通过聚合酶链反应 (PCR) 和“甘露聚糖抗原血症和抗甘露聚糖抗体偶联作为侵袭性念珠菌病的诊断手段和随访标记”评估遗传扩增的性能。 (EMPIRICAND)
2024年2月19日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
PCR基因扩增和甘露聚糖抗原血症联合抗甘露聚糖抗体对疑似侵袭性念珠菌病重症监护患者的诊断价值
该研究包括在 10 天内的不同时间通过常规治疗管理中已经存在的导管（中心静脉或动脉导管）抽取 4 管血液。 这些样本将使测量特定于侵袭性念珠菌病的某些标志物的血液水平成为可能。 PCR 将用于精确量化真菌负荷，即血液中存在的酵母数量，并随时间监测该数量。
这些样本将被转移到一个专门的单位，并最多储存三年，以备研究结束时使用。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rémi BRUYERE
- 电话号码：+33 3 80 28 13 02
- 邮箱：remi.bruyere@chu-dijon.fr
学习地点
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Dijon、法国、21000
- CHU de Dijon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
重症监护病房中的患者 疑似侵袭性念珠菌病患者
描述
纳入标准：
- 患者被告知研究 年龄至少 18 岁的患者入住医疗重症监护室 疑似侵袭性念珠菌病的患者 - 也就是说：
尽管进行了至少 48 小时的广谱抗生素治疗或针对已记录的细菌感染进行了靶向抗生素治疗，但仍出现持续性败血症（败血症将根据以下定义：
- 通常的 SIRS 标准，以下 4 项中的至少 2 项：体温 > 38°C 或 < 36°C，心动过速 > 90 次/分钟，呼吸频率 > 20 次/分钟或血压二氧化碳 (PaCO2) < 32 mmHg，白细胞增多 > 12000/mm3 或 < 4000/mm3 或 > 10% 的未成熟形态。
- 持续的血流动力学不稳定（不可能显着减少儿茶酚胺的需求，在过去 24 小时内需要快速血管复苏 > 1000 毫升）
- 多灶性定植的念珠菌评分 ≥ 3
- 由负责患者的临床医生决定开始棘白菌素治疗
排除标准：
- 纳入前一周用棘白菌素治疗 > 1 天 手术患者：纳入前一个月进行腹部或消化手术 未参加国民健康保险的患者 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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疑似侵袭性念珠菌病患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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从念珠菌基因组 DNA 治疗开始的变化。通过定量 PCR
大体时间：在开始用棘白菌素进行抗真菌治疗后的第 1 天、第 3 天、第 5 天、第 7 天和第 10 天。
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在开始用棘白菌素进行抗真菌治疗后的第 1 天、第 3 天、第 5 天、第 7 天和第 10 天。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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甘露聚糖抗原血症和抗甘露聚糖抗体治疗开始后的变化
大体时间：在治疗开始后的第 1 天、第 5 天和第 10 天
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在治疗开始后的第 1 天、第 5 天和第 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月12日
初级完成 (实际的)
2019年9月17日
研究完成 (实际的)
2019年9月17日
研究注册日期
首次提交
2014年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月5日
首次发布 (估计的)
2015年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月19日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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