PCR(Polymerase Chain Reaction)에 의한 유전자 증폭의 성능과 침습성 칸디다증에서 "진단 수단 및 추적 표지자로서 만난 항원혈증 및 항만난 항체 결합"을 평가합니다. (EMPIRICAND)
2024년 2월 19일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
침습성 칸디다증이 의심되는 집중치료 환자에서 PCR 유전자 증폭과 Mannan Antigenemia와 Antimannan 항체 결합의 진단적 가치
이 연구는 일반적인 치료 관리에 이미 설치된 카테터(중앙 정맥 또는 동맥 카테터)를 통해 10일 동안 서로 다른 시간에 4개의 혈액 튜브를 채취하는 것으로 구성됩니다. 이 샘플을 통해 침습성 칸디다증에 특정한 특정 마커의 혈중 수치를 측정할 수 있습니다. PCR은 진균 부하, 즉 혈액에 존재하는 효모의 양을 정확하게 정량화하고 시간이 지남에 따라 이 양을 모니터링하는 데 사용됩니다.
이러한 샘플은 연구 종료 시 사용을 위해 전문 부서로 전송되고 최대 3년 동안 보관됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- CHU de Dijon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중환자실에 입원 중인 환자 침습성 칸디다증이 의심되는 환자
설명
포함 기준:
- 중환자실에 입원한 18세 이상의 환자 침습성 칸디다증이 의심되는 환자 - 즉, 다음과 같습니다.
최소 48시간 동안 광범위한 스펙트럼의 항생제 요법 또는 기록된 세균 감염에 대한 표적 항생제 요법에도 불구하고 지속성 패혈증을 나타내는 경우(패혈증은 다음에 따라 정의됩니다.
- 일반적인 SIRS 기준, 다음 4개 중 최소 2개: 체온 > 38°C 또는 < 36°C, 빈맥 > 90/min, 호흡수 > 20/min 또는 혈압 이산화탄소(PaCO2) < 32 mmHg, 백혈구 증가 > 12000/mm3 또는 < 4000/mm3 또는 미성숙 형태의 > 10%.
- 지속적인 혈역학적 불안정성(카테콜라민 요구량을 상당히 감소시킬 수 없음, 이전 24시간 동안 > 1000ml의 빠른 혈관 소생술 필요)
- 칸디다 점수 ≥ 3(다초점 집락 형성)
- 환자를 담당하는 임상의가 에키노칸딘 치료 개시 결정
제외 기준:
- 에키노칸딘 투여 1주일 전 1일 이상 수술 환자: 1개월 전에 복부 또는 소화기 수술을 받은 환자 국민건강보험이 적용되지 않는 환자 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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침습성 칸디다증이 의심되는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Candida sp.의 genomic DNA에서 처리 시작부터 변화. 정량 PCR에 의해
기간: 에키노칸딘으로 항진균 치료를 시작한 후 1일, 3일, 5일, 7일 및 10일.
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에키노칸딘으로 항진균 치료를 시작한 후 1일, 3일, 5일, 7일 및 10일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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만난 항원혈증 및 항만난 항체에서 치료 시작부터의 변화
기간: 치료 시작 후 1일차, 5일차, 10일차
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치료 시작 후 1일차, 5일차, 10일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 17일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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