Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluer ydeevnen af ​​genetisk amplifikation ved polymerasekædereaktion (PCR) og "Mannan Antigenemia and Antimannan Antibodies Couple som et middel til diagnose og en markør for opfølgning ved invasiv candidiasis. (EMPIRICAND)

19. februar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Diagnostisk værdi af PCR genetisk amplifikation og Mannan Antigenemia koblet med antimannan antistoffer hos intensivpatienter med mistanke om invasiv candidiasis

Undersøgelsen består i at tage 4 rør med blod på forskellige tidspunkter over en periode på 10 dage via et kateter (centralt vene- eller arteriekateter), der allerede er på plads i den sædvanlige terapeutiske behandling. Disse prøver vil gøre det muligt at måle blodniveauer af visse markører, der er specifikke for invasiv candidiasis. PCR vil blive brugt til at kvantificere svampebelastningen præcist, det vil sige mængden af ​​gær i blodet og til at overvåge denne mængde over tid.

Disse prøver vil blive overført til en specialiseret enhed og opbevaret i højst tre år til brug ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Dijon, Frankrig, 21000
        • CHU de Dijon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter i en medicinsk intensiv pleje Patienter med mistanke om invasiv candidiasis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient informeret om undersøgelsen patienter i alderen mindst 18 år indlagt på en medicinsk Intensive Patienter med mistanke om invasiv candidiasis - det vil sige:
  • Præsenterer vedvarende sepsis på trods af bredspektret antibiotikabehandling i mindst 48 timer eller målrettet antibiotikabehandling for en dokumenteret bakteriel infektion (sepsis vil blive defineret i henhold til:

    • de sædvanlige SIRS-kriterier, mindst 2 af følgende 4: temperatur > 38°C eller < 36°C, takykardi > 90/min, respirationsfrekvens > 20/min eller blodtryk kuldioxid (PaCO2 ) < 32 mmHg, leukocytose > 12000/mm3 eller < 4000/mm3 eller > 10% af umodne former.
    • Vedvarende hæmodynamisk ustabilitet (umuligt at reducere behovet for katekolamin væsentligt, behov for hurtig vaskulær genoplivning > 1000 ml i løbet af de foregående 24 timer)
  • Candida score ≥ 3 med multifokal kolonisering
  • Beslutning om at påbegynde echinocandin-behandling truffet af den kliniker, der er ansvarlig for patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med echinocandin > 1 dag i ugen før inklusion Kirurgiske patienter: abdominal- eller fordøjelsesoperation i måneden forud for inklusion Patienter, der ikke er dækket af den nationale sygesikring Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra behandlingsstart i genomisk DNA af Candida sp. ved kvantitativ PCR
Tidsramme: På dag 1, dag 3, dag 5, dag 7 og dag 10 efter start af svampedræbende behandling med echinocandin.
På dag 1, dag 3, dag 5, dag 7 og dag 10 efter start af svampedræbende behandling med echinocandin.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra behandlingsstart i mannan antigenemia og antimannan antistoffer
Tidsramme: På dag 1, dag 5 og dag 10 efter behandlingsstart
På dag 1, dag 5 og dag 10 efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

17. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2015

Først opslået (Anslået)

7. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Charles MSD 2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Invasiv candidiasis; Behandling med Echinocandin

3
Abonner