Hoito - Resistentti uudissuonien ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (Rituximab)
maanantai 1. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Rithwick Rajagopal, Washington University School of Medicine
Intravitreaalinen rituksimabi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) hoito uudella lääkkeellä, rituksimabilla, tehokasta.
Tämän ongelman ratkaisemiseksi tutkijat ehdottavat kliinistä tutkimusta, jossa potilaat, joilla on myöhäinen sairaus, huono näkö ja jotka eivät ole saaneet hoitoa tavanomaisin keinoin, saavat rituksimabia suoraan injektiona sairaaseen silmään, ja heitä seurataan verkkokalvon rakenteen parantamiseksi. .
Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD) on johtava syy ikääntyneiden näönmenetyksiin, kun rutiinihoitoon kuuluu injektioita silmään näön parantamiseksi ja estämiseksi.
Jotkut potilaat eivät kuitenkaan reagoi nykyisiin lääkkeisiin ja siksi tarvitaan vaihtoehtoista lääkitystä.
Yksi mahdollinen lääkitys on rituksimabi, joka on pistetty silmään primaarisen silmäsyövän hoitoon, ja se on siedetty hyvin ja johtanut potilaiden paranemiseen.
Tutkijat saavat lähtötilanteen silmäkokeet ja suunnittelevat tämän lääkkeen pistämistä potilaidemme silmään, joilla on myöhäisen vaiheen AMD, laittamalla ensin tunnottavia tippoja silmään ja sitten ruiskuttamalla lääke suoraan silmään steriileillä tekniikoilla.
Tämän jälkeen tutkijat seuraavat potilasta ja toistavat silmäkokeita seuratakseen parannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
41 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 40-vuotiaat
- Potilaat, joilla on diagnosoitu märkä ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
- Potilaat, joilla on keskusnäöntarkkuus, 20/200
- Potilaat, jotka on katsottu "hoitoa kestäviksi" hoitavan lääkärin harkinnan mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla neovaskulaarisen AMD:n hoito epäonnistui
- Potilaat, jotka ovat kokeilleet useita anti-vegf-lääkkeitä ilman anatomisia tai objektiivisia parannuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksikäsi
Tämä on pilottitutkimus.
Se on interventio-, prospektiivinen, havainnollinen, kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida lasiaisensisäisen rituksimabin vaikutusta kuukauden ajan.
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) hoito uudella lääkkeellä, rituksimabilla, tehokasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimakulan paksuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ensisijainen mitta on Keskimakulan paksuus optisella koherenssitomografialla tallennettuna.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rithwick Rajagopal, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201406106
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .