Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera prestandan av genetisk amplifiering genom polymeraskedjereaktion (PCR) och "Mannan Antigenemia and Antimannan Antibodies Couple som ett medel för diagnos och en markör för uppföljning vid invasiv candidiasis. (EMPIRICAND)

19 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Diagnostiskt värde av PCR genetisk amplifiering och Mannan Antigenemi kopplat med antimannan antikroppar hos intensivvårdspatienter med misstänkt invasiv candidiasis

Studien består i att ta 4 rör med blod vid olika tidpunkter under en period av 10 dagar, via en kateter (central venös eller arteriell kateter) som redan finns på plats i den vanliga terapeutiska behandlingen. Dessa prover kommer att göra det möjligt att mäta blodnivåer av vissa markörer som är specifika för invasiv candidiasis. PCR kommer att användas för att kvantifiera svampbelastningen exakt, det vill säga mängden jäst som finns i blodet och för att övervaka denna mängd över tid.

Dessa prover kommer att överföras till en specialiserad enhet och lagras i högst tre år för användning i slutet av studien.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU de Dijon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter i en medicinsk intensivvård Patienter med misstänkt invasiv candidiasis

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient informerad om studien patienter i åldern minst 18 år inlagda på en medicinsk intensivvård Patienter med misstänkt invasiv candidiasis - det vill säga:
  • Presentera ihållande sepsis trots bredspektrumantibioterapi i minst 48 timmar eller riktad antibiotikabehandling för en dokumenterad bakterieinfektion (sepsis kommer att definieras enligt:

    • de vanliga SIRS-kriterierna, minst 2 av följande 4: temperatur > 38°C eller < 36°C, takykardi > 90/min, andningsfrekvens > 20/min eller blodtryckskoldioxid (PaCO2 ) < 32 mmHg, leukocytos > 12000/mm3 eller < 4000/mm3 eller > 10% av omogna former.
    • Ihållande hemodynamisk instabilitet (omöjlighet att avsevärt minska behovet av katekolamin, behov av snabb vaskulär återupplivning > 1000 ml under de senaste 24 timmarna)
  • Candida-poäng ≥ 3 med multifokal kolonisering
  • Beslut om att inleda echinocandinbehandling fattat av den läkare som ansvarar för patienten

Exklusions kriterier:

  • Behandling med echinocandin > 1 dag i veckan före inklusionen Kirurgiska patienter: buk- eller matsmältningsoperation under månaden före inklusionen Patienter som inte omfattas av den nationella sjukförsäkringen Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från behandlingsstart i genomiskt DNA av Candida sp. genom kvantitativ PCR
Tidsram: Dag 1, dag 3, dag 5, dag 7 och dag 10 efter påbörjad antimykotikabehandling med echinocandin.
Dag 1, dag 3, dag 5, dag 7 och dag 10 efter påbörjad antimykotikabehandling med echinocandin.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från behandlingsstart vid mannan antigenemi och antimannan antikroppar
Tidsram: Dag 1, dag 5 och dag 10 efter behandlingsstart
Dag 1, dag 5 och dag 10 efter behandlingsstart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

17 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

17 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2015

Första postat (Beräknad)

7 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Charles MSD 2014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Invasiv candidiasis; Behandling med Echinocandin

3
Prenumerera