med 8 punkter där varje objekt får 1 (dålig) till 4 (utmärkt).
Det poängsätts genom att summera de individuella objektpoängen till ett intervall på 8 till 32, med höga poäng som indikerar större tillfredsställelse.
|
8 veckor efter inskrivning (stängning av intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K23MH095866 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .