치료 - 저항성 신생혈관 연령 관련 황반변성 (Rituximab)
2015년 6월 1일 업데이트: Rithwick Rajagopal, Washington University School of Medicine
유리체강내 리툭시맙
본 연구의 목적은 연령관련 황반변성(AMD)의 치료에 새로운 약물인 리툭시맙(rituximab)이 효과적인지 알아보는 것입니다.
이 문제를 해결하기 위해 연구자들은 말기 질병, 시력 저하 및 기존 방법으로 치료에 실패한 환자가 영향을 받은 눈에 직접 주사하여 리툭시맙을 받고 망막 구조의 개선을 추적하는 임상 시험을 제안합니다. .
연령 관련 황반 변성(AMD)은 시력을 개선하고 악화를 방지하기 위해 눈에 주사하는 것과 관련된 일상적인 관리를 받는 노인의 시력 상실의 주요 원인입니다.
그러나 일부 환자는 현재 가지고 있는 약물에 반응하지 않아 대체 약물이 필요합니다.
잠재적인 약물 중 하나는 원발성 안암에 대해 눈에 주사된 리툭시맙(rituximab)이며 내약성이 우수하여 환자의 개선으로 이어졌습니다.
조사관은 기본 안과 검사를 받은 다음 이 약물을 말기 AMD 환자의 눈에 주사할 계획을 세울 것입니다. 먼저 마비된 방울을 눈에 넣은 다음 멸균 기술을 사용하여 약물을 눈에 직접 주사합니다.
그런 다음 조사관은 환자를 따라가며 시력 검사를 반복하여 개선 사항을 모니터링합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
5
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
41년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 습성노화황반변성 진단을 받은 환자
- 중심시력이 20/200인 환자
- 치료 의사의 재량에 따라 "치료 저항"으로 간주되는 환자
제외 기준:
- 신생혈관성 AMD 치료 실패 환자
- 해부학적 또는 객관적인 개선 없이 여러 항채식제를 시도한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 싱글 암
이것은 파일럿 연구입니다.
그것은 한 달 동안 유리체 강내 리툭시맙의 효과를 평가하기 위한 중재적, 전향적, 관찰적, 임상적 연구가 될 것입니다.
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본 연구의 목적은 연령관련 황반변성(AMD)의 치료에 새로운 약물인 리툭시맙(rituximab)이 효과적인지 알아보는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중앙 황반 두께
기간: 2 년
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1차 측정은 광간섭단층촬영으로 기록된 중앙 황반 두께입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rithwick Rajagopal, MD, PhD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201406106
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