Evalueer de prestaties van genetische amplificatie door polymerasekettingreactie (PCR) en het "Mannan-antigenemie en antimannan-antilichamenpaar als diagnosemiddel en marker voor follow-up bij invasieve candidiasis. (EMPIRICAND)
Diagnostische waarde van genetische PCR-amplificatie en mannan-antigenemie in combinatie met antimannan-antilichamen bij intensive care-patiënten met vermoedelijke invasieve candidiasis
De studie bestaat uit het afnemen van 4 buisjes bloed op verschillende tijdstippen gedurende een periode van 10 dagen, via een katheter (centraal veneuze of arteriële katheter) die al aanwezig is in de gebruikelijke therapeutische behandeling. Deze monsters zullen het mogelijk maken om de bloedspiegels te meten van bepaalde markers die specifiek zijn voor invasieve candidiasis. PCR zal worden gebruikt om de schimmelbelasting, dat wil zeggen de hoeveelheid gist in het bloed, nauwkeurig te kwantificeren en deze hoeveelheid in de tijd te volgen.
Deze monsters worden overgebracht naar een gespecialiseerde afdeling en maximaal drie jaar bewaard voor gebruik aan het einde van het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Biologisch: Bloedafname op de dag dat de behandeling wordt gestart
- Biologisch: Bloedafname op dag 3 na aanvang van de behandeling
- Biologisch: Bloedmonster genomen op dag 5 na aanvang van
- Biologisch: Bloedafname op dag 7 na aanvang van de behandeling
- Biologisch: Bloedafname op dag 10 na aanvang van de behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rémi BRUYERE
- Telefoonnummer: +33 3 80 28 13 02
- E-mail: remi.bruyere@chu-dijon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- CHU de Dijon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt geïnformeerd over het onderzoek Patiënten van minimaal 18 jaar opgenomen op een medische Intensive Care Patiënten met verdenking op invasieve candidiasis - dat wil zeggen:
Aanhoudende sepsis ondanks breedspectrumantibiotherapie gedurende ten minste 48 uur of gerichte antibiotherapie voor een gedocumenteerde bacteriële infectie (sepsis wordt gedefinieerd volgens:
- de gebruikelijke SIRS-criteria, ten minste 2 van de volgende 4: temperatuur > 38°C of < 36°C, tachycardie > 90/min, ademhalingsfrequentie > 20/min of bloeddruk kooldioxide (PaCO2) < 32 mmHg, leukocytose > 12000/mm3 of < 4000/mm3 of > 10% van de onrijpe vormen.
- Aanhoudende hemodynamische instabiliteit (onmogelijkheid om de behoefte aan catecholamine significant te verminderen, behoefte aan snelle vasculaire reanimatie > 1000 ml in de afgelopen 24 uur)
- Candida-score ≥ 3 met multifocale kolonisatie
- Beslissing om de behandeling met echinocandine te starten, genomen door de arts die verantwoordelijk is voor de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Behandeling met echinocandine > 1 dag in de week voorafgaand aan opname Chirurgische patiënten: buik- of spijsverteringsoperatie in de maand voorafgaand aan opname Niet verzekerde patiënten Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met vermoedelijke invasieve candidiasis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering vanaf het begin van de behandeling in genomisch DNA van Candida sp. door kwantitatieve PCR
Tijdsspanne: Op dag 1, dag 3, dag 5, dag 7 en dag 10 na de start van de antischimmelbehandeling met echinocandine.
|
Op dag 1, dag 3, dag 5, dag 7 en dag 10 na de start van de antischimmelbehandeling met echinocandine.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering vanaf het begin van de behandeling in mannan-antigenemie en antimannan-antilichamen
Tijdsspanne: Op dag 1, dag 5 en dag 10 na de start van de behandeling
|
Op dag 1, dag 5 en dag 10 na de start van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Charles MSD 2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .