Evaluer ytelsen til genetisk amplifikasjon ved polymerasekjedereaksjon (PCR) og "Mannan Antigenemia and Antimannan Antibodies Couple som et middel for diagnose og en markør for oppfølging ved invasiv candidiasis. (EMPIRICAND)
Diagnostisk verdi av PCR genetisk amplifikasjon og Mannan antigenemi sammen med antimannan antistoffer hos intensivpasienter med mistanke om invasiv candidiasis
Studien består i å ta 4 rør med blod til forskjellige tider over en periode på 10 dager, via et kateter (sentralt venøst eller arterielt kateter) som allerede er på plass i vanlig terapeutisk behandling. Disse prøvene vil gjøre det mulig å måle blodnivåer av visse markører spesifikke for invasiv candidiasis. PCR vil bli brukt til å kvantifisere soppmengden nøyaktig, det vil si mengden gjær som er tilstede i blodet og for å overvåke denne mengden over tid.
Disse prøvene vil bli overført til en spesialisert enhet og lagret i maksimalt tre år for bruk ved slutten av studien.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU de Dijon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient informert om studien pasienter i alderen minst 18 år innlagt på medisinsk intensivpasienter Pasienter med mistanke om invasiv candidiasis - det vil si:
Presentere vedvarende sepsis til tross for bredspektret antibiotikabehandling i minst 48 timer eller målrettet antibiotikabehandling for en dokumentert bakteriell infeksjon (sepsis vil bli definert i henhold til:
- de vanlige SIRS-kriteriene, minst 2 av følgende 4: temperatur > 38°C eller < 36°C, takykardi > 90/min, respirasjonsfrekvens > 20/min eller blodtrykk karbondioksid (PaCO2 ) < 32 mmHg, leukocytose > 12000/mm3 eller < 4000/mm3 eller > 10 % av umodne former.
- Vedvarende hemodynamisk ustabilitet (umulig å redusere katekolaminbehovet betydelig, behov for rask vaskulær gjenopplivning > 1000 ml i løpet av de siste 24 timene)
- Candida score ≥ 3 med multifokal kolonisering
- Beslutning om å starte echinocandin-behandling tatt av klinikeren som er ansvarlig for pasienten
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med echinocandin > 1 dag i uken før inkludering Kirurgiske pasienter: abdominal- eller fordøyelseskirurgi i måneden før inklusjon Pasienter som ikke er dekket av nasjonal helseforsikring Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med mistanke om invasiv candidiasis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra behandlingsstart i genomisk DNA av Candida sp. ved kvantitativ PCR
Tidsramme: På dag 1, dag 3, dag 5, dag 7 og dag 10 etter oppstart av soppdrepende behandling med echinocandin.
|
På dag 1, dag 3, dag 5, dag 7 og dag 10 etter oppstart av soppdrepende behandling med echinocandin.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra behandlingsstart ved mannan antigenemi og antimannan antistoffer
Tidsramme: På dag 1, dag 5 og dag 10 etter behandlingsstart
|
På dag 1, dag 5 og dag 10 etter behandlingsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Charles MSD 2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .