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急诊室高危青少年基于短信的抑郁症预防 (iDOVE)

2020年1月30日 更新者:Rhode Island Hospital
这项随机对照研究的目的是评估“iDOVE”的可接受性和可行性,并收集有关疗效的初步数据,“iDOVE”是一个简短的急诊科介绍会议 + 纵向自动短信预防高危青少年抑郁症计划。

研究概览

详细说明

同伴暴力和抑郁症状相互影响,对青少年的情绪和行为调节策略产生负面影响。

急诊科 (ED) 是许多高危青少年的主要护理来源。 它提供了一个机会来启动预防性干预措施,以补充现有的心理健康治疗或单独为那些可能无法获得正规护理的人服务。 个性化的短信干预是容易获得的、可行的,并且可能对这些青少年有效。

本研究的目的是测试一种新型短信增强型抑郁症预防干预措施“iDOVE”的可行性和可接受性。 借助有效的认知行为疗法 (CBT) 和动机访谈 (MI) 抑郁症和暴力预防干预措施,简短的急诊内课程将介绍基本的认知和行为策略。 在 ED 出院后,将发送为期八周的定制 CBT 通知每日短信,以提高技能并提醒参与者自我确定的目标。

将在常规 ED 护理过程中确定参与者。 如果符合条件,将征得家长的同意并征得参与者的同意。 参与者将完成基线评估,并使用分层块随机化随机分配到实验性(ED+文本,n=50)或增强型常规护理(EUC,n=50)护理。

ED+文本小组参与者将参与关于 CBT 和 iDOVE 计划的简短、结构化的 in-ED 介绍,然后是 8 周的定制、双向、CBT 和 MI 通知自动文本消息(短消息服务,SMS) . EUC 小组参与者将参与一个简短的、结构化的、在 ED 中的家庭安全和营养介绍,然后是 8 周的关于家庭安全和营养的自动 SMS。 目前对这些患者的护理标准是无护理:我们的急诊部目前没有使用抑郁症或暴力筛查评估方案。 因此,ED+文本和 EUC 条件都超过了当前的护理水平。

在基线、8 周随访和 16 周随访时,参与者将完成对抑郁症状、暴力、认知/行为技能和资源利用的评估。 在 8 周的随访中,将采用标准化的定性和定量过程措施来评估功效、可接受性、可用性和可行性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

116

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • Rhode Island Hospital Emergency Department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 英语会话
  • 提交给急诊室进行常规护理
  • 报告过去一年的身体暴力(使用修改后的冲突战术量表 (CTS))和当前的轻度至中度抑郁症状(使用患者健康问卷 (PHQ)-9),如在一个简短的屏幕上确定的那样教育署
  • 由同意的父母陪同
  • 拥有或可以使用具有短信功能的手机

排除标准:

  • 医学上/身体上无法同意
  • 自杀意念、精神病或虐待儿童的主诉
  • 被警察拘留
  • 严重的抑郁症状

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:iDOVE 干预(ED+文)
  1. 在 ED 简短会议中,介绍认知行为理论的基本原理和干预的文本消息部分的结构
  2. 为期八周的纵向定制基于 CBT 的短信程序
  1. 在 ED 简短会议中,介绍认知行为理论的基本原理和干预的文本消息部分的结构
  2. 为期八周的纵向定制短信计划
安慰剂比较:控制 (EUC)
  1. In-ED 简短会议,讨论家庭安全和营养
  2. 为期八周的纵向家庭安全和营养短信计划
  1. In-ED 简短会议,讨论家庭安全和营养
  2. 为期八周的纵向家庭安全和营养短信计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状的变化
大体时间:注册、注册后 8 周(干预结束后)、注册后 16 周(干预结束后 8 周)
Becks 抑郁量表 (BDI-2):分析 iDOVE 参与者过去两周抑郁症状的变化,与自动健康与安全简短干预和短信程序相关。 贝克抑郁量表 (BDI-2) 是 BDI 的 1996 年修订版,是为响应精神障碍诊断和统计手册 (DSM)-IV 而制定的,该手册改变了许多重度抑郁症的诊断标准。 参与者被要求评价他们在过去两周的感受。 它包含 21 个问题,每个答案的评分范围为 0 到 3。总分越高表示抑郁症状越严重。 使用的标准化截止值与原始值不同:0-13:最小抑郁; 14-19:轻度抑郁症; 20-28:中度抑郁; 29-63:严重抑郁症。
注册、注册后 8 周(干预结束后)、注册后 16 周(干预结束后 8 周)
同伴暴力参与的变化
大体时间:注册、注册后 8 周(干预结束后)、注册后 16 周(干预结束后 8 周)
冲突战术量表 (CTS-2) 的物理攻击子量表,由 Straus 等人开发。 (1996),用于分析 iDOVE 参与者过去两个月同伴暴力的变化,相对于自动化的健康和安全简短干预和短信程序。 有 14 个项目衡量暴力行为,每个项目都根据参与者经历该行为的频率进行评分(0=从不到 6=20+ 次)。 得分相加,因此可能的最低得分为 14*0=0(最低暴力程度),最高可能得分为 14*6=84(最高暴力程度)。
注册、注册后 8 周(干预结束后)、注册后 16 周(干预结束后 8 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可接受性/可行性:跟进率
大体时间:注册后 8 周(干预结束后)、注册后 16 周(干预结束后 8 周)
保留率:完成跟进的同意参与者的百分比
注册后 8 周(干预结束后)、注册后 16 周(干预结束后 8 周)
可接受性/可行性:干预组的参与
大体时间:入学后 16 周
在干预组中,有多少参与者至少回复了一条每日短信查询,有多少参与者请求了按需支持短信。
入学后 16 周
可接受性/可行性:参与者满意度
大体时间:注册后 8 周(干预结束)
Larsen 等人开发的客户满意度问卷 (CSQ-8)。 (1979) 是一项包含 8 个项目的调查,其中每个项目的评分为 1(差)到 4(优)。 它是通过将各个项目的分数相加得出 8 到 32 的范围来评分的,高分表示更高的满意度。
注册后 8 周(干预结束)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年2月1日

初级完成 (实际的)

2017年2月1日

研究完成 (实际的)

2017年5月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2015年1月5日

首次发布 (估计)

2015年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月30日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • K23MH095866 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

少于 150 名随机对照试验 (RCT) 参与者

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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