Bewerten Sie die Leistung der genetischen Amplifikation durch Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und das "Mannan-Antigenämie- und Antimannan-Antikörper-Paar als Mittel zur Diagnose und als Marker für die Nachsorge bei invasiver Candidiasis. (EMPIRICAND)
Diagnostischer Wert der genetischen PCR-Amplifikation und Mannan-Antigenämie in Verbindung mit Antimannan-Antikörpern bei Intensivpatienten mit Verdacht auf invasive Candidiasis
Die Studie besteht aus der Entnahme von 4 Röhrchen Blut zu unterschiedlichen Zeiten über einen Zeitraum von 10 Tagen über einen Katheter (zentralvenöser oder arterieller Katheter), der bereits in der üblichen therapeutischen Behandlung vorhanden ist. Diese Proben ermöglichen die Messung bestimmter Marker im Blut, die für invasive Candidiasis spezifisch sind. Mittels PCR soll die Pilzlast, also die im Blut vorhandene Hefemenge, genau quantifiziert und über die Zeit überwacht werden.
Diese Proben werden in eine spezialisierte Einheit überführt und für maximal drei Jahre zur Verwendung am Ende der Studie aufbewahrt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dijon, Frankreich, 21000
- CHU de Dijon
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die über die Studie informiert wurden Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren, die auf einer medizinischen Intensivstation aufgenommen wurden Patienten mit Verdacht auf invasive Candidiasis - das heißt:
Persistierende Sepsis trotz Breitspektrum-Antibiotherapie für mindestens 48 Stunden oder gezielter Antibiotherapie bei einer dokumentierten bakteriellen Infektion (Sepsis wird definiert nach:
- die üblichen SIRS-Kriterien, mindestens 2 der folgenden 4: Temperatur > 38 °C oder < 36 °C, Tachykardie > 90/min, Atemfrequenz > 20/min oder Kohlendioxid-Blutdruck (PaCO2) < 32 mmHg, Leukozytose > 12000/mm3 oder < 4000/mm3 oder > 10 % der unreifen Formen.
- Anhaltende hämodynamische Instabilität (Unmöglichkeit, den Katecholaminbedarf signifikant zu senken, Notwendigkeit einer schnellen Gefäßwiederbelebung > 1000 ml in den letzten 24 Stunden)
- Candida-Score ≥ 3 bei multifokaler Besiedlung
- Entscheidung zur Einleitung einer Echinocandin-Therapie durch den behandelnden Arzt des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Behandlung mit Echinocandin > 1 Tag in der Woche vor der Aufnahme Chirurgische Patienten: Bauch- oder Verdauungschirurgie im Monat vor der Aufnahme Nicht gesetzlich krankenversicherte Patienten Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit Verdacht auf invasive Candidiasis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung der genomischen DNA von Candida sp. durch quantitative PCR
Zeitfenster: An Tag 1, Tag 3, Tag 5, Tag 7 und Tag 10 nach Beginn der antimykotischen Behandlung mit Echinocandin.
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An Tag 1, Tag 3, Tag 5, Tag 7 und Tag 10 nach Beginn der antimykotischen Behandlung mit Echinocandin.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung ab Behandlungsbeginn bei Mannan-Antigenämie und Anti-Mannan-Antikörpern
Zeitfenster: An Tag 1, Tag 5 und Tag 10 nach Behandlungsbeginn
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An Tag 1, Tag 5 und Tag 10 nach Behandlungsbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Charles MSD 2014
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