Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling - Resistent neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration (Rituximab)

1. juni 2015 opdateret af: Rithwick Rajagopal, Washington University School of Medicine

Intravitreal Rituximab

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om behandling af aldersrelateret makuladegeneration (AMD) med en ny medicin, rituximab, er effektiv. For at løse dette problem foreslår efterforskerne et klinisk forsøg, hvor patienter med sen sygdom, dårligt syn, og som har svigtet behandling med konventionelle midler, vil modtage rituximab ved direkte injektion i det berørte øje og vil blive fulgt for forbedring af strukturen af ​​deres nethinde. . Aldersrelateret makuladegeneration (AMD) er en førende årsag til synstab hos ældre med rutinemæssig behandling, der involverer injektioner i øjet for at forbedre og forhindre forværring af synet. Nogle patienter reagerer dog ikke på den medicin, vi har i øjeblikket, og som sådan er der behov for alternativ medicin. En potentiel medicin er rituximab, som er blevet sprøjtet ind i øjet for primær øjenkræft, og som er blevet tolereret godt og ført til patientens forbedring. Efterforskerne vil opnå baseline øjentests og derefter planlægge at injicere denne medicin i øjet på vores patienter med sent stadium af AMD, ved først at placere bedøvende dråber i øjet og derefter injicere medicinen direkte i øjet ved hjælp af sterile teknikker. Efterforskere vil derefter følge patienten og gentage øjenprøver for at overvåge forbedringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

5

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

41 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 40 år
  • Patienter, der har diagnosen våd aldersrelateret makuladegeneration
  • Patienter, der har en central synsstyrke ,20/200
  • Patienter, der er blevet vurderet som "behandlingsresistente" efter den behandlende læges skøn

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med behandlingssvigt for neovaskulær AMD
  • Patienter, der har prøvet flere anti-vegf medicin uden anatomisk eller objektiv forbedring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt arm
Dette er en pilotundersøgelse. Det vil være en interventionel, prospektiv, observationel, klinisk undersøgelse, der søger at evaluere effekten af ​​intravitreal rituximab over en periode på en måned.
Medicin: Rituximab
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om behandling af aldersrelateret makuladegeneration (AMD) med en ny medicin, rituximab, er effektiv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central makulær tykkelse
Tidsramme: 2 år
Det primære mål vil være den centrale makulære tykkelse som registreret med optisk kohærenstomografi.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rithwick Rajagopal, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2015

Først opslået (Skøn)

7. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201406106

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Makuladegeneration

Kliniske forsøg med Rituximab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner