Arvioi polymeraasiketjureaktion (PCR) ja "mannaaniantigenemia- ja antimannaanivasta-aineiden pari" diagnoosikeinona ja seurannan merkkinä invasiivisessa kandidiaasissa geneettisen monistumisen tehokkuutta. (EMPIRICAND)
maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
PCR:n geneettisen monistumisen ja mannaaniantigenemian diagnostinen arvo yhdistettynä antimannaanivasta-aineisiin tehohoitopotilailla, joilla epäillään invasiivista kandidiaasi
Tutkimuksessa otetaan 4 putkea verta eri aikoina 10 päivän aikana katetrin (keskuslaskimo- tai valtimokatetri) kautta, joka on jo käytössä tavanomaisessa terapeuttisessa hoidossa. Näiden näytteiden avulla voidaan mitata tiettyjen invasiiviselle kandidiaasille spesifisten merkkiaineiden tasoja veressä. PCR:ää käytetään määrittämään tarkasti sienikuormitus eli veressä olevan hiivan määrä ja tarkkailemaan tätä määrää ajan myötä.
Nämä näytteet siirretään erikoisyksikköön ja säilytetään enintään kolme vuotta käytettäväksi tutkimuksen lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Biologinen: Verinäyte otettu hoidon aloituspäivänä
- Biologinen: Verinäyte otettu päivänä 3 hoidon aloittamisen jälkeen
- Biologinen: Verinäyte otettu 5 päivänä hoidon aloittamisen jälkeen
- Biologinen: Verinäyte otettu päivänä 7 hoidon aloittamisen jälkeen
- Biologinen: Verinäyte otettu 10. päivänä hoidon aloittamisen jälkeen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- CHU de Dijon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tehohoidossa olevat potilaat Potilaat, joilla epäillään invasiivista kandidiaasia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle kerrottiin tutkimuksesta vähintään 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu lääketieteelliseen tehohoitoon Potilaat, joilla epäillään invasiivista kandidoosia - eli:
Jatkuva sepsis huolimatta laaja-alaisesta antibioterapiasta vähintään 48 tuntia tai kohdennetusta antibioottihoidosta dokumentoituun bakteeri-infektioon (sepsis määritellään seuraavasti:
- tavanomaiset SIRS-kriteerit, vähintään 2 seuraavista 4:stä: lämpötila > 38°C tai < 36°C, takykardia > 90/min, hengitystiheys > 20/min tai verenpaine hiilidioksidi (PaCO2) < 32 mmHg, leukosytoosi > 12000/mm3 tai < 4000/mm3 tai > 10 % epäkypsistä muodoista.
- Jatkuva hemodynaaminen epävakaus (mahdottomuus vähentää merkittävästi katekoliamiinin tarvetta, nopean verisuonielvytyksen tarve > 1000 ml edellisen 24 tunnin aikana)
- Candida-pisteet ≥ 3 multifokaalisella kolonisaatiolla
- Päätöksen ekinokandiinihoidon aloittamisesta tekee potilaasta vastaava kliinikko
Poissulkemiskriteerit:
- Ekinokandiinihoito > 1 päivä sisällytystä edeltävällä viikolla Kirurgiset potilaat: vatsan tai ruoansulatuskanavan leikkaus sisällytystä edeltävän kuukauden aikana Potilaat, jotka eivät kuulu kansallisen sairausvakuutuksen piiriin Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla epäillään invasiivista kandidoosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos hoidon alusta Candida sp.:n genomisessa DNA:ssa. kvantitatiivisella PCR:llä
Aikaikkuna: Päivänä 1, päivänä 3, päivänä 5, päivänä 7 ja päivänä 10 ekinokandiinin antifungaalisen hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Päivänä 1, päivänä 3, päivänä 5, päivänä 7 ja päivänä 10 ekinokandiinin antifungaalisen hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos hoidon alusta mannaaniantigenemiassa ja antimannaanivasta-aineissa
Aikaikkuna: Päivänä 1, päivänä 5 ja päivänä 10 hoidon aloittamisen jälkeen
|
Päivänä 1, päivänä 5 ja päivänä 10 hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Charles MSD 2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .